- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05797311
Proprioseptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatio- ja olkapään stabilointiharjoitusten vaikutus kipuun, elämänlaatuun ja toimivuuteen liimakapsuliitin hoidossa
Liimakapselitulehdus (AC), joka tunnetaan myös nimellä jäätynyt olkapää, on yli 3 kuukautta kestävä olkapään salakavala, kivulias tila. Tähän nivelkapselin fibroosia aiheuttavaan tulehdukselliseen tilaan liittyy asteittain etenevä jäykkyys ja liikeradan huomattava rajoitus (tyypillisesti ulkoinen pyöriminen) (1). Tätä tilaa kokevat potilaat kärsivät usein huonosta elämänlaadusta johtuen sekä aktiivisen että passiivisen hartian liikkuvuuden rajoituksista. Jäätyneen olkapään esiintyvyys on 2-5 % ja se on yleisempää naisilla. Samanaikaisten sairauksien lisääntymisen ja elämäntapojen muutosten myötä FS:n ilmaantuvuus lisääntyy. Liimakapselitulehduksen luonnollista historiaa ja patogeneesiä ei kuitenkaan ole tutkittu laajasti, ja niitä ei edelleenkään tunneta (2) (3). Adhesiivinen kapsulitulehdus ilmenee kliinisesti olkapääkivuna, johon liittyy progressiivista rajoittunutta liikettä, sekä aktiivista että passiivista, normaaleissa glenohumeraalisen nivelen röntgenkuvauksissa. Klassisesti se etenee prognostisesti kolmella päällekkäisellä vaiheella: kipu (vaihe 1, kestää 2-9 kuukautta), jäykkyys (vaihe 2, kestää 4-12 kuukautta) ja paraneminen (vaihe 3, kestää 5-24 kuukautta). Tämä on kuitenkin arvioitu aika, ja monilla potilailla voi edelleen esiintyä oireita kuuden vuoden jälkeen (4). Hoitomenetelmiä ovat konservatiivinen (eli steroidi-injektio, fysioterapia) ja leikkaus (eli venytysartrografia, manipulointi anestesiassa ja artroskooppinen vapautus) (5, 6).
Erilaisia liimakapselitulehduksen hoidossa yleisesti käytettyjä fysioterapiahoitoja ovat jääpakkaus, kuumapakkaus, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio ja aktiiviset ja passiiviset ROM-harjoitukset, nivelten mobilisaatiotekniikat, proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF), valvotut kotiharjoitusohjelmat ja kinesioteippaus. 7).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Uskudar University Health Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu yksipuolinen vaiheen II tarttuva kapsulitulehdus magneettikuvauksella
- Hartiakipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
- VAS-kipupistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 5/10
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- - Fysioterapiaa tai manuaalista terapiaa samalle olkapäälle vuoden sisällä
- sinulla on mielenterveys- ja kognitiivisia ongelmia,
- Potilaat, joille on jostain syystä tehty kirurginen toimenpide/injektio/manipulaatio olkaniveleen
- Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat hartioiden toimintaan päivittäisten toimien aikana
- Kipu tai epämukavuus kohdunkaulan selkärangassa, kyynärpäässä, ranteessa tai kädessä
- Muut olkapäätä koskevat patologiset tilat (rotaattorimansetin repeämä, jännetulehdus jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNF-ryhmä
Sen jälkeen kun kokenut fysioterapeutti sovelsi klassista fysioterapiaa, joka sisälsi 40 minuuttia hot packia, TENS, US ja Exercise (sarja venytysharjoituksia, mukaan lukien Wand- ja Codman-heiluriharjoitukset). sama fysioterapeutti PNF-ryhmän tapauksissa. Sitä sovelletaan yhteensä 3 viikkoa (yhteensä 15 istuntoa).
|
Proprioseptiiviset neuromuskulaariset facilitaatiotekniikat (PNF) ovat terapeuttista harjoittelua, joka on kehitetty jokapäiväisen elämän toiminnallisiin toimintoihin perustuen.
Liikkeen ja toiminnan palautumisvaiheessa se luo toiminnallisen toiminnan kaltaisia malleja.
|
|
Muut: Vakautusryhmä
Sen jälkeen kun kokenut fysioterapeutti sovelsi klassista fysioterapiaa, joka koostui 40 minuutin kuumapakkauksesta, TENS-, US- ja Exercise-harjoituksista (sarja venytysharjoituksia, jotka sisältävät Wand- ja Codman-heiluriharjoituksia), ja sama fysioterapeutti suoritti stabilointiharjoituksia kerran päivässä, 5 kertaa. viikossa, yhteensä 5 kertaa viikossa. Sitä sovelletaan 3 viikon ajan (yhteensä 15 istuntoa).
Kaikissa harjoituksissa koehenkilöt pysyivät asennossa 10 sekuntia ja he pitivät lepoa 3 sekuntia. Kymmenen toistoa katsottiin yhdeksi sarjaksi, ja koehenkilöt suorittivat kolme sarjaa. Jokaisen sarjan välissä pidettiin 3 minuutin tauko. |
Lapsiluun stabilointiharjoitus ja vakautusharjoitus olkanivelille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään muuntamaan jotkin arvot, joita ei voida mitata numeerisesti.
Arvioitavan parametrin kaksi päämääritelmää kirjoitetaan 100 mm:n viivan kahteen päähän, ja potilasta pyydetään piirtämään viiva tälle riville osoittamaan, missä hänen tilansa on sopiva.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
Lihasvoiman testauksessa ilman mitään laitetta ("manuaalinen lihastestaus") käytetään maailmanlaajuisesti laajasti käytössä olevaa arviointijärjestelmän (Medical Research Council (MRC)) asteikkoa.
Se on liikkeen arviointi painovoiman kontekstissa.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
|
DASH (käsi-, olkapää- ja käsiongelmien kyselylomake)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
DASH-kyselylomake koostuu 3 osasta.
Ensimmäinen osa koostuu 30 kysymyksestä.
21 kysymystä arvioi potilaan vaikeusastetta päivittäisessä toiminnassa, 5 kysymystä arvioi kivun oireenmukaisuutta ja 4 kysymystä sosiaalista toimintaa, itseluottamusta ja unta.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
|
Yhteinen liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
Goniometri on yleisin työkalu kehon nivelten liikeradan mittaamiseen.
Se käyttää kiinteää vartta, tukipistettä ja liikevartta nivelkulmien mittaamiseen nivelen akselilta.
ROM-mittauksen tekeminen goniometrillä vaatii koulutusta luotettavien tulosten saamiseksi.
Katso goniometria-sivujen kokoelmasta ohjeet goniometrin oikeaan (luotettavaan ja tarkkaan) sijoittamiseen liikealuetta mittattaessa.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
|
Lyhyt lomake 12 (SF-12)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
SF-12, terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, voidaan käyttää ikä-, sairaus- ja hoitoryhmissä.
Se on lyhennetty versio SF-36:sta ja sisältää 12 kysymystä, joista jokaisessa on kahdesta viiteen vastausvaihtoehtoa.
Potilasta kehotetaan valitsemaan hänelle parhaiten sopiva vaihtoehto.
SF-12 kattaa kahdeksan ulottuvuutta: yleinen terveys, fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli tunne- ja mielenterveys.
Pisteytysalgoritmeilla voidaan laskea fyysisen ja henkisen terveyden pisteet, joista kukin vaihtelee välillä 0–100.
Pisteet kalibroidaan 50 pisteen keskiarvoon eli normiin, jolloin pienemmät pisteet edustavat huonompaa ja korkeammat pisteet parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: safiye gul abat, PT, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cho CH, Song KS, Kim BS, Kim DH, Lho YM. Biological Aspect of Pathophysiology for Frozen Shoulder. Biomed Res Int. 2018 May 24;2018:7274517. doi: 10.1155/2018/7274517. eCollection 2018.
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Balci NC, Yuruk ZO, Zeybek A, Gulsen M, Tekindal MA. Acute effect of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) techniques and classic exercises in adhesive capsulitis: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1219-27. doi: 10.1589/jpts.28.1219. Epub 2016 Apr 28.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Tedla JS, Sangadala DR. Proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adhesive capsulitis: a systematic review and meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Dec 1;19(4):482-491.
- Challoumas D, Biddle M, McLean M, Millar NL. Comparison of Treatments for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2029581. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.29581.
- Barbosa F, Swamy G, Salem H, Creswell T, Espag M, Tambe A, Clark D. Chronic adhesive capsulitis (Frozen shoulder): Comparative outcomes of treatment in patients with diabetes and obesity. J Clin Orthop Trauma. 2019 Mar-Apr;10(2):265-268. doi: 10.1016/j.jcot.2018.02.015. Epub 2018 Feb 25.
- Kraal T, Visser C, Sierevelt I, Beimers L. How to treat a frozen shoulder? A survey among shoulder specialists in the Netherlands and Belgium. Acta Orthop Belg. 2016 Mar;82(1):78-84.
- Park SI, Choi YK, Lee JH, Kim YM. Effects of shoulder stabilization exercise on pain and functional recovery of shoulder impingement syndrome patients. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1359-62. doi: 10.1589/jpts.25.1359. Epub 2013 Dec 11.
- Mezian K, Coffey R, Chang KV. Frozen Shoulder. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482162/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UskudarUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .