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Auswirkungen der vaskulären Abmessungen des Transplantats auf die chirurgischen und funktionellen Ergebnisse der Nierentransplantation mit lebendem Spender

2. April 2023 aktualisiert von: Mohamed Loay, Assiut University

Auswirkungen der vaskulären Abmessungen des Transplantats auf die perioperativen chirurgischen und funktionellen Ergebnisse der Lebendspende-Nierentransplantation bei Kindern und Erwachsenen: Eine prospektive Fallserie

  1. Korrelieren der radiologischen und intraoperativen Messung der Gefäßdimensionen,
  2. Bewerten Sie die Wirkung der Gefäßdimensionen auf die kurzfristigen chirurgischen Komplikationen und
  3. Bewerten Sie die Auswirkung der Gefäßdimensionen auf die primäre Transplantatfunktion bei KTs bei Kindern und Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Gefäßkomplikationen nach Nierentransplantation (KT) sind mit einer Inzidenz von 3-15 % unterschiedlich selten. Sie sind ein bedeutender und schwerwiegendster Teil der chirurgischen Komplikationen der KT. Sie können während der Operation oder zu Beginn der perioperativen Phase akut zu einem Transplantatverlust führen und das Leben des Patienten bedrohen. Die häufigsten Formen früher vaskulärer Komplikationen sind Blutungen, Hämatome, arterielle oder venöse Thrombosen, arterielle Vasospasmen und arterielle Intima-Dissektionen. In der pädiatrischen und erwachsenen KT folgten die meisten Studien, die sich mit vaskulären Komplikationen befassten, einer gemeinsamen Haltung, die Prävalenz und Behandlung dieser Komplikationen abzuschätzen, anstatt die prädisponierenden Faktoren zu untersuchen. Insbesondere war das Studium der normalen und abnormalen Anatomie der Transplantate hauptsächlich auf die Anzahl der Transplantatgefäße gerichtet. Es gibt jedoch viele andere vaskuläre Parameter, die möglicherweise das Ergebnis der vaskulären Anastomose und damit die Transplantat- und Patientenergebnisse beeinflussen können. Nach bestem Wissen der Ermittler wurden die vaskulären Abmessungen der Nieren- und Darmbeingefäße, wie Länge, Durchmesser und Ort der Anastomose mit den Darmbeingefäßen, zuvor noch nicht untersucht, so dass die Forscher die Hypothese aufstellen, dass diese Maße die Ergebnisse von unterschiedlich beeinflussen können Chirurgie und frühe Transplantatfunktion bei KTs. Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Auswirkungen der vaskulären Dimensionen auf die Ergebnisse der Operation und die primäre Transplantatfunktion bei der KT von pädiatrischen versus erwachsenen Lebendspendern zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische und erwachsene Patienten, die sich einer Lebendspende-Nierentransplantation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische und erwachsene Patienten, die sich einer Lebendspende-Nierentransplantation unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter Transplantatabstoßung, die innerhalb der ersten Woche nach der Transplantation auftritt.
  • Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Transplantatfunktion, definiert durch: 1- den Zeitpunkt des Beginns der Diurese nach der Transplantation.
Zeitfenster: einen Monat postoperativ.

Art der Transplantatfunktion definiert durch:

1- Beginn der Diurese (ausreichende Urinproduktion) innerhalb einer Stunde nach dem Abklemmen bis in die erste Woche nach der Transplantation

einen Monat postoperativ.
2- Abnahmerate des Serumkreatininspiegels.
Zeitfenster: einen Monat postoperativ.
2- Abnahmerate des Serumkreatininspiegels.
einen Monat postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate vaskulärer Komplikationen (intra- oder perioperativ).
Zeitfenster: einen Monat postoperativ
Die Rate vaskulärer Komplikationen (intra- oder perioperativ): In Form von Spasmen, Blutungen, Dissektionen oder Thrombosen.
einen Monat postoperativ
Die Rate anderer chirurgischer Komplikationen.
Zeitfenster: einen Monat postoperativ
Die Rate anderer chirurgischer Komplikationen.
einen Monat postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • vascular dimensions and KT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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