Erector Spinae-blok versus PENG-blok voor heupvervanging (PENGESP)
27 juli 2024 bijgewerkt door: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital
Erector Spinae-blok versus PENG-blok voor postoperatieve analgesie na totale heupvervanging
THR (Total Hip Replacement) kan zeer pijnlijk zijn en regionale anesthesie is zeer effectief bij het verminderen van postoperatieve pijn.
Erector Spinae Plane Block (ESPB) en PENG (pericapsular nerve group block) zijn alternatieve benaderingen van de heupgevoelige zenuwtakken die veelbelovend zijn gebleken voor heupoperaties.
Er zijn echter geen studies die de pijnstillende superioriteit van PENG of ESPB hebben onderzocht.
In onze studie vergelijken de onderzoekers PENG (met een laterale femorale huidzenuwblokkade) en ESPB in termen van pijnverlichting uitgedrukt als morfineconsumptie in de eerste 24 uur na primaire THR.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergamo, Italië, 24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
primaire totale heupvervanging geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
allergieën voor studiegeneesmiddelen spinale anesthesie gecontra-indiceerd nierfalen epilepsie, psychiatrische ziekte, neurologische afwijkingen revisiechirurgie neuropathieën in het lumbale gebied geen geïnformeerde toestemming zwangerschap alcohol-/opioïdenmisbruik spoedoperatie/intensive care
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ERECTOR SPINAE VLIEGTUIG BLOK
echogeleid blok op L4
|
ECHOGRAFIE GELEID - ROPIVACAINE 30 ml 0,5%
bupivacaïne 0,5% 2,2 ml
|
|
Actieve vergelijker: PERICAPSULARE ZENUWGROEP EN LATERALE FEMORAL CUTAAN ZENUWBLOK
echogeleid blok onder de ileo-psoas-spierpees, boven de ilio-pectineus eminentie en echogeleid blok van de laterale femorale huidzenuw
|
bupivacaïne 0,5% 2,2 ml
ECHOGRAFIE GELEID - ROPIVACAINE 20 ml 0,5% + 10 ml 0,5%
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morfine consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
milligram morfine door patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48 uur
|
numerieke beoordelingsschaal - NRS 11-puntsschaal van 0 = "geen pijn" tot 10 = "ergst denkbare pijn"
|
48 uur
|
|
neuropatische pijn
Tijdsspanne: 48 uur
|
DN4-vragenlijst - vragenlijst met 4 items om het optreden van een neuropathische component te onderzoeken
|
48 uur
|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 48 uur
|
misselijkheid, braken, duizeligheid, wazig zicht, syncope, bloeding, vallen
|
48 uur
|
|
chronische postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
numerieke beoordelingsschaal 11-puntsschaal van 0 = "geen pijn" tot 10 = "ergst denkbare pijn"
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 030/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .