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移植血管の寸法が生体腎移植の外科的および機能的転帰に及ぼす影響

2023年4月2日 更新者:Mohamed Loay、Assiut University

小児科および成人における生体腎移植の周術期の外科的および機能的転帰に対する移植血管の寸法の影響:前向き症例シリーズ

  1. 血管寸法の放射線測定と術中測定を関連付けます。
  2. 短期的な外科的合併症に対する血管寸法の影響を評価し、
  3. 小児および成人の KT における一次移植片機能に対する血管寸法の影響を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

腎移植 (KT) 後の血管合併症は、3 ~ 15% の発生率でさまざまにまれです。 それらは、KTの外科的合併症の重要かつ最も深刻な部分です。 それらは、手術中または周術期の初期に急激に移植片を失う可能性があり、患者の生命を脅かす可能性があります。 初期の血管合併症の最も一般的な形態は、出血、血腫、動脈または静脈血栓症、動脈血管痙攣、および動脈内膜解離です。 小児および成人の KT では、血管合併症に対処するほとんどの研究は、素因を研究するのではなく、これらの合併症の有病率と管理を推定するという一般的な態度に従いました。 具体的には、移植片の正常および異常な解剖学の研究は、主に移植血管の数に向けられています。 ただし、血管吻合の結果、したがって移植片と患者の結果に潜在的に影響を与える可能性のある他の多くの血管パラメーターがあります。 研究者の知る限りでは、長さ、直径、腸骨血管への吻合部位など、腎臓および腸骨血管の血管寸法はこれまで研究されていないため、研究者らは、これらの寸法が治療の結果に不平等に影響を与える可能性があると仮定しています。 KTs の外科および早い移植片機能。 したがって、この研究は、手術の結果に対する血管の寸法の影響と、小児と成人の生体ドナー KT における一次移植片機能を評価するために実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生体腎移植を受けている小児および成人患者。

説明

包含基準:

  • 生体腎移植を受けている小児および成人患者。

除外基準:

  • 移植後1週間以内に急性移植片拒絶反応を起こした患者。
  • -研究への参加を拒否する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
によって定義される移植片機能のモード: 1- 移植後の利尿の開始時間。
時間枠:術後一ヶ月。

によって定義されるグラフト関数のモード:

1-移植後の最初の週までのクランプ解除から1時間以内の利尿(十分な量の尿産生)の開始

術後一ヶ月。
2-血清クレアチニンレベルの低下率。
時間枠:術後一ヶ月。
2-血清クレアチニンレベルの低下率。
術後一ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管合併症の発生率(術中または周術期)。
時間枠:術後一ヶ月
血管合併症(術中または周術期)の発生率:けいれん、出血、解離、または血栓症の形で。
術後一ヶ月
他の外科的合併症の割合。
時間枠:術後一ヶ月
他の外科的合併症の割合。
術後一ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月1日

一次修了 (予想される)

2025年3月1日

研究の完了 (予想される)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月2日

最初の投稿 (実際)

2023年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月2日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • vascular dimensions and KT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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