Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av graftvaskulære dimensjoner på kirurgiske og funksjonelle resultater av nyretransplantasjon av levende donor

2. april 2023 oppdatert av: Mohamed Loay, Assiut University

Effekter av graftvaskulære dimensjoner på perioperative kirurgiske og funksjonelle resultater av levende donor nyretransplantasjon hos pediatri og voksne: en prospektiv saksserie

  1. Korrelere radiologisk og intraoperativ måling av vaskulære dimensjoner,
  2. Vurder effekten av de vaskulære dimensjonene på de kortsiktige kirurgiske komplikasjoner og
  3. Vurder effekten av de vaskulære dimensjonene på den primære graftfunksjonen hos pediatriske og voksne KT-er.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Vaskulære komplikasjoner etter nyretransplantasjon (KT) er variabelt sjeldne med en forekomst på 3-15 %. De er en betydelig og mest alvorlig del av kirurgiske komplikasjoner av KT. De kan akutt resultere i tap av transplantat under operasjonen eller tidlig i den perioperative perioden og kan true pasientens liv. De vanligste formene for tidlige vaskulære komplikasjoner er blødninger, hematomer, arteriell eller venøs trombose, arteriell vasospasme og arteriell intimadisseksjon. I pediatrisk og voksen KT fulgte de fleste studier som tok for seg vaskulære komplikasjoner en vanlig holdning om å estimere prevalensen og håndteringen av disse komplikasjonene i stedet for å studere de disponerende faktorene. Nærmere bestemt har studiet av den normale og unormale anatomien til transplantatene hovedsakelig vært rettet mot antall transplantatkar. Imidlertid er det mange andre vaskulære parametere som potensielt kan påvirke utfallet av vaskulær anastomose og derfor graft- og pasientresultatene. Så vidt etterforskerne vet, har ikke de vaskulære dimensjonene til nyre- og iliaca-karene, slik som lengden, diameteren og stedet for anastomose til iliaca-karene blitt studert før, så etterforskernes hypotese at disse dimensjonene kan påvirke resultatene av ulikt. kirurgi og tidlig graftfunksjon i KT-er. Derfor vil denne studien bli utført for å vurdere effekten av de vaskulære dimensjonene på resultatene av kirurgi og primær graftfunksjon i pediatrisk versus voksen levende donor KT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske og voksne pasienter som gjennomgår levende donor nyretransplantasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske og voksne pasienter som gjennomgår levende donor nyretransplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutt graftavstøtning som oppstår innen den første uken av transplantasjonen.
  • Pasienter som nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mode for graftfunksjon definert av: 1- tidspunktet for start av diurese etter transplantasjon.
Tidsramme: en måned etter operasjonen.

Modus for graftfunksjon definert av:

1- starten av diurese (tilstrekkelig mengde urinproduksjon) innen en time etter avklemming gjennom den første uken etter transplantasjon

en måned etter operasjonen.
2- Nedgangen i serumkreatininnivået.
Tidsramme: en måned etter operasjonen.
2- Nedgangen i serumkreatininnivået.
en måned etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av vaskulære komplikasjoner (intra- eller perioperativt).
Tidsramme: en måned etter operasjonen
Hyppigheten av vaskulære komplikasjoner (intra- eller perioperativt): I form av spasmer, blødninger, disseksjon eller trombose.
en måned etter operasjonen
Frekvensen av andre kirurgiske komplikasjoner.
Tidsramme: en måned etter operasjonen
Frekvensen av andre kirurgiske komplikasjoner.
en måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • vascular dimensions and KT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere