Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Block versus PENG Block for hofteerstatning (PENGESP)

27. juli 2024 oppdatert av: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital

Erector Spinae Block versus PENG Block for postoperativ analgesi etter total hofteutskifting

THR (Total Hip Replacement) kan være svært smertefullt og regional anestesi er svært effektivt for å redusere postoperativ smerte. Erector Spinae Plane Block (ESPB) og PENG (pericapsular nerve group block) er alternative tilnærminger til de hoftesensitive nervegrenene som resulterte i å være svært lovende for hofteoperasjoner. Imidlertid undersøkte ingen studier den smertestillende overlegenheten til verken PENG eller ESPB. I vår studie sammenligner etterforskerne PENG (med en lateral femoral kutan nerveblokk) og ESPB når det gjelder smertelindring uttrykt som morfinforbruk i de første 24 timene etter primær THR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Aast Papa Giovanni Xxiii

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

primært informert samtykke for total hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

allergier for å studere medikamenter spinalbedøvelse kontraindisert nyresvikt epilepsi, psykiatrisk sykdom, nevrologiske mangler revisjonskirurgi nevropatier i lumbalområdet ikke informert samtykke graviditet alkohol/opioidmisbruk akuttkirurgi/intensiv behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ERECTOR SPINAE FLYBLOKK
ultralydstyrt blokk ved L4
Fremgangsmåte: ERECTOR SPINAE FLYBLOKK
ULTRALYDVEILEDT - ROPIVACAINE 30 ml 0,5 %
Fremgangsmåte: spinal anestesi
bupivakain 0,5 % 2,2 ml
Aktiv komparator: PERICAPSULARE NERVEGRUPPE OG LATERAL FEMORAL KUTAN NERVEBLOKKK
ultralydstyrt blokkering under ileo-psoas muskelsenen, over ilio-pektinøs eminens og ultralydstyrt blokk av lateral femoral kutan nerve
Fremgangsmåte: spinal anestesi
bupivakain 0,5 % 2,2 ml
Fremgangsmåte: Peng blokk + lateral femoral kutan nerveblokk
ULTRALYDVEILEDT - ROPIVACAINE 20 ml 0,5 % + 10 ml 0,5 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
milligram morfin ved pasientkontrollert analgesi intravenøst
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer
numerisk vurderingsskala - NRS 11 punkts skala fra 0 = "ingen smerte" til 10 = "verst tenkelig smerte"
48 timer
nevropatisk smerte
Tidsramme: 48 timer
DN4 spørreskjema - 4 elementer spørreskjema for å undersøke forekomsten av nevropatisk komponent
48 timer
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 48 timer
kvalme, oppkast, vertigo, tåkesyn, synkope, blødning, fall
48 timer
kroniske postoperative smerter
Tidsramme: 3 måneder
numerisk vurderingsskala 11 punkts skala fra 0 = "ingen smerte" til 10 = "verst tenkelig smerte"
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 030/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere