Erector-Spinae-Block versus PENG-Block für den Hüftersatz (PENGESP)
27. Juli 2024 aktualisiert von: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital
Erector-Spinae-Block versus PENG-Block zur postoperativen Analgesie nach Hüfttotalendoprothetik
THR (Total Hip Replacement) kann sehr schmerzhaft sein und Regionalanästhesie ist sehr effektiv bei der Verringerung postoperativer Schmerzen.
Erector Spinae Plane Block (ESPB) und PENG (Pericapsular Nerv Group Block) sind alternative Ansätze zu hüftempfindlichen Nervenästen, die sich als sehr vielversprechend für Hüftoperationen erwiesen haben.
Allerdings untersuchten keine Studien die analgetische Überlegenheit von PENG oder ESPB.
In unserer Studie vergleichen die Forscher PENG (mit einer lateralen femoralen Hautnervenblockade) und ESPB in Bezug auf die Schmerzlinderung, ausgedrückt als Morphinverbrauch in den ersten 24 Stunden nach der primären THR.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bergamo, Italien, 24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einverständniserklärung zum primären totalen Hüftersatz
Ausschlusskriterien:
Allergien gegen Studienmedikamente Spinalanästhesie kontraindiziert Nierenversagen Epilepsie, psychiatrische Erkrankung, neurologische Defizite Revisionschirurgie Neuropathien im Lendenbereich keine Einverständniserklärung Schwangerschaft Alkohol-/Opioidmissbrauch Notoperation/Intensivpflege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: ERECTOR SPINAE EBENE BLOCK
ultraschallgeführter Block bei L4
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ULTRASCHALL GEFÜHRT - ROPIVACAINE 30 ml 0,5%
Bupivacain 0,5 % 2,2 ml
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Aktiver Komparator: PERICAPSULARE NERVEN GRUPPE UND LATERAL FEMORAL CUTANEOUS NERVEN BLOCK
ultraschallgeführte Blockade unterhalb der M. ileo-psoas-Sehne, oberhalb des M. iliopectineus und ultraschallgeführte Blockade des N. cutaneus femoris lateralis
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Bupivacain 0,5 % 2,2 ml
ULTRASCHALL GEFÜHRT - ROPIVACAINE 20 ml 0,5 % + 10 ml 0,5 %
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morphiumkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
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Milligramm Morphin durch patientenkontrollierte Analgesie intravenös
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden
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Numerische Bewertungsskala – NRS 11-Punkte-Skala von 0 = „keine Schmerzen“ bis 10 = „schlimmste vorstellbare Schmerzen“
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48 Stunden
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Neuropathischer Schmerz
Zeitfenster: 48 Stunden
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DN4-Fragebogen – 4-Punkte-Fragebogen zur Untersuchung des Auftretens einer neuropathischen Komponente
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48 Stunden
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postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 48 Stunden
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Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, verschwommenes Sehen, Synkope, Blutungen, Stürze
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48 Stunden
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chronische postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
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Numerische Bewertungsskala 11-Punkte-Skala von 0 = „keine Schmerzen“ bis 10 = „stärkste vorstellbare Schmerzen“
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 030/23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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