Bloc érecteur de la colonne vertébrale contre bloc PENG pour le remplacement de la hanche (PENGESP)
27 juillet 2024 mis à jour par: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital
Bloc érecteur de la colonne vertébrale versus bloc PENG pour l'analgésie postopératoire après un remplacement total de la hanche
Le PTH (remplacement total de la hanche) peut être très douloureux et l'anesthésie régionale est très efficace pour réduire la douleur postopératoire.
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) et le PENG (bloc du groupe nerveux péricapsulaire) sont des approches alternatives aux branches nerveuses sensibles de la hanche qui se sont avérées très prometteuses pour les chirurgies de la hanche.
Cependant, aucune étude n'a examiné la supériorité analgésique du PENG ou de l'ESPB.
Dans notre étude, les investigateurs comparent le PENG (avec un bloc du nerf cutané fémoral latéral) et l'ESPB en termes de soulagement de la douleur exprimé en consommation de morphine dans les premières 24 heures après PTH primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergamo, Italie, 24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
arthroplastie totale de la hanche primaire consentement éclairé
Critère d'exclusion:
allergies aux médicaments de l'étude rachianesthésie contre-indiquée insuffisance rénale épilepsie, maladie psychiatrique, déficits neurologiques révision chirurgicale neuropathies dans la région lombaire pas de consentement éclairé grossesse abus d'alcool/d'opioïdes chirurgie d'urgence/soins intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: BLOC PLAN ERECTOR SPINAE
bloc échoguidé en L4
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GUIDÉE PAR ULTRASONS - ROPIVACAÏNE 30 ml 0,5%
bupivacaïne 0,5% 2,2 ml
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Comparateur actif: GROUPE NERVEUX PÉRICAPSULAIRE ET BLOC NERVEUX CUTANÉ FÉMORAL LATÉRAL
bloc échoguidé sous le tendon du muscle iléo-psoas, au-dessus de l'éminence ilio-pectinée et bloc échoguidé du nerf cutané fémoral latéral
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bupivacaïne 0,5% 2,2 ml
GUIDÉE PAR ÉCHOGRAPHIE - ROPIVACAÏNE 20 ml 0,5% + 10 ml 0,5%
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation de morphine
Délai: 24 heures
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milligrammes de morphine par analgésie contrôlée par le patient par voie intraveineuse
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur postopératoire
Délai: 48 heures
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échelle d'évaluation numérique - Échelle de 11 points NRS de 0 = "pas de douleur" à 10 = "pire douleur imaginable"
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48 heures
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douleur neuropathique
Délai: 48 heures
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Questionnaire DN4 - Questionnaire à 4 items pour étudier la survenue d'une composante neuropathique
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48 heures
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complications postopératoires
Délai: 48 heures
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nausées, vomissements, vertiges, vision floue, syncope, saignements, chutes
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48 heures
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douleur postopératoire chronique
Délai: 3 mois
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échelle d'évaluation numérique échelle de 11 points de 0 = "pas de douleur" à 10 = "pire douleur imaginable"
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Première publication (Réel)
4 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 030/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .