- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05797311
Влияние проприоцептивной нейромышечной фасилитации и упражнений по стабилизации плечевого сустава на боль, качество жизни и функциональные возможности при лечении спаечного капсулита
Адгезивный капсулит (АК), также известный как замороженное плечо, представляет собой коварное болезненное состояние плеча, длящееся более 3 месяцев. Это воспалительное состояние, вызывающее фиброз капсулы плечевого сустава, сопровождается постепенным прогрессированием тугоподвижности и выраженным ограничением диапазона движений (обычно наружной ротации) (1). Пациенты, страдающие этим заболеванием, часто страдают от низкого качества жизни из-за ограничения как активного, так и пассивного диапазона подвижности плеча. Распространенность замороженного плеча составляет от 2 до 5% и чаще встречается у женщин. Наряду с увеличением сопутствующих заболеваний и изменением образа жизни увеличивается заболеваемость ФС. Однако естественное течение и патогенез адгезивного капсулита широко не изучены и до сих пор неизвестны (2) (3). Адгезивный капсулит клинически проявляется болью в плече с прогрессирующим ограничением движения, как активным, так и пассивным, с нормальными рентгенологическими сканами плечевого сустава. Классически он прогрессирует прогностически с 3 перекрывающимися стадиями: болью (стадия 1, длительностью 2-9 месяцев), тугоподвижностью (стадия 2, продолжительностью 4-12 месяцев) и заживлением (стадия 3, продолжительностью 5-24 месяца). Однако это приблизительные временные рамки, и многие пациенты могут по-прежнему испытывать симптомы через 6 лет (4). Методы лечения включают консервативные (т. е. инъекции стероидов, физиотерапия) и оперативные (т. е. артрография растяжения, манипуляции под наркозом и артроскопическое высвобождение) (5, 6).
Различные физиотерапевтические процедуры, обычно используемые при лечении адгезивного капсулита, включают пакеты со льдом, горячие компрессы, чрескожную электрическую стимуляцию нервов и активные и пассивные упражнения ROM, методы мобилизации суставов, проприоцептивную нервно-мышечную стимуляцию (PNF), контролируемые домашние программы упражнений и кинезиотейпинг. 7).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Uskudar University Health Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 20-65 лет с диагнозом односторонний адгезивный капсулит II стадии по данным магнитно-резонансной томографии.
- Боль в плече, сохраняющаяся не менее 3 месяцев
- Оценка боли по ВАШ равна или выше 5/10
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- - Получение лечебной физкультуры или мануальной терапии на том же плече в течение 1 года
- Имея психические и когнитивные проблемы,
- Пациенты, перенесшие хирургическую процедуру/инъекцию/манипуляцию в плечевом суставе по любой причине
- Неврологические расстройства, влияющие на функцию плеча во время повседневной деятельности
- Боль или дискомфорт в шейном отделе позвоночника, локте, запястье или руке
- Другие патологические состояния, касающиеся плеча (разрыв вращательной манжеты плеча, тендинит и др.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПНФ
После применения опытным физиотерапевтом классической физиотерапии, состоящей из 40-минутного горячего компресса, ЧЭНС, УЗИ и упражнений (комплекс упражнений на растяжку, включая упражнения с маятником Ванда и Кодмана), дополнительные упражнения PNF выполнялись один раз в день, 5 раз в неделю тот же физиотерапевт в случаях в группе PNF. Он будет применяться в течение 3 недель (всего 15 сеансов).
|
Техники проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) представляют собой подход к терапевтическим упражнениям, разработанный на основе функциональной активности в повседневной жизни.
На этапе восстановления движений и функций он создает модели, аналогичные функциональной деятельности.
|
|
Другой: Группа стабилизации
После применения опытным физиотерапевтом классической физиотерапии, состоящей из 40-минутного горячего компресса, ЧЭНС, УЗИ и упражнений (комплекс упражнений на растяжку, включая упражнения с маятником Ванда и Кодмана), стабилизирующие упражнения выполнялись тем же физиотерапевтом 1 раз в день 5 раз. в неделю, всего 5 раз в неделю. Он будет применяться в течение 3 недель (всего 15 сеансов).
Во всех упражнениях испытуемые сохраняли положение 10 секунд, а отдыхали 3 секунды. Десять повторений считались одним подходом, и испытуемые выполняли три подхода. Между каждым сетом давался перерыв в 3 минуты. |
Упражнение на стабилизацию лопатки и стабилизирующее упражнение для плечевых суставов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для преобразования некоторых значений, которые невозможно измерить численно.
Два конечных определения оцениваемого параметра записываются на двух концах линии длиной 100 мм, и пациента просят провести линию на этой линии, чтобы указать, где его состояние является подходящим.
|
Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручное мышечное тестирование
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
При тестировании мышечной силы без использования какого-либо прибора («мануальное мышечное тестирование») используется широко используемая во всем мире шкала системы оценки (Medical Research Council (MRC)).
Это оценка движения в контексте гравитации.
|
Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
|
DASH (Опросник проблем с руками, плечами и кистями)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
Анкета DASH состоит из 3 частей.
Первая часть состоит из 30 вопросов.
21 вопрос оценивает степень затруднения пациента в повседневной деятельности, 5 вопросов оценивают симптоматические особенности боли и 4 вопроса оценивают социальную функцию, уверенность в себе и сон.
|
Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
|
Совместный диапазон движения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
Гониометр является наиболее распространенным инструментом для измерения диапазона движения суставов тела.
Он использует стационарный рычаг, точку опоры и подвижный рычаг для измерения углов сустава от оси сустава.
Выполнение измерения ROM с помощью гониометра требует обучения для получения надежных результатов.
Инструкции по правильному (надежному и точному) размещению гониометра при измерении диапазона движений см. в сборнике страниц по гониометрии.
|
Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
|
Краткая форма 12 (SF-12)
Временное ограничение: Изменение от базового уровня к 3-й неделе
|
SF-12, показатель качества жизни, связанного со здоровьем, может использоваться в группах по возрасту, заболеванию и лечению.
Это сокращенная версия SF-36, содержащая 12 вопросов, каждый из которых имеет от двух до пяти вариантов ответа.
Пациенту предлагается выбрать тот вариант, который ему больше всего подходит.
SF-12 охватывает восемь измерений: общее состояние здоровья, физическое функционирование, физическая роль, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное и психическое здоровье.
Оценка физического и психического здоровья, каждая из которых находится в диапазоне от 0 до 100, может быть рассчитана с использованием алгоритмов оценки.
Баллы калибруются по среднему баллу 50 или норме, при этом более низкие баллы представляют худшее, а более высокие баллы представляют лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Изменение от базового уровня к 3-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: safiye gul abat, PT, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cho CH, Song KS, Kim BS, Kim DH, Lho YM. Biological Aspect of Pathophysiology for Frozen Shoulder. Biomed Res Int. 2018 May 24;2018:7274517. doi: 10.1155/2018/7274517. eCollection 2018.
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Balci NC, Yuruk ZO, Zeybek A, Gulsen M, Tekindal MA. Acute effect of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) techniques and classic exercises in adhesive capsulitis: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1219-27. doi: 10.1589/jpts.28.1219. Epub 2016 Apr 28.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Tedla JS, Sangadala DR. Proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adhesive capsulitis: a systematic review and meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Dec 1;19(4):482-491.
- Challoumas D, Biddle M, McLean M, Millar NL. Comparison of Treatments for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2029581. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.29581.
- Barbosa F, Swamy G, Salem H, Creswell T, Espag M, Tambe A, Clark D. Chronic adhesive capsulitis (Frozen shoulder): Comparative outcomes of treatment in patients with diabetes and obesity. J Clin Orthop Trauma. 2019 Mar-Apr;10(2):265-268. doi: 10.1016/j.jcot.2018.02.015. Epub 2018 Feb 25.
- Kraal T, Visser C, Sierevelt I, Beimers L. How to treat a frozen shoulder? A survey among shoulder specialists in the Netherlands and Belgium. Acta Orthop Belg. 2016 Mar;82(1):78-84.
- Park SI, Choi YK, Lee JH, Kim YM. Effects of shoulder stabilization exercise on pain and functional recovery of shoulder impingement syndrome patients. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1359-62. doi: 10.1589/jpts.25.1359. Epub 2013 Dec 11.
- Mezian K, Coffey R, Chang KV. Frozen Shoulder. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482162/
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UskudarUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .