Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector Spinae Block versus PENG blok pro náhradu kyčle (PENGESP)

27. července 2024 aktualizováno: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital

Blok Erector Spinae versus PENG blok pro pooperační analgezii po totální náhradě kyčle

THR (Total Hip Replacement) může být velmi bolestivé a regionální anestezie je velmi účinná při snižování pooperační bolesti. Erector Spinae Plane Block (ESPB) a PENG (pericapsular nerve group block) jsou alternativní přístupy k větvím citlivých kyčelních nervů, které se ukázaly jako velmi slibné pro operace kyčle. Žádné studie však nezkoumaly analgetickou nadřazenost ani PENG nebo ESPB. V naší studii výzkumníci porovnávají PENG (s blokádou laterálního femorálního kožního nervu) a ESPB z hlediska úlevy od bolesti vyjádřené jako spotřeba morfinu v prvních 24 hodinách po primární THR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Aast Papa Giovanni Xxiii

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

informovaný souhlas primární totální náhrady kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

alergie na studované léky spinální anestezie kontraindikované selhání ledvin epilepsie, psychiatrické onemocnění, neurologické deficity revizní operace neuropatie v bederní oblasti bez informovaného souhlasu těhotenství zneužívání alkoholu/opioidů urgentní operace/intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ERECTOR SPINAE ROVINNÝ BLOK
ultrazvukem naváděný blok v L4
Postup: ERECTOR SPINAE ROVINNÝ BLOK
ULTRAZVUKOVÉ VEDENÍ - ROPIVACAIN 30 ml 0,5%
Postup: spinální anestezie
bupivakain 0,5 % 2,2 ml
Aktivní komparátor: PERIKAPSULÁRNÍ NERVOVÁ SKUPINA A BOČNÍ BLOK KOŽNÍHO NERVU BOČNÍHO STEHENNÍHO
ultrazvukem naváděná blokáda pod šlachou m. ileo-psoas, nad iliopektinózní eminencí a ultrazvukem naváděná blokáda laterálního femorálního kožního nervu
Postup: spinální anestezie
bupivakain 0,5 % 2,2 ml
Postup: Blok Peng + blok laterálního femorálního kožního nervu
ULTRAZVUKOVÉ VEDENÍ - ROPIVACAIN 20 ml 0,5 % + 10 ml 0,5 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: 24 hodin
miligramy morfinu pacientem kontrolovanou analgezií intravenózně
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 48 hodin
číselná stupnice hodnocení – 11bodová stupnice NRS od 0 = „žádná bolest“ do 10 = „nejhorší představitelná bolest“
48 hodin
neuropatická bolest
Časové okno: 48 hodin
Dotazník DN4 - 4 položky dotazník pro vyšetření výskytu neuropatické složky
48 hodin
pooperační komplikace
Časové okno: 48 hodin
nevolnost, zvracení, vertigo, rozmazané vidění, synkopa, krvácení, pády
48 hodin
chronická pooperační bolest
Časové okno: 3 měsíce
číselná stupnice hodnocení 11 bodová stupnice od 0 = „žádná bolest“ do 10 = „nejhorší představitelná bolest“
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 030/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na ERECTOR SPINAE ROVINNÝ BLOK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit