Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wymiarów naczyniowych przeszczepu na wyniki chirurgiczne i czynnościowe przeszczepu nerki od żywego dawcy

2 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Loay, Assiut University

Wpływ wymiarów naczyń protezy na okołooperacyjne i funkcjonalne wyniki przeszczepu nerki od żywych dawców u dzieci i dorosłych: prospektywna seria przypadków

  1. Skorelować radiologiczny i śródoperacyjny pomiar wymiarów naczyń,
  2. Oceń wpływ wymiarów naczyń na krótkoterminowe powikłania chirurgiczne i
  3. Ocena wpływu wymiarów naczyń na pierwotną funkcję przeszczepu u dzieci i dorosłych KT.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Powikłania naczyniowe po przeszczepieniu nerki (KT) są zmiennie rzadkie, z częstością 3-15%. Stanowią istotną i najpoważniejszą część powikłań chirurgicznych KT. Mogą one doprowadzić do ostrej utraty przeszczepu podczas operacji lub na początku okresu okołooperacyjnego i mogą zagrażać życiu pacjenta. Najczęstszymi postaciami wczesnych powikłań naczyniowych są krwotoki, krwiaki, zakrzepica tętnicza lub żylna, skurcz naczyń tętniczych i rozwarstwienie błony wewnętrznej tętnicy. W przypadku KT u dzieci i dorosłych większość badań dotyczących powikłań naczyniowych opierała się na powszechnym nastawieniu do szacowania częstości występowania i leczenia tych powikłań, a nie na badaniu czynników predysponujących. W szczególności badanie normalnej i nieprawidłowej anatomii przeszczepów było ukierunkowane głównie na liczbę naczyń przeszczepu. Istnieje jednak wiele innych parametrów naczyniowych, które mogą potencjalnie wpływać na wynik zespolenia naczyniowego, a tym samym na wyniki przeszczepu i pacjenta. Zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy wymiary naczyniowe naczyń nerkowych i biodrowych, takie jak długość, średnica i miejsce zespolenia z naczyniami biodrowymi, nie były wcześniej badane, więc badacze postawili hipotezę, że wymiary te mogą nierówno wpływać na wyniki leczenia. chirurgia i wczesna funkcja przeszczepu w KT. W związku z tym niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu wymiarów naczyń na wyniki operacji i pierwotną funkcję przeszczepu u dzieci i dorosłych żyjących dawców KT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni i dorośli poddawani przeszczepowi nerki od żywego dawcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni i dorośli poddawani przeszczepowi nerki od żywego dawcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrym odrzuceniem przeszczepu występującym w ciągu pierwszego tygodnia po przeszczepie.
  • Pacjenci odmawiający udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tryb funkcji przeszczepu określony przez: 1- czas rozpoczęcia diurezy po przeszczepie.
Ramy czasowe: miesiąc po operacji.

Tryb funkcji przeszczepu określony przez:

1- rozpoczęcie diurezy (wystarczająca ilość produkowanego moczu) w ciągu jednej godziny od ustąpienia przez pierwszy tydzień po przeszczepie

miesiąc po operacji.
2- Szybkość spadku poziomu kreatyniny w surowicy.
Ramy czasowe: miesiąc po operacji.
2- Szybkość spadku poziomu kreatyniny w surowicy.
miesiąc po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań naczyniowych (śród- lub okołooperacyjnych).
Ramy czasowe: miesiąc po operacji
Częstość powikłań naczyniowych (śród- lub okołooperacyjnych): w postaci skurczu, krwotoku, rozwarstwienia lub zakrzepicy.
miesiąc po operacji
Częstość innych powikłań chirurgicznych.
Ramy czasowe: miesiąc po operacji
Częstość innych powikłań chirurgicznych.
miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • vascular dimensions and KT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj