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Effetti delle dimensioni vascolari dell'innesto sugli esiti chirurgici e funzionali del trapianto di rene da donatore vivente

2 aprile 2023 aggiornato da: Mohamed Loay, Assiut University

Effetti delle dimensioni vascolari dell'innesto sugli esiti chirurgici e funzionali perioperatori del trapianto di rene da donatore vivente in pediatria e negli adulti: una serie di casi prospettici

  1. Correlare la misurazione radiologica e intraoperatoria delle dimensioni vascolari,
  2. Valutare l'effetto delle dimensioni vascolari sulle complicanze chirurgiche a breve termine e
  3. Valutare l'effetto delle dimensioni vascolari sulla funzione primaria dell'innesto nei KT pediatrici e adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le complicanze vascolari dopo il trapianto di rene (KT) sono variabilmente rare con un'incidenza del 3-15%. Sono una parte significativa e più seria delle complicanze chirurgiche della KT. Possono provocare in modo acuto la perdita dell'innesto durante l'intervento chirurgico o all'inizio del periodo perioperatorio e possono minacciare la vita del paziente. Le forme più comuni di complicanze vascolari precoci sono l'emorragia, gli ematomi, la trombosi arteriosa o venosa, il vasospasmo arterioso e la dissezione dell'intima arteriosa. Nella KT pediatrica e adulta, la maggior parte degli studi che affrontano le complicanze vascolari ha seguito un atteggiamento comune di stimare la prevalenza e la gestione di queste complicanze piuttosto che studiare i fattori predisponenti. In particolare, lo studio dell'anatomia normale e anormale degli innesti è stato principalmente indirizzato verso il numero di vasi dell'innesto. Tuttavia, ci sono molti altri parametri vascolari che possono potenzialmente influenzare l'esito dell'anastomosi vascolare e quindi gli esiti dell'innesto e del paziente. Per quanto a conoscenza dei ricercatori, le dimensioni vascolari dei vasi renali e iliaci, come la lunghezza, il diametro e il sito dell'anastomosi ai vasi iliaci non sono state studiate prima, quindi i ricercatori ipotizzano che queste dimensioni possano influenzare in modo diseguale i risultati di chirurgia e funzione precoce dell'innesto nei KT. Pertanto, questo studio sarà condotto per valutare gli effetti delle dimensioni vascolari sugli esiti della chirurgia e sulla funzione primaria dell'innesto nel KT del donatore vivente pediatrico rispetto a quello dell'adulto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici e adulti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici e adulti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con rigetto acuto del trapianto che si verificano entro la prima settimana dal trapianto.
  • Pazienti che rifiutano la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modalità di funzionamento dell'innesto definita da: 1- l'ora di inizio della diuresi post-trapianto.
Lasso di tempo: un mese dopo l'operazione.

Modalità della funzione dell'innesto definita da:

1- l'inizio della diuresi (quantità sufficiente di produzione di urina) entro un'ora dal declamping durante la prima settimana post-trapianto

un mese dopo l'operazione.
2- Tasso di declino del livello di creatinina sierica.
Lasso di tempo: un mese dopo l'operazione.
2- Tasso di declino del livello di creatinina sierica.
un mese dopo l'operazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di complicanze vascolari (intra o perioperatorie).
Lasso di tempo: un mese dopo l'operazione
Il tasso di complicanze vascolari (intra o perioperatorie): sotto forma di spasmo, emorragia, dissezione o trombosi.
un mese dopo l'operazione
Il tasso di altre complicanze chirurgiche.
Lasso di tempo: un mese dopo l'operazione
Il tasso di altre complicanze chirurgiche.
un mese dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vascular dimensions and KT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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