Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie- en schouderstabilisatie-oefeningen op pijn, kwaliteit van leven en functionaliteit bij de behandeling van adhesieve capsulitis

16 februari 2024 bijgewerkt door: osman coban, Uskudar University

Adhesieve capsulitis (AC), ook bekend als frozen shoulder, is een verraderlijke, pijnlijke aandoening van de schouder die meer dan 3 maanden aanhoudt. Deze ontstekingsaandoening die fibrose van het glenohumerale gewrichtskapsel veroorzaakt, gaat gepaard met geleidelijk toenemende stijfheid en duidelijke beperking van het bewegingsbereik (meestal externe rotatie) (1). Patiënten die aan deze aandoening lijden, lijden vaak aan een slechte kwaliteit van leven als gevolg van de beperking van zowel het actieve als het passieve bereik van de schoudermobiliteit. De prevalentie van een frozen shoulder ligt tussen 2-5% en komt vaker voor bij vrouwen. Samen met de toename van comorbiditeiten en veranderingen in levensstijl, neemt de incidentie van FS toe. Het natuurlijke beloop en de pathogenese van adhesieve capsulitis zijn echter nog niet uitgebreid bestudeerd en zijn nog steeds onbekend (2) (3). Adhesieve capsulitis presenteert zich klinisch als schouderpijn met progressieve bewegingsbeperking, zowel actief als passief, met normale radiografische scans van het glenohumerale gewricht. Klassiek verloopt het prognostisch met 3 overlappende stadia: pijn (stadium 1, duurt 2-9 maanden), stijfheid (stadium 2, duurt 4-12 maanden) en genezing (stadium 3, duurt 5-24 maanden). Dit is echter een geschat tijdsbestek en veel patiënten kunnen na 6 jaar nog steeds symptomen ervaren (4). Behandelingsmodaliteiten omvatten conservatief (d.w.z. steroïde-injectie, fysiotherapie) en operatief (d.w.z. distensie-artrografie, manipulatie onder anesthesie en artroscopische release) (5, 6).

Verschillende fysiotherapeutische behandelingen die vaak worden gebruikt bij de behandeling van adhesieve capsulitis zijn onder meer ijspakking, hotpack, transcutane elektrische zenuwstimulatie en actieve en passieve ROM-oefeningen, gewrichtsmobilisatietechnieken, proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF), oefenprogramma's voor thuis onder toezicht en Kinesio-taping ( 7).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn studies over de toepassing van PNF-technieken bij proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF), sportblessures, orthopedie, cardiorespiratoire en neurologische aandoeningen ontwikkeld door Knott en Kabat. De laatste tijd is de toepassing van deze technieken bij orthopedische aandoeningen in ontwikkeling. Er zijn echter onderzoeken uitgevoerd om het effect van PNF-therapie op adhesieve capsulitis te achterhalen, maar er is tegenstrijdig bewijs tussen beide. Hoewel sommige onderzoeken PNF hebben gesuggereerd, blijft het controversieel om te bepalen welke techniek beter is bij de behandeling van AC (8). Daarom was het in ons onderzoek bedoeld om de effecten en voordelen van proprioceptieve neuromusculaire oefeningen en schouderstabilisatieoefeningen die worden toegepast bij de behandeling van patiënten met adhesieve capsulitis te vergelijken en om de acute effecten van deze oefeningen op schouderbewegingen te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Uskudar University Health Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 20-65 jaar met de diagnose unilaterale fase II adhesieve capsulitis door middel van magnetische resonantiebeeldvorming
  • Schouderpijn die minstens 3 maanden aanhoudt
  • VAS-pijnscore gelijk aan of groter dan 5/10
  • Patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • - Binnen 1 jaar fysiotherapie of manuele therapie krijgen aan dezelfde schouder
  • Mentale en cognitieve problemen hebben,
  • Patiënten die om welke reden dan ook een chirurgische ingreep/injectie/manipulatie aan het schoudergewricht hebben ondergaan
  • Neurologische aandoeningen die de schouderfunctie beïnvloeden tijdens dagelijkse activiteiten
  • Pijn of ongemak in de cervicale wervelkolom, elleboog, pols of hand
  • Andere pathologische aandoeningen van de schouder (rotator cuff scheur, tendinitis, etc.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PNF-groep

Nadat klassieke fysiotherapie bestaande uit 40 minuten hot pack, TENS, US en Exercise (een reeks rekoefeningen waaronder Wand- en Codman-slingeroefeningen) was toegepast door een ervaren fysiotherapeut, werden aanvullende PNF-oefeningen eenmaal per dag, 5 keer per week uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut in de casussen in de PNF-groep. Het zal in totaal 3 weken worden toegepast (totaal 15 sessies).

  1. PNF contract-relax naar subscapularis en interne rotators (7 seconden contractie en 15 seconden ontspanning in externe rotatie, 5 herhalingen) Gevolgd door facilitatie van D2 flexiepatronen gedurende 5 herhalingen.
  2. PNF alle scapulaire patronen met Ritmische initiatie en herhaalde contracties Techniek.
Ander: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)
Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) technieken zijn een therapeutische oefenbenadering die is ontwikkeld op basis van functionele activiteiten in het dagelijks leven. In het stadium van het herwinnen van beweging en functie, creëert het modellen die lijken op functionele activiteiten.
Ander: Stabilisatie Groep

Na klassieke fysiotherapie bestaande uit 40 minuten hot pack, TENS, US en Exercise (een set rekoefeningen inclusief Wand- en Codman-slingeroefeningen) werd toegepast door een ervaren fysiotherapeut, stabilisatie-oefeningen werden eenmaal per dag door dezelfde fysiotherapeut uitgevoerd, 5 keer per week, in totaal 5 keer per week. Het wordt gedurende 3 weken toegepast (totaal 15 sessies).

  1. scapulaire stabilisatieoefeningen
  2. stabilisatieoefening voor de schoudergewrichten.

Bij alle oefeningen hielden de proefpersonen de houding 10 seconden aan en rustten ze 3 seconden. Tien herhalingen werden als één set beschouwd en de proefpersonen voerden drie sets uit. Tussen elke set was er een pauze van 3 minuten.
Ander: Schouder stabilisatie oefeningen
Scapulaire stabilisatieoefening en stabilisatieoefening voor de schoudergewrichten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal (VAS) Evaluatie
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 3
De Visual Analog Scale (VAS) wordt gebruikt om sommige waarden om te zetten die niet numeriek kunnen worden gemeten. Twee einddefinities van de te evalueren parameter worden aan de twee uiteinden van een lijn van 100 mm geschreven en de patiënt wordt gevraagd een lijn op deze lijn te trekken om aan te geven waar zijn toestand van toepassing is.
Verandering van basislijn naar week 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handmatige spiertesten
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 3
Bij het testen van de spierkracht zonder gebruik te maken van enig apparaat ("handmatige spiertesten") wordt gebruik gemaakt van de schaal van het beoordelingssysteem (Medical Research Council (MRC)), dat wereldwijd veel wordt gebruikt. Het is de evaluatie van beweging in de context van de zwaartekracht.
Verandering van basislijn naar week 3
DASH (vragenlijst arm-, schouder- en handproblemen)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 3
De DASH-vragenlijst bestaat uit 3 delen. Het eerste deel bestaat uit 30 vragen. 21 vragen evalueren de moeilijkheidsgraad van de patiënt bij dagelijkse activiteiten, 5 vragen evalueren de symptomatische kenmerken van pijn en 4 vragen evalueren sociaal functioneren, zelfvertrouwen en slaap.
Verandering van basislijn naar week 3
Gezamenlijk bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 3
Een goniometer is het meest gebruikelijke hulpmiddel voor het meten van het bewegingsbereik van de gewrichten van het lichaam. Het gebruikt een stationaire arm, draaipunt en bewegingsarm om gewrichtshoeken vanaf de as van het gewricht te meten. Het uitvoeren van een ROM-meting met behulp van een goniometer vereist training voor betrouwbare resultaten. Zie de verzameling pagina's over goniometers voor instructies over het correct (betrouwbaar en nauwkeurig) plaatsen van de goniometer bij het meten van het bewegingsbereik.
Verandering van basislijn naar week 3
Korte vorm 12 (SF-12)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 3
SF-12, een maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, kan worden gebruikt in leeftijds-, ziekte- en behandelingsgroepen. Het is een verkorte versie van de SF-36 en bevat 12 vragen met elk twee tot vijf antwoordmogelijkheden. De patiënt wordt verteld de optie te kiezen die het beste bij hem/haar past. De SF-12 bestrijkt acht dimensies: algemene gezondheid, fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid. Met behulp van score-algoritmen kan een score voor de fysieke en mentale gezondheid worden berekend, elk variërend van 0 tot 100. Scores worden gekalibreerd op een gemiddelde score van 50, of de norm, waarbij lagere scores een slechtere score vertegenwoordigen en hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Verander van basislijn naar week 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uskudar University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: safiye gul abat, PT, Uskudar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UskudarUniversity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren