- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05797389
Effekter av graftvaskulære dimensjoner på kirurgiske og funksjonelle resultater av nyretransplantasjon av levende donor
2. april 2023 oppdatert av: Mohamed Loay, Assiut University
Effekter av graftvaskulære dimensjoner på perioperative kirurgiske og funksjonelle resultater av levende donor nyretransplantasjon hos pediatri og voksne: en prospektiv saksserie
- Korrelere radiologisk og intraoperativ måling av vaskulære dimensjoner,
- Vurder effekten av de vaskulære dimensjonene på de kortsiktige kirurgiske komplikasjoner og
- Vurder effekten av de vaskulære dimensjonene på den primære graftfunksjonen hos pediatriske og voksne KT-er.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Vaskulære komplikasjoner etter nyretransplantasjon (KT) er variabelt sjeldne med en forekomst på 3-15 %.
De er en betydelig og mest alvorlig del av kirurgiske komplikasjoner av KT.
De kan akutt resultere i tap av transplantat under operasjonen eller tidlig i den perioperative perioden og kan true pasientens liv.
De vanligste formene for tidlige vaskulære komplikasjoner er blødninger, hematomer, arteriell eller venøs trombose, arteriell vasospasme og arteriell intimadisseksjon.
I pediatrisk og voksen KT fulgte de fleste studier som tok for seg vaskulære komplikasjoner en vanlig holdning om å estimere prevalensen og håndteringen av disse komplikasjonene i stedet for å studere de disponerende faktorene.
Nærmere bestemt har studiet av den normale og unormale anatomien til transplantatene hovedsakelig vært rettet mot antall transplantatkar.
Imidlertid er det mange andre vaskulære parametere som potensielt kan påvirke utfallet av vaskulær anastomose og derfor graft- og pasientresultatene.
Så vidt etterforskerne vet, har ikke de vaskulære dimensjonene til nyre- og iliaca-karene, slik som lengden, diameteren og stedet for anastomose til iliaca-karene blitt studert før, så etterforskernes hypotese at disse dimensjonene kan påvirke resultatene av ulikt. kirurgi og tidlig graftfunksjon i KT-er.
Derfor vil denne studien bli utført for å vurdere effekten av de vaskulære dimensjonene på resultatene av kirurgi og primær graftfunksjon i pediatrisk versus voksen levende donor KT.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed L Shehata
- Telefonnummer: 00201093590017
- E-post: mohamed.l.m.sh@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rabea A Gadelkareem
- Telefonnummer: 00201001529356
- E-post: dr.rabeagad@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske og voksne pasienter som gjennomgår levende donor nyretransplantasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske og voksne pasienter som gjennomgår levende donor nyretransplantasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutt graftavstøtning som oppstår innen den første uken av transplantasjonen.
- Pasienter som nekter å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mode for graftfunksjon definert av: 1- tidspunktet for start av diurese etter transplantasjon.
Tidsramme: en måned etter operasjonen.
|
Modus for graftfunksjon definert av: 1- starten av diurese (tilstrekkelig mengde urinproduksjon) innen en time etter avklemming gjennom den første uken etter transplantasjon |
en måned etter operasjonen.
|
|
2- Nedgangen i serumkreatininnivået.
Tidsramme: en måned etter operasjonen.
|
2- Nedgangen i serumkreatininnivået.
|
en måned etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av vaskulære komplikasjoner (intra- eller perioperativt).
Tidsramme: en måned etter operasjonen
|
Hyppigheten av vaskulære komplikasjoner (intra- eller perioperativt): I form av spasmer, blødninger, disseksjon eller trombose.
|
en måned etter operasjonen
|
|
Frekvensen av andre kirurgiske komplikasjoner.
Tidsramme: en måned etter operasjonen
|
Frekvensen av andre kirurgiske komplikasjoner.
|
en måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Srivastava A, Kumar J, Sharma S, Abhishek, Ansari MS, Kapoor R. Vascular complication in live related renal transplant: An experience of 1945 cases. Indian J Urol. 2013 Jan;29(1):42-7. doi: 10.4103/0970-1591.109983.
- Fananapazir G, Troppmann C. Vascular complications in kidney transplant recipients. Abdom Radiol (NY). 2018 Oct;43(10):2546-2554. doi: 10.1007/s00261-018-1529-9.
- Dimitroulis D, Bokos J, Zavos G, Nikiteas N, Karidis NP, Katsaronis P, Kostakis A. Vascular complications in renal transplantation: a single-center experience in 1367 renal transplantations and review of the literature. Transplant Proc. 2009 Jun;41(5):1609-14. doi: 10.1016/j.transproceed.2009.02.077.
- Kadakia Y, Hwang C, MacConmara M. Rescue of an asymptomatic arterial occlusion after kidney transplant. BMJ Case Rep. 2022 Feb 7;15(2):e247347. doi: 10.1136/bcr-2021-247347.
- Meltzer AZ, Fintha A, Cseprekal O, Somogyi D, Szabo J, Kobori L, Rozsa B, Piros L, Huszty G. Graft Arterial Dissection and Thrombosis After Kidney Transplantation With Undiagnosed Fibromuscular Dysplasia From a Deceased Donor: Case Report and Review. Transplant Proc. 2022 Nov;54(9):2603-2607. doi: 10.1016/j.transproceed.2022.10.049. Epub 2022 Nov 16.
- Singh D, Butala BP, Parikh GP. Acute renal artery spasm during live kidney transplant surgery due to iatrogenic cause. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2016 Mar;27(2):415-6. doi: 10.4103/1319-2442.178588. No abstract available.
- Sevmis M, Demir ME, Merhametsiz O, Aktas S, Sevmis S, Uyar M. Grafts With Multiple Renal Arteries in Kidney Transplantation. Transplant Proc. 2021 Apr;53(3):933-940. doi: 10.1016/j.transproceed.2020.07.019. Epub 2020 Sep 17.
- Ali-El-Dein B, Osman Y, Shokeir AA, Shehab El-Dein AB, Sheashaa H, Ghoneim MA. Multiple arteries in live donor renal transplantation: surgical aspects and outcomes. J Urol. 2003 Jun;169(6):2013-7. doi: 10.1097/01.ju.0000067637.83503.3e.
- Osman Y, Shokeir A, Ali-el-Dein B, Tantawy M, Wafa EW, el-Dein AB, Ghoneim MA. Vascular complications after live donor renal transplantation: study of risk factors and effects on graft and patient survival. J Urol. 2003 Mar;169(3):859-62. doi: 10.1097/01.ju.0000050225.74647.5a.
- Riella J, Tabbara MM, Alvarez A, DeFreitas MJ, Chandar J, Gaynor JJ, Gonzalez J, Ciancio G. Pediatric kidney transplants with multiple renal arteries show no increased risk of complications compared to single renal artery grafts. Front Pediatr. 2022 Dec 16;10:1058823. doi: 10.3389/fped.2022.1058823. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- vascular dimensions and KT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .