Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Block vs. PENG lonkkaproteesi (PENGESP)

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital

Erector Spinae -salpaus vs. PENG-salpaus leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen lonkkanivelleikkauksen jälkeen

THR (Total Hip Replacement) voi olla erittäin tuskallinen ja aluepuudutus on erittäin tehokas postoperatiivisen kivun vähentämisessä. Erector Spinae Plane Block (ESPB) ja PENG (perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos) ovat vaihtoehtoisia lähestymistapoja lonkkaherkkiin hermohaaroihin, jotka osoittautuivat erittäin lupaaviksi lonkkaleikkauksissa. Mikään tutkimus ei kuitenkaan tutkinut PENG:n tai ESPB:n analgeettista paremmuutta. Tutkimuksessamme tutkijat vertaavat PENG:tä (reisiluun lateraalisen ihon hermokatkos) ja ESPB:tä kivunlievityksen suhteen ilmaistuna morfiinin kulutuksena ensimmäisten 24 tunnin aikana ensisijaisen THR:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Rekrytointi
        • Aast Papa Giovanni Xxiii
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ensisijainen täydellinen lonkkaproteesi tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

tutkimuslääkkeiden allergiat spinaalipuudutus vasta-aiheinen munuaisten vajaatoiminta epilepsia, psykiatriset sairaudet, neurologiset puutteet korjausleikkaus lannerangan alueen neuropatiat ei suostumusta raskaus alkoholin/opioidien väärinkäyttö hätäleikkaus/tehohoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ERECTOR SPINAE TASOPOHKO
ultraääniohjattu lohko kohdassa L4
Menettely: ERECTOR SPINAE TASOPOHKO
ULTRAÄÄNIOHJAttu - ROPIVACAINE 30 ml 0,5%
Menettely: spinaalipuudutus
bupivakaiini 0,5 % 2,2 ml
Active Comparator: PERIKAPSULAARINEN HERMORYHMÄ JA LATERAALINEN FEMORUALINEN IHONHERMOSTO
ultraääniohjattu salpa ileo-psoas-lihaksen jänteen alapuolella, ilio-pektiinisen eminentin yläpuolella ja lateraalisen reisiluun ihohermon ultraääniohjattu salpa
Menettely: spinaalipuudutus
bupivakaiini 0,5 % 2,2 ml
Menettely: Peng-tukos + lateraalinen reisiluun ihohermotukos
ULTRAÄÄNIOHJAttu - ROPIVAKAINE 20 ml 0,5% + 10 ml 0,5%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
milligrammaa morfiinia potilaan kontrolloidulla analgesialla suonensisäisesti
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
numeerinen arviointiasteikko - NRS 11 pisteen asteikko 0 = "ei kipua" 10 = "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
48 tuntia
neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
DN4-kyselylomake - 4 kohdan kyselylomake neuropaattisen komponentin esiintymisen tutkimiseksi
48 tuntia
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 tuntia
pahoinvointi, oksentelu, huimaus, näön hämärtyminen, pyörtyminen, verenvuoto, kaatumiset
48 tuntia
krooninen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
numeerinen arviointiasteikko 11 pisteen asteikko 0 = "ei kipua" 10 = "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Papa Giovanni XXIII Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 030/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset ERECTOR SPINAE TASOPOHKO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa