Блок Erector Spinae по сравнению с блоком PENG для замены тазобедренного сустава (PENGESP)
27 июля 2024 г. обновлено: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital
Блок Erector Spinae по сравнению с блокадой PENG для послеоперационной анальгезии после полной замены тазобедренного сустава
THR (полная замена тазобедренного сустава) может быть очень болезненной, а региональная анестезия очень эффективна для уменьшения послеоперационной боли.
Блок Erector Spinae Plane Block (ESPB) и PENG (блокада паракапсулярной группы нервов) являются альтернативными подходами к ветвям чувствительных нервов бедра, которые оказались очень многообещающими для операций на бедре.
Однако ни в одном исследовании не изучалось анальгетическое превосходство PENG или ESPB.
В нашем исследовании исследователи сравнивают PENG (с блокадой латерального кожного нерва бедра) и ESPB с точки зрения облегчения боли, выраженного в потреблении морфина в первые 24 часа после первичной THR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergamo, Италия, 24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава информированное согласие
Критерий исключения:
аллергия на исследуемые препараты спинальная анестезия противопоказана почечная недостаточность эпилепсия, психические заболевания, неврологический дефицит ревизионная хирургия нейропатии в поясничной области отсутствие информированного согласия беременность злоупотребление алкоголем/опиоидами экстренная хирургия/интенсивная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПЛОСКИЙ БЛОК ERECTOR SPINAE
блокада под ультразвуковым контролем на уровне L4
|
УЛЬТРАЗВУКОВОЙ НАСТРОЙКОЙ - РОПИВАКАИН 30 мл 0,5%
бупивакаин 0,5% 2,2 мл
|
|
Активный компаратор: Блокада перикапсулярной группы нервов и бокового кожного нерва бедра.
блокада под контролем УЗИ ниже сухожилия подвздошно-поясничной мышцы, выше подвздошно-гребенчатого возвышения и блокада латерального кожного нерва бедра под контролем УЗИ
|
бупивакаин 0,5% 2,2 мл
ПОД УЛЬТРАЗВУКОВОЙ НАСТРОЙКОЙ - РОПИВАКАИН 20 мл 0,5% + 10 мл 0,5%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа
|
миллиграммов морфина путем обезболивания, контролируемого пациентом, внутривенно
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 48 часов
|
числовая оценочная шкала - 11-балльная шкала NRS от 0 = «нет боли» до 10 = «сильнейшая вообразимая боль»
|
48 часов
|
|
невропатическая боль
Временное ограничение: 48 часов
|
Анкета DN4 - анкета из 4 пунктов для исследования возникновения невропатического компонента
|
48 часов
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 48 часов
|
тошнота, рвота, головокружение, нечеткость зрения, обморок, кровотечение, падения
|
48 часов
|
|
хроническая послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 месяца
|
числовая шкала оценки 11-балльная шкала от 0 = «нет боли» до 10 = «сильнейшая вообразимая боль»
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 030/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .