- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05797311
O efeito da facilitação neuromuscular proprioceptiva e exercícios de estabilização do ombro na dor, qualidade de vida e funcionalidade no tratamento da capsulite adesiva
A capsulite adesiva (CA), também conhecida como ombro congelado, é uma condição dolorosa e insidiosa do ombro que dura mais de 3 meses. Esta condição inflamatória que causa fibrose da cápsula articular glenoumeral é acompanhada por rigidez progressiva gradual e limitação acentuada da amplitude de movimento (normalmente rotação externa) (1). Os pacientes que experimentam essa condição geralmente sofrem de má qualidade de vida devido à limitação da amplitude ativa e passiva da mobilidade do ombro. A prevalência de ombro congelado está entre 2-5% e é mais comum em mulheres. Junto com o aumento de comorbidades e mudanças no estilo de vida, a incidência de SF vem aumentando. No entanto, a história natural e a patogênese da capsulite adesiva não foram amplamente estudadas e ainda são desconhecidas (2) (3). A capsulite adesiva apresenta-se clinicamente como dor no ombro com movimento restrito progressivo, tanto ativo quanto passivo, com exames radiográficos normais da articulação glenoumeral. Classicamente, progride prognosticamente com 3 estágios sobrepostos: dor (estágio 1, com duração de 2-9 meses), rigidez (estágio 2, com duração de 4-12 meses) e cicatrização (estágio 3, com duração de 5-24 meses). No entanto, este é um período de tempo estimado e muitos pacientes ainda podem apresentar sintomas após 6 anos (4). As modalidades de tratamento incluem conservador (isto é, injeção de esteroides, fisioterapia) e operatório (isto é, artrografia de distensão, manipulação sob anestesia e liberação artroscópica) (5, 6).
Vários tratamentos fisioterapêuticos comumente usados no tratamento da capsulite adesiva incluem bolsa de gelo, bolsa quente, estimulação elétrica nervosa transcutânea e exercícios ativos e passivos de ADM, técnicas de mobilização articular, facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF), programas de exercícios domiciliares supervisionados e bandagem Kinesio ( 7).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Uskudar University Health Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 20 e 65 anos diagnosticados com capsulite adesiva unilateral estágio II por ressonância magnética
- Dor no ombro persistente por pelo menos 3 meses
- Escore de dor VAS igual ou superior a 5/10
- Pacientes que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- - Receber fisioterapia ou terapia manual no mesmo ombro dentro de 1 ano
- Tendo problemas mentais e cognitivos,
- Pacientes que foram submetidos a procedimento cirúrgico/injeção/manipulação na articulação do ombro por qualquer motivo
- Distúrbios neurológicos que afetam a função do ombro durante as atividades diárias
- Dor ou desconforto na coluna cervical, cotovelo, punho ou mão
- Outras condições patológicas relacionadas ao ombro (ruptura do manguito rotador, tendinite, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo PNF
Após fisioterapia clássica consistindo em 40 minutos de bolsa quente, TENS, US e Exercício (um conjunto de exercícios de alongamento incluindo exercícios de pêndulo de Wand e Codman) foi aplicado por um Fisioterapeuta experiente, exercícios adicionais de PNF foram realizados uma vez por dia, 5 vezes por semana por o mesmo Fisioterapeuta nos casos do grupo FNP. Será aplicado por um total de 3 semanas (total de 15 sessões).
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As técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) são uma abordagem de exercício terapêutico desenvolvida com base em atividades funcionais da vida diária.
Na fase de recuperação do movimento e da função, cria modelos semelhantes às atividades funcionais.
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Outro: Grupo de Estabilização
Após fisioterapia clássica composta por 40 minutos de bolsa quente, TENS, US e Exercício (um conjunto de exercícios de alongamento incluindo exercícios de pêndulo de Wand e Codman) foi aplicado por um Fisioterapeuta experiente, exercícios de estabilização foram realizados pelo mesmo Fisioterapeuta uma vez ao dia, 5 vezes por semana, num total de 5 vezes por semana. Será aplicado durante 3 semanas (Total de 15 sessões).
Em todos os exercícios, os sujeitos mantiveram a posição por 10 segundos e descansaram por 3 segundos. Dez repetições foi considerada uma série, e os sujeitos realizaram três séries. Foi dado um intervalo de 3 minutos entre cada série. |
Exercício de estabilização escapular e exercício de estabilização para as articulações do ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança desde o início até a semana 3
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A Escala Visual Analógica (VAS) é usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente.
Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas nas duas extremidades de uma linha de 100 mm, e o paciente é solicitado a desenhar uma linha nesta linha para indicar onde sua condição é apropriada.
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Mudança desde o início até a semana 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste muscular manual
Prazo: Mudança desde o início até a semana 3
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Durante o teste de força muscular sem o uso de qualquer dispositivo ("teste muscular manual"), é utilizada a escala do sistema de avaliação (Medical Research Council (MRC)), amplamente utilizada em todo o mundo.
É a avaliação do movimento no contexto da gravidade.
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Mudança desde o início até a semana 3
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DASH (Questionário de Problemas de Braço, Ombro e Mão)
Prazo: Mudança desde o início até a semana 3
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O questionário DASH consiste em 3 partes.
A primeira parte é composta por 30 questões.
21 questões avaliam o grau de dificuldade do paciente nas atividades diárias, 5 questões avaliam as características sintomáticas da dor e 4 questões avaliam função social, autoconfiança e sono.
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Mudança desde o início até a semana 3
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Amplitude de movimento articular
Prazo: Mudança desde o início até a semana 3
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Um goniômetro é a ferramenta mais comum para medir a amplitude de movimento das articulações do corpo.
Ele usa um braço estacionário, fulcro e braço de movimento para medir os ângulos das articulações a partir do eixo da articulação.
Fazer uma medição de ADM usando um goniômetro requer treinamento para resultados confiáveis.
Consulte a coleção de páginas de goniometria para obter instruções sobre como posicionar o goniômetro de maneira correta (confiável e precisa) ao medir a amplitude de movimento.
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Mudança desde o início até a semana 3
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Formulário Resumido 12 (SF-12)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 3
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O SF-12, uma medida de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, pode ser usado em grupos de idade, doença e tratamento.
É uma versão abreviada do SF-36 e contém 12 questões, cada uma com duas a cinco opções de resposta.
O paciente é orientado a escolher a opção que melhor lhe convém.
O SF-12 abrange oito dimensões: saúde geral, funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
Uma pontuação de saúde física e mental, cada uma variando de 0 a 100, pode ser calculada usando algoritmos de pontuação.
As pontuações são calibradas para uma pontuação média de 50, ou a norma, com pontuações mais baixas representando piores e pontuações mais altas representando melhor Qualidade de Vida Relacionada à Saúde.
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Mudança da linha de base para a semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: safiye gul abat, PT, Uskudar University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cho CH, Song KS, Kim BS, Kim DH, Lho YM. Biological Aspect of Pathophysiology for Frozen Shoulder. Biomed Res Int. 2018 May 24;2018:7274517. doi: 10.1155/2018/7274517. eCollection 2018.
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Balci NC, Yuruk ZO, Zeybek A, Gulsen M, Tekindal MA. Acute effect of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) techniques and classic exercises in adhesive capsulitis: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1219-27. doi: 10.1589/jpts.28.1219. Epub 2016 Apr 28.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Tedla JS, Sangadala DR. Proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adhesive capsulitis: a systematic review and meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Dec 1;19(4):482-491.
- Challoumas D, Biddle M, McLean M, Millar NL. Comparison of Treatments for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2029581. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.29581.
- Barbosa F, Swamy G, Salem H, Creswell T, Espag M, Tambe A, Clark D. Chronic adhesive capsulitis (Frozen shoulder): Comparative outcomes of treatment in patients with diabetes and obesity. J Clin Orthop Trauma. 2019 Mar-Apr;10(2):265-268. doi: 10.1016/j.jcot.2018.02.015. Epub 2018 Feb 25.
- Kraal T, Visser C, Sierevelt I, Beimers L. How to treat a frozen shoulder? A survey among shoulder specialists in the Netherlands and Belgium. Acta Orthop Belg. 2016 Mar;82(1):78-84.
- Park SI, Choi YK, Lee JH, Kim YM. Effects of shoulder stabilization exercise on pain and functional recovery of shoulder impingement syndrome patients. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1359-62. doi: 10.1589/jpts.25.1359. Epub 2013 Dec 11.
- Mezian K, Coffey R, Chang KV. Frozen Shoulder. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482162/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UskudarUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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