- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05797311
Die Wirkung von propriozeptiven neuromuskulären Fazilitations- und Schulterstabilisierungsübungen auf Schmerzen, Lebensqualität und Funktionalität bei der Behandlung der adhäsiven Kapsulitis
Adhäsive Kapsulitis (AC), auch Schultersteife genannt, ist eine heimtückische, schmerzhafte Erkrankung der Schulter, die länger als 3 Monate andauert. Dieser entzündliche Zustand, der eine Fibrose der Glenohumeralgelenkkapsel verursacht, wird von einer allmählich fortschreitenden Steifheit und einer deutlichen Einschränkung des Bewegungsbereichs (typischerweise Außenrotation) begleitet (1). Patienten, die unter dieser Erkrankung leiden, leiden oft unter einer schlechten Lebensqualität aufgrund der Einschränkung sowohl des aktiven als auch des passiven Bereichs der Schultermobilität. Die Prävalenz der Schultersteife liegt zwischen 2-5% und tritt häufiger bei Frauen auf. Zusammen mit der Zunahme von Komorbiditäten und Änderungen des Lebensstils nimmt die Inzidenz von FS zu. Der natürliche Verlauf und die Pathogenese der adhäsiven Kapsulitis wurden jedoch nicht umfassend untersucht und sind noch unbekannt (2) (3). Adhäsive Kapsulitis zeigt sich klinisch als Schulterschmerz mit fortschreitender Bewegungseinschränkung, sowohl aktiv als auch passiv, mit normalen Röntgenaufnahmen des Glenohumeralgelenks. Klassischerweise verläuft sie prognostisch in 3 überlappenden Stadien: Schmerz (Stadium 1, Dauer 2–9 Monate), Steifheit (Stadium 2, Dauer 4–12 Monate) und Heilung (Stadium 3, Dauer 5–24 Monate). Dies ist jedoch ein geschätzter Zeitrahmen und viele Patienten können nach 6 Jahren immer noch Symptome haben (4). Behandlungsmodalitäten umfassen konservative (dh Steroidinjektion, Physiotherapie) und operative (dh Dehnungsarthrographie, Manipulation unter Anästhesie und arthroskopische Freisetzung) (5, 6).
Verschiedene physikalische Therapiebehandlungen, die üblicherweise bei der Behandlung von adhäsiver Kapsulitis verwendet werden, umfassen Eispackungen, Wärmepackungen, transkutane elektrische Nervenstimulation und aktive und passive ROM-Übungen, Gelenkmobilisierungstechniken, propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF), überwachte Heimübungsprogramme und Kinesio-Taping ( 7).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: osman coban, PhD
- Telefonnummer: 00905337242919
- E-Mail: oscoban@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: safiye gul abat
- E-Mail: abat-safiye96@outlook.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Uskudar University Health Science
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren, bei denen mittels Magnetresonanztomographie eine einseitige adhäsive Kapsulitis im Stadium II diagnostiziert wurde
- Schulterschmerzen, die mindestens 3 Monate anhalten
- VAS-Schmerz-Score gleich oder größer als 5/10
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- - Physiotherapie oder manuelle Therapie an derselben Schulter innerhalb von 1 Jahr
- bei psychischen und kognitiven Problemen,
- Patienten, die sich aus irgendeinem Grund einem chirurgischen Eingriff/einer Injektion/Manipulation am Schultergelenk unterzogen haben
- Neurologische Erkrankungen, die die Schulterfunktion bei täglichen Aktivitäten beeinträchtigen
- Schmerzen oder Beschwerden in der Halswirbelsäule, im Ellbogen, Handgelenk oder in der Hand
- Andere pathologische Zustände der Schulter (Rotatorenmanschettenriss, Sehnenscheidenentzündung etc.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PNF-Gruppe
Nachdem eine klassische Physiotherapie bestehend aus 40 Minuten Wärmepackung, TENS, US und Exercise (eine Reihe von Dehnübungen einschließlich Wand- und Codman-Pendelübungen) von einem erfahrenen Physiotherapeuten angewendet wurde, wurden zusätzliche PNF-Übungen einmal täglich, 5 Mal pro Woche von durchgeführt derselbe Physiotherapeut in den Fällen in der PNF-Gruppe. Es wird für insgesamt 3 Wochen (insgesamt 15 Sitzungen) angewendet.
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Techniken der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) sind ein therapeutischer Übungsansatz, der auf der Grundlage funktioneller Aktivitäten im täglichen Leben entwickelt wurde.
In der Phase der Wiedererlangung von Bewegung und Funktion erstellt es Modelle, die funktionalen Aktivitäten ähneln.
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Sonstiges: Stabilisierungsgruppe
Nachdem die klassische Physiotherapie, bestehend aus 40 Minuten heißer Packung, TENS, US und Exercise (eine Reihe von Dehnübungen, einschließlich Wand- und Codman-Pendelübungen), von einem erfahrenen Physiotherapeuten angewendet wurde, wurden Stabilisationsübungen von demselben Physiotherapeuten einmal täglich fünfmal durchgeführt pro Woche, insgesamt 5 Mal pro Woche. Es wird 3 Wochen lang angewendet (insgesamt 15 Sitzungen).
Bei allen Übungen hielten die Probanden die Position 10 Sekunden lang und ruhten sich 3 Sekunden lang aus. Zehn Wiederholungen wurden als ein Satz betrachtet, und die Probanden führten drei Sätze durch. Zwischen den einzelnen Sätzen wurde eine Pause von 3 Minuten eingelegt. |
Skapulastabilisierungsübung und Stabilisationsübung für die Schultergelenke
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswertung der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 3
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um einige Werte umzurechnen, die nicht numerisch gemessen werden können.
Zwei Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an die beiden Enden einer 100-mm-Linie geschrieben, und der Patient wird gebeten, eine Linie auf dieser Linie zu ziehen, um anzuzeigen, wo sein Zustand angemessen ist.
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Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Manueller Muskeltest
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 3
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Bei der gerätelosen Testung der Muskelkraft ("manuelles Muskeltesten") kommt die weltweit verbreitete Skala des Bewertungssystems (Medical Research Council (MRC)) zum Einsatz.
Es ist die Bewertung von Bewegung im Zusammenhang mit der Schwerkraft.
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Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 3
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DASH (Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handproblemen)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 3
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Der DASH-Fragebogen besteht aus 3 Teilen.
Der erste Teil besteht aus 30 Fragen.
21 Fragen bewerten den Schwierigkeitsgrad des Patienten bei täglichen Aktivitäten, 5 Fragen bewerten die symptomatischen Merkmale von Schmerzen und 4 Fragen bewerten soziale Funktion, Selbstvertrauen und Schlaf.
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Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 3
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Gemeinsame Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 3
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Ein Goniometer ist das gebräuchlichste Werkzeug zur Messung des Bewegungsbereichs der Gelenke des Körpers.
Es verwendet einen stationären Arm, einen Drehpunkt und einen Bewegungsarm, um Gelenkwinkel von der Gelenkachse aus zu messen.
Eine ROM-Messung mit einem Goniometer erfordert Training, um zuverlässige Ergebnisse zu erzielen.
In der Sammlung der Seiten zur Goniometrie finden Sie Anweisungen zur korrekten (zuverlässigen und genauen) Platzierung des Goniometers bei der Messung des Bewegungsbereichs.
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Wechseln Sie von der Baseline zu Woche 3
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Kurzform 12 (SF-12)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 3
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SF-12, ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, kann in Alters-, Krankheits- und Behandlungsgruppen verwendet werden.
Es ist eine verkürzte Version des SF-36 und enthält 12 Fragen mit jeweils zwei bis fünf Antwortmöglichkeiten.
Der Patient wird aufgefordert, die für ihn am besten geeignete Option zu wählen.
Der SF-12 deckt acht Dimensionen ab: allgemeine Gesundheit, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und geistige Gesundheit.
Mithilfe von Bewertungsalgorithmen kann ein Wert für die körperliche und geistige Gesundheit im Bereich von jeweils 0 bis 100 berechnet werden.
Die Werte werden auf einen Durchschnittswert von 50 oder die Norm kalibriert, wobei niedrigere Werte eine schlechtere und höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität bedeuten.
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: safiye gul abat, PT, Üsküdar University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cho CH, Song KS, Kim BS, Kim DH, Lho YM. Biological Aspect of Pathophysiology for Frozen Shoulder. Biomed Res Int. 2018 May 24;2018:7274517. doi: 10.1155/2018/7274517. eCollection 2018.
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Balci NC, Yuruk ZO, Zeybek A, Gulsen M, Tekindal MA. Acute effect of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) techniques and classic exercises in adhesive capsulitis: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1219-27. doi: 10.1589/jpts.28.1219. Epub 2016 Apr 28.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Tedla JS, Sangadala DR. Proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adhesive capsulitis: a systematic review and meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Dec 1;19(4):482-491.
- Challoumas D, Biddle M, McLean M, Millar NL. Comparison of Treatments for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2029581. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.29581.
- Barbosa F, Swamy G, Salem H, Creswell T, Espag M, Tambe A, Clark D. Chronic adhesive capsulitis (Frozen shoulder): Comparative outcomes of treatment in patients with diabetes and obesity. J Clin Orthop Trauma. 2019 Mar-Apr;10(2):265-268. doi: 10.1016/j.jcot.2018.02.015. Epub 2018 Feb 25.
- Kraal T, Visser C, Sierevelt I, Beimers L. How to treat a frozen shoulder? A survey among shoulder specialists in the Netherlands and Belgium. Acta Orthop Belg. 2016 Mar;82(1):78-84.
- Park SI, Choi YK, Lee JH, Kim YM. Effects of shoulder stabilization exercise on pain and functional recovery of shoulder impingement syndrome patients. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1359-62. doi: 10.1589/jpts.25.1359. Epub 2013 Dec 11.
- Mezian K, Coffey R, Chang KV. Frozen Shoulder. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482162/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- UskudarUniversity
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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