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癒着性嚢炎治療における痛み、生活の質、機能性に対する固有受容性神経筋促進運動と肩安定化運動の効果

2024年2月16日 更新者:osman coban、Uskudar University

癒着性関節包炎 (AC) は、五十肩としても知られており、潜行性で痛みを伴う肩の状態で、3 か月以上続きます。 肩甲上腕関節包の線維症を引き起こすこの炎症状態は、徐々に進行するこわばりと著しい可動範囲の制限 (典型的には外旋) を伴います (1)。 この状態を経験している患者は、肩の可動域の能動的範囲と受動的範囲の両方が制限されているため、生活の質が低下することがよくあります。 五十肩の有病率は 2 ~ 5% で、女性に多く見られます。 併存症の増加やライフスタイルの変化に伴い、FSの発生率は増加しています。 しかし、癒着性嚢炎の自然史と病因は広く研究されておらず、まだ不明です (2) (3)。 癒着性関節包炎は、関節窩上腕関節の正常な X 線スキャンを伴う、能動的および受動的の両方の進行性の動きの制限を伴う肩の痛みとして臨床的に現れます。 典型的には、痛み(ステージ 1、2 ~ 9 か月続く)、こわばり(ステージ 2、4 ~ 12 か月続く)、および治癒(ステージ 3、5 ~ 24 か月続く)の 3 つの重なり合う段階で予後的に進行します。 ただし、これは推定期間であり、多くの患者は 6 年後も症状を経験する可能性があります (4)。 治療法には、保存的(すなわち、ステロイド注射、理学療法)および手術的(すなわち、拡張関節造影、麻酔下での操作、および関節鏡による解放)が含まれる(5、6)。

癒着性関節包炎の治療に一般的に使用されるさまざまな理学療法には、アイスパック、ホットパック、経皮的電気神経刺激、能動的および受動的 ROM エクササイズ、関節可動化テクニック、固有受容性神経筋促進法 (PNF)、監視付きの家庭用エクササイズ プログラム、およびキネシオ テーピング ( 7 )。

調査の概要

詳細な説明

Knott と Kabat によって開発された、固有受容神経筋促進 (PNF)、スポーツ傷害、整形外科、心肺および神経学的状態における PNF 技術の適用に関する研究があります。 最近では、整形外科の条件でこれらの技術のアプリケーションが開発されています。 ただし、接着性被膜炎に対する PNF 療法の効果を調べる研究が実施されていますが、それらの間には矛盾する証拠があります。 いくつかの研究では PNF が示唆されていますが、AC の治療においてどの技術が優れているかを判断することは依然として議論の余地があり、回答が必要です (8)。 したがって、私たちの研究では、癒着性嚢炎患者の治療に適用される固有受容神経筋運動と肩安定化運動の効果と利点を比較し、肩の動きに対するこれらの運動の急性効果を評価することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Uskudar University Health Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20~65歳の患者で、磁気共鳴画像法により片側性ステージIIの癒着性関節包炎と診断された患者
  • 肩の痛みが3ヶ月以上続く
  • -VAS疼痛スコアが5/10以上
  • 研究への参加に同意した患者

除外基準:

  • - 1年以内に同じ肩に理学療法または手技療法を受けている
  • 精神的および認知的問題を抱えており、
  • 何らかの理由で肩関節に外科的処置/注射/操作を受けた患者
  • 日常活動中の肩の機能に影響を与える神経疾患
  • 頸椎、肘、手首、または手の痛みまたは不快感
  • その他の肩の病態(腱板断裂、腱鞘炎など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PNFグループ

経験豊富な理学療法士が 40 分間のホットパック、TENS、US、エクササイズ (ワンドとコッドマンの振り子エクササイズを含む一連のストレッチエクササイズ) からなる古典的な理学療法を行った後、追加の PNF エクササイズを 1 日 1 回、週 5 回実施しました。 PNFグループの症例では同じ理学療法士。 合計3週間(合計15回)適用されます。

  1. PNF は、肩甲下筋と内旋筋の収縮と弛緩 (7 秒の外旋と 15 秒の弛緩、5 回繰り返し) に続いて、D2 屈曲パターンを 5 回繰り返します。
  2. PNF すべての肩甲骨のパターンとリズミカルな開始と反復収縮テクニック。
固有受容性神経筋促進 (PNF) 技術は、日常生活における機能的活動に基づいて開発された治療的運動アプローチです。 動きと機能を取り戻す段階で、機能的活動に似たモデルを作成します。
他の:安定化グループ

経験豊富な理学療法士が 40 分間のホットパック、TENS、US、エクササイズ (ワンドとコッドマンの振り子エクササイズを含む一連のストレッチングエクササイズ) からなる古典的な理学療法を行った後、同じ理学療法士が 1 日 1 回、5 回の安定化エクササイズを行いました。週に合計5回。 3週間(全15回)適用されます。

  1. 肩甲骨安定エクササイズ
  2. 肩関節の安定運動。

すべてのエクササイズで、被験者は 10 秒間その位置を維持し、3 秒間休憩しました。 10回を1セットとし、3セット行いました。 各セット間に 3 分間の休憩を挟んだ。

肩甲骨安定運動と肩関節安定運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の評価
時間枠:ベースラインから 3 週目に変更
Visual Analog Scale (VAS) は、数値で測定できない値を変換するために使用されます。 評価されるパラメーターの両端の定義が 100 mm の線の両端に書かれており、患者はこの線に線を引いて、自分の状態が適切な場所を示すように求められます。
ベースラインから 3 週目に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手動筋力テスト
時間枠:ベースラインから 3 週目に変更
器具を使わずに筋力を測定する「手動筋力検査」では、世界中で広く使われている評価システム(Medical Research Council(MRC))のスケールが使われます。 重力の文脈における運動の評価です。
ベースラインから 3 週目に変更
DASH(腕、肩、手の問題アンケート)
時間枠:ベースラインから 3 週目に変更
DASH アンケートは 3 つの部分で構成されています。 最初の部分は 30 の質問で構成されます。 21の質問は患者の日常活動の困難度を評価し、5つの質問は痛みの症状の特徴を評価し、4つの質問は社会的機能、自信、睡眠を評価します。
ベースラインから 3 週目に変更
関節可動域
時間枠:ベースラインから 3 週目に変更
ゴニオメーターは、体の関節の可動域を測定するための最も一般的なツールです。 固定アーム、支点、移動アームを使用して、関節の軸から関節角度を測定します。 ゴニオメータを使用して ROM 測定を行うには、信頼できる結果を得るためのトレーニングが必要です。 可動域を測定する際にゴニオメーターを正しく (信頼性が高く、正確に) 配置する方法については、ゴニオメトリー コレクションのページを参照してください。
ベースラインから 3 週目に変更
短縮形 12 (SF-12)
時間枠:ベースラインから 3 週目への変更
健康関連の生活の質の尺度である SF-12 は、年齢、疾患、および治療グループで使用できます。 これは SF-36 の短縮版であり、12 の質問が含まれており、各質問には 2 ~ 5 つの回答オプションがあります。 患者は自分に最も適した選択肢を選択するように言われます。 SF-12 は、一般的な健康状態、身体的機能、身体的役割、体の痛み、健康全般、活力、社会的機能、感情的役割、精神的健康の 8 つの側面をカバーしています。 身体的および精神的健康スコアは、それぞれ 0 ~ 100 の範囲で、スコアリング アルゴリズムを使用して計算できます。 スコアは平均スコア 50 または標準に調整され、スコアが低いほど悪化し、スコアが高いほど健康関連の生活の質が良好であることを表します。
ベースラインから 3 週目への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:safiye gul abat, PT、Uskudar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月21日

最初の投稿 (実際)

2023年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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