- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05797311
El efecto de la facilitación neuromuscular propioceptiva y los ejercicios de estabilización del hombro sobre el dolor, la calidad de vida y la funcionalidad en el tratamiento de la capsulitis adhesiva
La capsulitis adhesiva (AC), también conocida como hombro congelado, es una afección dolorosa e insidiosa del hombro que dura más de 3 meses. Esta condición inflamatoria que causa fibrosis de la cápsula de la articulación glenohumeral se acompaña de una rigidez progresiva gradual y una marcada limitación del rango de movimiento (típicamente rotación externa) (1). Los pacientes que experimentan esta afección a menudo sufren una mala calidad de vida debido a la limitación del rango de movilidad del hombro, tanto activo como pasivo. La prevalencia del hombro congelado está entre el 2-5% y es más común en mujeres. Junto con el aumento de las comorbilidades y los cambios en el estilo de vida, la incidencia de SF va en aumento. Sin embargo, la historia natural y la patogenia de la capsulitis adhesiva no han sido ampliamente estudiadas y aún se desconocen (2) (3). La capsulitis adhesiva se presenta clínicamente como dolor en el hombro con restricción progresiva del movimiento, tanto activo como pasivo, con exploraciones radiográficas normales de la articulación glenohumeral. Clásicamente, progresa pronósticamente con 3 etapas superpuestas: dolor (etapa 1, que dura de 2 a 9 meses), rigidez (etapa 2, que dura de 4 a 12 meses) y curación (etapa 3, que dura de 5 a 24 meses). Sin embargo, este es un marco de tiempo estimado y muchos pacientes aún pueden experimentar síntomas después de 6 años (4). Las modalidades de tratamiento incluyen conservador (es decir, inyección de esteroides, fisioterapia) y quirúrgico (es decir, artrografía de distensión, manipulación bajo anestesia y liberación artroscópica) (5, 6).
Varios tratamientos de fisioterapia comúnmente utilizados en el tratamiento de la capsulitis adhesiva incluyen compresas de hielo, compresas calientes, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y ejercicios ROM activos y pasivos, técnicas de movilización articular, facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF), programas de ejercicios supervisados en el hogar y cinta Kinesio( 7 ).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Uskudar University Health Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 65 años diagnosticados de capsulitis adhesiva estadio II unilateral por resonancia magnética
- Dolor de hombro que persiste durante al menos 3 meses.
- Puntuación de dolor EVA igual o superior a 5/10
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- - Recibir fisioterapia o terapia manual en el mismo hombro en el plazo de 1 año
- Tener problemas mentales y cognitivos,
- Pacientes que se han sometido a un procedimiento quirúrgico/inyección/manipulación en la articulación del hombro por cualquier motivo
- Trastornos neurológicos que afectan la función del hombro durante las actividades diarias
- Dolor o malestar en la columna cervical, el codo, la muñeca o la mano
- Otras condiciones patológicas del hombro (desgarro del manguito rotador, tendinitis, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo FNP
Después de que un fisioterapeuta experimentado aplicara fisioterapia clásica que constaba de 40 minutos de compresas calientes, TENS, US y ejercicio (un conjunto de ejercicios de estiramiento que incluyen ejercicios de péndulo de Wand y Codman), se realizaron ejercicios FNP adicionales una vez al día, 5 veces a la semana por el mismo Fisioterapeuta en los casos del grupo PNF. Se aplicará durante un total de 3 semanas (Total de 15 sesiones).
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Las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) son un enfoque de ejercicio terapéutico desarrollado en base a las actividades funcionales de la vida diaria.
En la etapa de recuperación del movimiento y la función, crea modelos similares a las actividades funcionales.
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Otro: Grupo de Estabilización
Después de que un fisioterapeuta experimentado aplicara fisioterapia clásica que constaba de 40 minutos de compresas calientes, TENS, US y ejercicio (un conjunto de ejercicios de estiramiento que incluyen ejercicios de Wand y péndulo de Codman), el mismo fisioterapeuta realizó ejercicios de estabilización una vez al día, 5 veces a la semana, para un total de 5 veces a la semana. Se aplicará durante 3 semanas (Total de 15 sesiones).
En todos los ejercicios, los sujetos mantuvieron la posición durante 10 segundos y descansaron durante 3 segundos. Diez repeticiones se consideraron una serie y los sujetos realizaron tres series. Se dio un descanso de 3 minutos entre cada serie. |
Ejercicio de estabilización escapular y ejercicio de estabilización de las articulaciones de los hombros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 3
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La escala analógica visual (VAS) se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente.
Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en los dos extremos de una línea de 100 mm, y se le pide al paciente que dibuje una línea en esta línea para indicar dónde es apropiada su condición.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas musculares manuales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 3
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Durante la prueba de la fuerza muscular sin usar ningún dispositivo ("prueba muscular manual"), se utiliza la escala del sistema de evaluación (Medical Research Council (MRC)), que se usa ampliamente en todo el mundo.
Es la evaluación del movimiento en el contexto de la gravedad.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 3
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DASH (Cuestionario de problemas de brazos, hombros y manos)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 3
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El cuestionario DASH consta de 3 partes.
La primera parte consta de 30 preguntas.
21 preguntas evalúan el grado de dificultad del paciente en las actividades diarias, 5 preguntas evalúan las características sintomáticas del dolor y 4 preguntas evalúan la función social, la confianza en sí mismo y el sueño.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 3
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Rango de movimiento conjunto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 3
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Un goniómetro es la herramienta más común para medir el rango de movimiento de las articulaciones del cuerpo.
Utiliza un brazo estacionario, un fulcro y un brazo de movimiento para medir los ángulos de las articulaciones desde el eje de la articulación.
Hacer una medición de ROM usando un goniómetro requiere entrenamiento para obtener resultados confiables.
Consulte la colección de páginas de goniometría para obtener instrucciones sobre cómo colocar correctamente (de manera confiable y precisa) el goniómetro al medir el rango de movimiento.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 3
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Formulario corto 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 3
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SF-12, una medida de calidad de vida relacionada con la salud, se puede utilizar en grupos de edad, enfermedad y tratamiento.
Es una versión abreviada del SF-36 y contiene 12 preguntas, cada una con de dos a cinco opciones de respuesta.
Se le indica al paciente que elija la opción que mejor se adapte a él.
El SF-12 cubre ocho dimensiones: salud general, funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental.
Se puede calcular una puntuación de salud física y mental, cada una de las cuales va de 0 a 100, utilizando algoritmos de puntuación.
Las puntuaciones se calibran a una puntuación media de 50, o la norma, donde las puntuaciones más bajas representan una peor calidad de vida relacionada con la salud y las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: safiye gul abat, PT, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cho CH, Song KS, Kim BS, Kim DH, Lho YM. Biological Aspect of Pathophysiology for Frozen Shoulder. Biomed Res Int. 2018 May 24;2018:7274517. doi: 10.1155/2018/7274517. eCollection 2018.
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Balci NC, Yuruk ZO, Zeybek A, Gulsen M, Tekindal MA. Acute effect of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) techniques and classic exercises in adhesive capsulitis: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1219-27. doi: 10.1589/jpts.28.1219. Epub 2016 Apr 28.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Tedla JS, Sangadala DR. Proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in adhesive capsulitis: a systematic review and meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Dec 1;19(4):482-491.
- Challoumas D, Biddle M, McLean M, Millar NL. Comparison of Treatments for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2029581. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.29581.
- Barbosa F, Swamy G, Salem H, Creswell T, Espag M, Tambe A, Clark D. Chronic adhesive capsulitis (Frozen shoulder): Comparative outcomes of treatment in patients with diabetes and obesity. J Clin Orthop Trauma. 2019 Mar-Apr;10(2):265-268. doi: 10.1016/j.jcot.2018.02.015. Epub 2018 Feb 25.
- Kraal T, Visser C, Sierevelt I, Beimers L. How to treat a frozen shoulder? A survey among shoulder specialists in the Netherlands and Belgium. Acta Orthop Belg. 2016 Mar;82(1):78-84.
- Park SI, Choi YK, Lee JH, Kim YM. Effects of shoulder stabilization exercise on pain and functional recovery of shoulder impingement syndrome patients. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1359-62. doi: 10.1589/jpts.25.1359. Epub 2013 Dec 11.
- Mezian K, Coffey R, Chang KV. Frozen Shoulder. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482162/
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