- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05797311
L'effet des exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive et de stabilisation de l'épaule sur la douleur, la qualité de vie et la fonctionnalité dans le traitement de la capsulite adhésive
La capsulite adhésive (CA), également appelée épaule gelée, est une affection insidieuse et douloureuse de l'épaule qui dure plus de 3 mois. Cette affection inflammatoire provoquant une fibrose de la capsule articulaire gléno-humérale s'accompagne d'une raideur progressive progressive et d'une limitation marquée des amplitudes articulaires (typiquement rotation externe) (1). Les patients souffrant de cette maladie souffrent souvent d'une mauvaise qualité de vie en raison de la limitation de la mobilité active et passive de l'épaule. La prévalence de l'épaule gelée se situe entre 2 et 5 % et est plus fréquente chez les femmes. Parallèlement à l'augmentation des comorbidités et des changements de mode de vie, l'incidence du SF augmente. Cependant, l'histoire naturelle et la pathogenèse de la capsulite rétractile n'ont pas été largement étudiées et sont encore inconnues (2) (3). La capsulite adhésive se présente cliniquement comme une douleur à l'épaule avec restriction progressive des mouvements, à la fois active et passive, avec des radiographies normales de l'articulation gléno-humérale. Classiquement, elle évolue pronostiquement en 3 stades qui se chevauchent : douleur (stade 1, durée 2-9 mois), raideur (stade 2, durée 4-12 mois) et cicatrisation (stade 3, durée 5-24 mois). Cependant, il s'agit d'un laps de temps estimé et de nombreux patients peuvent encore ressentir des symptômes après 6 ans (4). Les modalités de traitement comprennent les traitements conservateurs (c.-à-d. injection de stéroïdes, physiothérapie) et opératoires (c.-à-d. arthrographie de distension, manipulation sous anesthésie et libération arthroscopique) (5, 6).
Divers traitements de physiothérapie couramment utilisés dans le traitement de la capsulite rétractile comprennent la poche de glace, la compresse chaude, la stimulation nerveuse électrique transcutanée et les exercices de ROM actifs et passifs, les techniques de mobilisation articulaire, la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF), les programmes d'exercices à domicile supervisés et l'enregistrement Kinesio ( 7 ).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Uskudar University Health Science
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 65 ans diagnostiqués avec une capsulite rétractile unilatérale de stade II par imagerie par résonance magnétique
- Douleur à l'épaule persistant depuis au moins 3 mois
- Score douleur EVA égal ou supérieur à 5/10
- Patients ayant accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- - Recevoir une thérapie physique ou une thérapie manuelle sur la même épaule dans un délai d'un an
- Avoir des problèmes mentaux et cognitifs,
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale/injection/manipulation à l'articulation de l'épaule pour quelque raison que ce soit
- Troubles neurologiques qui affectent la fonction de l'épaule lors des activités quotidiennes
- Douleur ou inconfort dans la colonne cervicale, le coude, le poignet ou la main
- D'autres conditions pathologiques concernant l'épaule (déchirure de la coiffe des rotateurs, tendinite, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe PNF
Après une physiothérapie classique consistant en 40 minutes de compresse chaude, TENS, US et exercice (un ensemble d'exercices d'étirement comprenant des exercices de pendule Wand et Codman) a été appliquée par un physiothérapeute expérimenté, des exercices PNF supplémentaires ont été effectués une fois par jour, 5 fois par semaine par le même Kinésithérapeute dans les cas du groupe PNF. Il sera appliqué pour un total de 3 semaines (Total de 15 séances).
|
Les techniques de Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive (PNF) sont une approche d'exercice thérapeutique développée sur la base des activités fonctionnelles de la vie quotidienne.
Au stade de la récupération du mouvement et de la fonction, il crée des modèles similaires aux activités fonctionnelles.
|
|
Autre: Groupe de stabilisation
Après la physiothérapie classique consistant en 40 minutes de compresse chaude, TENS, US et exercice (un ensemble d'exercices d'étirement comprenant des exercices de pendule Wand et Codman) a été appliquée par un physiothérapeute expérimenté, des exercices de stabilisation ont été effectués par le même physiothérapeute une fois par jour, 5 fois par semaine, pour un total de 5 fois par semaine. Il sera appliqué pendant 3 semaines (Total de 15 séances).
Dans tous les exercices, les sujets ont maintenu la position pendant 10 secondes et se sont reposés pendant 3 secondes. Dix répétitions ont été considérées comme une série et les sujets ont effectué trois séries. Une pause de 3 minutes était accordée entre chaque set. |
Exercice de stabilisation scapulaire et exercice de stabilisation des articulations de l'épaule
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 3
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement.
Deux définitions finales du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm, et le patient est invité à tracer une ligne sur cette ligne pour indiquer où son état est approprié.
|
Changement de la ligne de base à la semaine 3
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test musculaire manuel
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 3
|
Lors du test de la force musculaire sans utiliser d'appareil ("test musculaire manuel"), l'échelle du système d'évaluation (Medical Research Council (MRC)), largement utilisée dans le monde entier, est utilisée.
C'est l'évaluation du mouvement dans le contexte de la gravité.
|
Changement de la ligne de base à la semaine 3
|
|
DASH (Questionnaire sur les problèmes de bras, d'épaule et de main)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 3
|
Le questionnaire DASH est composé de 3 parties.
La première partie est composée de 30 questions.
21 questions évaluent le degré de difficulté du patient dans les activités quotidiennes, 5 questions évaluent les caractéristiques symptomatiques de la douleur et 4 questions évaluent la fonction sociale, la confiance en soi et le sommeil.
|
Changement de la ligne de base à la semaine 3
|
|
Gamme de mouvement articulaire
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 3
|
Un goniomètre est l'outil le plus courant pour mesurer l'amplitude de mouvement des articulations du corps.
Il utilise un bras fixe, un pivot et un bras de mouvement pour mesurer les angles des articulations à partir de l'axe de l'articulation.
Faire une mesure de ROM à l'aide d'un goniomètre nécessite une formation pour des résultats fiables.
Consultez la collection de pages sur la goniométrie pour savoir comment placer correctement (de manière fiable et précise) le goniomètre lors de la mesure de l'amplitude de mouvement.
|
Changement de la ligne de base à la semaine 3
|
|
Formulaire abrégé 12 (SF-12)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 3
|
Le SF-12, une mesure de la qualité de vie liée à la santé, peut être utilisé selon les groupes d'âge, de maladie et de traitement.
Il s'agit d'une version abrégée du SF-36 et contient 12 questions, chacune avec deux à cinq options de réponse.
Il est demandé au patient de choisir l'option qui lui convient le mieux.
Le SF-12 couvre huit dimensions : santé générale, fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale.
Un score de santé physique et mentale, chacun allant de 0 à 100, peut être calculé à l’aide d’algorithmes de notation.
Les scores sont calibrés sur un score moyen de 50, ou la norme, les scores les plus faibles représentant les pires et les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
|
Changement de la ligne de base à la semaine 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: safiye gul abat, PT, Uskudar University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cho CH, Song KS, Kim BS, Kim DH, Lho YM. Biological Aspect of Pathophysiology for Frozen Shoulder. Biomed Res Int. 2018 May 24;2018:7274517. doi: 10.1155/2018/7274517. eCollection 2018.
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Balci NC, Yuruk ZO, Zeybek A, Gulsen M, Tekindal MA. Acute effect of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) techniques and classic exercises in adhesive capsulitis: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1219-27. doi: 10.1589/jpts.28.1219. Epub 2016 Apr 28.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Tedla JS, Sangadala DR. Proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adhesive capsulitis: a systematic review and meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Dec 1;19(4):482-491.
- Challoumas D, Biddle M, McLean M, Millar NL. Comparison of Treatments for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2029581. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.29581.
- Barbosa F, Swamy G, Salem H, Creswell T, Espag M, Tambe A, Clark D. Chronic adhesive capsulitis (Frozen shoulder): Comparative outcomes of treatment in patients with diabetes and obesity. J Clin Orthop Trauma. 2019 Mar-Apr;10(2):265-268. doi: 10.1016/j.jcot.2018.02.015. Epub 2018 Feb 25.
- Kraal T, Visser C, Sierevelt I, Beimers L. How to treat a frozen shoulder? A survey among shoulder specialists in the Netherlands and Belgium. Acta Orthop Belg. 2016 Mar;82(1):78-84.
- Park SI, Choi YK, Lee JH, Kim YM. Effects of shoulder stabilization exercise on pain and functional recovery of shoulder impingement syndrome patients. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1359-62. doi: 10.1589/jpts.25.1359. Epub 2013 Dec 11.
- Mezian K, Coffey R, Chang KV. Frozen Shoulder. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482162/
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UskudarUniversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .