Blok prostownika kręgosłupa kontra blok PENG do wymiany stawu biodrowego (PENGESP)
27 lipca 2024 zaktualizowane przez: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital
Blokada prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokadą PENG do analgezji pooperacyjnej po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
THR (całkowita wymiana stawu biodrowego) może być bardzo bolesna, a znieczulenie regionalne jest bardzo skuteczne w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego.
Erector Spinae Plane Block (ESPB) i PENG (blokada grupy nerwów okołotorebkowych) to alternatywne podejścia do gałęzi nerwowych wrażliwych na staw biodrowy, które okazały się bardzo obiecujące w operacjach stawu biodrowego.
Jednak żadne badania nie oceniały przewagi przeciwbólowej PENG ani ESPB.
W naszym badaniu badacze porównują PENG (z blokadą nerwu skórnego bocznego kości udowej) i ESPB pod względem uśmierzania bólu wyrażonego spożyciem morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po pierwotnej THR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergamo, Włochy, 24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
świadoma zgoda na pierwotną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
alergie na badane leki znieczulenie rdzeniowe przeciwwskazane niewydolność nerek padaczka, choroba psychiczna, deficyty neurologiczne operacja rewizyjna neuropatie w okolicy lędźwiowej brak świadomej zgody ciąża nadużywanie alkoholu/opioidów pilna operacja/intensywna terapia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: BLOK ERECTOR SPINAE PLANE
Blok pod kontrolą USG w L4
|
POD KONTROLĄ USG - ROPIVACAINE 30 ml 0,5%
bupiwakaina 0,5% 2,2 ml
|
|
Aktywny komparator: GRUPA NERWÓW OKOŁOOPĘSZCZOWYCH I BLOKADY NERWÓW SKÓRNYCH BOCZNEJ UDOWEJ
blokada pod kontrolą USG poniżej ścięgna mięśnia krętniczo-lędźwiowego powyżej wyniosłości biodrowo-piersiowej oraz blokada pod kontrolą USG nerwu skórnego bocznego kości udowej
|
bupiwakaina 0,5% 2,2 ml
USG POD KONTROLĄ - ROPIVACAINE 20 ml 0,5% + 10 ml 0,5%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
miligramów morfiny przez kontrolowane przez pacjenta znieczulenie dożylne
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 48 godzin
|
numeryczna skala ocen – 11-punktowa skala NRS od 0 = „brak bólu” do 10 = „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”
|
48 godzin
|
|
ból neuropatyczny
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Kwestionariusz DN4 - 4 pozycje kwestionariusza do badania występowania komponenty neuropatycznej
|
48 godzin
|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 48 godzin
|
nudności, wymioty, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, omdlenia, krwawienia, upadki
|
48 godzin
|
|
przewlekły ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
numeryczna skala ocen 11-punktowa skala od 0 = „brak bólu” do 10 = „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .