- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05797389
Effetti delle dimensioni vascolari dell'innesto sugli esiti chirurgici e funzionali del trapianto di rene da donatore vivente
2 aprile 2023 aggiornato da: Mohamed Loay, Assiut University
Effetti delle dimensioni vascolari dell'innesto sugli esiti chirurgici e funzionali perioperatori del trapianto di rene da donatore vivente in pediatria e negli adulti: una serie di casi prospettici
- Correlare la misurazione radiologica e intraoperatoria delle dimensioni vascolari,
- Valutare l'effetto delle dimensioni vascolari sulle complicanze chirurgiche a breve termine e
- Valutare l'effetto delle dimensioni vascolari sulla funzione primaria dell'innesto nei KT pediatrici e adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le complicanze vascolari dopo il trapianto di rene (KT) sono variabilmente rare con un'incidenza del 3-15%.
Sono una parte significativa e più seria delle complicanze chirurgiche della KT.
Possono provocare in modo acuto la perdita dell'innesto durante l'intervento chirurgico o all'inizio del periodo perioperatorio e possono minacciare la vita del paziente.
Le forme più comuni di complicanze vascolari precoci sono l'emorragia, gli ematomi, la trombosi arteriosa o venosa, il vasospasmo arterioso e la dissezione dell'intima arteriosa.
Nella KT pediatrica e adulta, la maggior parte degli studi che affrontano le complicanze vascolari ha seguito un atteggiamento comune di stimare la prevalenza e la gestione di queste complicanze piuttosto che studiare i fattori predisponenti.
In particolare, lo studio dell'anatomia normale e anormale degli innesti è stato principalmente indirizzato verso il numero di vasi dell'innesto.
Tuttavia, ci sono molti altri parametri vascolari che possono potenzialmente influenzare l'esito dell'anastomosi vascolare e quindi gli esiti dell'innesto e del paziente.
Per quanto a conoscenza dei ricercatori, le dimensioni vascolari dei vasi renali e iliaci, come la lunghezza, il diametro e il sito dell'anastomosi ai vasi iliaci non sono state studiate prima, quindi i ricercatori ipotizzano che queste dimensioni possano influenzare in modo diseguale i risultati di chirurgia e funzione precoce dell'innesto nei KT.
Pertanto, questo studio sarà condotto per valutare gli effetti delle dimensioni vascolari sugli esiti della chirurgia e sulla funzione primaria dell'innesto nel KT del donatore vivente pediatrico rispetto a quello dell'adulto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed L Shehata
- Numero di telefono: 00201093590017
- Email: mohamed.l.m.sh@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rabea A Gadelkareem
- Numero di telefono: 00201001529356
- Email: dr.rabeagad@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici e adulti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici e adulti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con rigetto acuto del trapianto che si verificano entro la prima settimana dal trapianto.
- Pazienti che rifiutano la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modalità di funzionamento dell'innesto definita da: 1- l'ora di inizio della diuresi post-trapianto.
Lasso di tempo: un mese dopo l'operazione.
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Modalità della funzione dell'innesto definita da: 1- l'inizio della diuresi (quantità sufficiente di produzione di urina) entro un'ora dal declamping durante la prima settimana post-trapianto |
un mese dopo l'operazione.
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2- Tasso di declino del livello di creatinina sierica.
Lasso di tempo: un mese dopo l'operazione.
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2- Tasso di declino del livello di creatinina sierica.
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un mese dopo l'operazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di complicanze vascolari (intra o perioperatorie).
Lasso di tempo: un mese dopo l'operazione
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Il tasso di complicanze vascolari (intra o perioperatorie): sotto forma di spasmo, emorragia, dissezione o trombosi.
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un mese dopo l'operazione
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Il tasso di altre complicanze chirurgiche.
Lasso di tempo: un mese dopo l'operazione
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Il tasso di altre complicanze chirurgiche.
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un mese dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
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- Sevmis M, Demir ME, Merhametsiz O, Aktas S, Sevmis S, Uyar M. Grafts With Multiple Renal Arteries in Kidney Transplantation. Transplant Proc. 2021 Apr;53(3):933-940. doi: 10.1016/j.transproceed.2020.07.019. Epub 2020 Sep 17.
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- Riella J, Tabbara MM, Alvarez A, DeFreitas MJ, Chandar J, Gaynor JJ, Gonzalez J, Ciancio G. Pediatric kidney transplants with multiple renal arteries show no increased risk of complications compared to single renal artery grafts. Front Pediatr. 2022 Dec 16;10:1058823. doi: 10.3389/fped.2022.1058823. eCollection 2022.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- vascular dimensions and KT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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