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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05797389
Auswirkungen der vaskulären Abmessungen des Transplantats auf die chirurgischen und funktionellen Ergebnisse der Nierentransplantation mit lebendem Spender
2. April 2023 aktualisiert von: Mohamed Loay, Assiut University
Auswirkungen der vaskulären Abmessungen des Transplantats auf die perioperativen chirurgischen und funktionellen Ergebnisse der Lebendspende-Nierentransplantation bei Kindern und Erwachsenen: Eine prospektive Fallserie
- Korrelieren der radiologischen und intraoperativen Messung der Gefäßdimensionen,
- Bewerten Sie die Wirkung der Gefäßdimensionen auf die kurzfristigen chirurgischen Komplikationen und
- Bewerten Sie die Auswirkung der Gefäßdimensionen auf die primäre Transplantatfunktion bei KTs bei Kindern und Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gefäßkomplikationen nach Nierentransplantation (KT) sind mit einer Inzidenz von 3-15 % unterschiedlich selten.
Sie sind ein bedeutender und schwerwiegendster Teil der chirurgischen Komplikationen der KT.
Sie können während der Operation oder zu Beginn der perioperativen Phase akut zu einem Transplantatverlust führen und das Leben des Patienten bedrohen.
Die häufigsten Formen früher vaskulärer Komplikationen sind Blutungen, Hämatome, arterielle oder venöse Thrombosen, arterielle Vasospasmen und arterielle Intima-Dissektionen.
In der pädiatrischen und erwachsenen KT folgten die meisten Studien, die sich mit vaskulären Komplikationen befassten, einer gemeinsamen Haltung, die Prävalenz und Behandlung dieser Komplikationen abzuschätzen, anstatt die prädisponierenden Faktoren zu untersuchen.
Insbesondere war das Studium der normalen und abnormalen Anatomie der Transplantate hauptsächlich auf die Anzahl der Transplantatgefäße gerichtet.
Es gibt jedoch viele andere vaskuläre Parameter, die möglicherweise das Ergebnis der vaskulären Anastomose und damit die Transplantat- und Patientenergebnisse beeinflussen können.
Nach bestem Wissen der Ermittler wurden die vaskulären Abmessungen der Nieren- und Darmbeingefäße, wie Länge, Durchmesser und Ort der Anastomose mit den Darmbeingefäßen, zuvor noch nicht untersucht, so dass die Forscher die Hypothese aufstellen, dass diese Maße die Ergebnisse von unterschiedlich beeinflussen können Chirurgie und frühe Transplantatfunktion bei KTs.
Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Auswirkungen der vaskulären Dimensionen auf die Ergebnisse der Operation und die primäre Transplantatfunktion bei der KT von pädiatrischen versus erwachsenen Lebendspendern zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed L Shehata
- Telefonnummer: 00201093590017
- E-Mail: mohamed.l.m.sh@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rabea A Gadelkareem
- Telefonnummer: 00201001529356
- E-Mail: dr.rabeagad@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische und erwachsene Patienten, die sich einer Lebendspende-Nierentransplantation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische und erwachsene Patienten, die sich einer Lebendspende-Nierentransplantation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuter Transplantatabstoßung, die innerhalb der ersten Woche nach der Transplantation auftritt.
- Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Art der Transplantatfunktion, definiert durch: 1- den Zeitpunkt des Beginns der Diurese nach der Transplantation.
Zeitfenster: einen Monat postoperativ.
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Art der Transplantatfunktion definiert durch: 1- Beginn der Diurese (ausreichende Urinproduktion) innerhalb einer Stunde nach dem Abklemmen bis in die erste Woche nach der Transplantation |
einen Monat postoperativ.
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2- Abnahmerate des Serumkreatininspiegels.
Zeitfenster: einen Monat postoperativ.
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2- Abnahmerate des Serumkreatininspiegels.
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einen Monat postoperativ.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Rate vaskulärer Komplikationen (intra- oder perioperativ).
Zeitfenster: einen Monat postoperativ
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Die Rate vaskulärer Komplikationen (intra- oder perioperativ): In Form von Spasmen, Blutungen, Dissektionen oder Thrombosen.
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einen Monat postoperativ
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Die Rate anderer chirurgischer Komplikationen.
Zeitfenster: einen Monat postoperativ
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Die Rate anderer chirurgischer Komplikationen.
|
einen Monat postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Fananapazir G, Troppmann C. Vascular complications in kidney transplant recipients. Abdom Radiol (NY). 2018 Oct;43(10):2546-2554. doi: 10.1007/s00261-018-1529-9.
- Dimitroulis D, Bokos J, Zavos G, Nikiteas N, Karidis NP, Katsaronis P, Kostakis A. Vascular complications in renal transplantation: a single-center experience in 1367 renal transplantations and review of the literature. Transplant Proc. 2009 Jun;41(5):1609-14. doi: 10.1016/j.transproceed.2009.02.077.
- Kadakia Y, Hwang C, MacConmara M. Rescue of an asymptomatic arterial occlusion after kidney transplant. BMJ Case Rep. 2022 Feb 7;15(2):e247347. doi: 10.1136/bcr-2021-247347.
- Meltzer AZ, Fintha A, Cseprekal O, Somogyi D, Szabo J, Kobori L, Rozsa B, Piros L, Huszty G. Graft Arterial Dissection and Thrombosis After Kidney Transplantation With Undiagnosed Fibromuscular Dysplasia From a Deceased Donor: Case Report and Review. Transplant Proc. 2022 Nov;54(9):2603-2607. doi: 10.1016/j.transproceed.2022.10.049. Epub 2022 Nov 16.
- Singh D, Butala BP, Parikh GP. Acute renal artery spasm during live kidney transplant surgery due to iatrogenic cause. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2016 Mar;27(2):415-6. doi: 10.4103/1319-2442.178588. No abstract available.
- Sevmis M, Demir ME, Merhametsiz O, Aktas S, Sevmis S, Uyar M. Grafts With Multiple Renal Arteries in Kidney Transplantation. Transplant Proc. 2021 Apr;53(3):933-940. doi: 10.1016/j.transproceed.2020.07.019. Epub 2020 Sep 17.
- Ali-El-Dein B, Osman Y, Shokeir AA, Shehab El-Dein AB, Sheashaa H, Ghoneim MA. Multiple arteries in live donor renal transplantation: surgical aspects and outcomes. J Urol. 2003 Jun;169(6):2013-7. doi: 10.1097/01.ju.0000067637.83503.3e.
- Osman Y, Shokeir A, Ali-el-Dein B, Tantawy M, Wafa EW, el-Dein AB, Ghoneim MA. Vascular complications after live donor renal transplantation: study of risk factors and effects on graft and patient survival. J Urol. 2003 Mar;169(3):859-62. doi: 10.1097/01.ju.0000050225.74647.5a.
- Riella J, Tabbara MM, Alvarez A, DeFreitas MJ, Chandar J, Gaynor JJ, Gonzalez J, Ciancio G. Pediatric kidney transplants with multiple renal arteries show no increased risk of complications compared to single renal artery grafts. Front Pediatr. 2022 Dec 16;10:1058823. doi: 10.3389/fped.2022.1058823. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- vascular dimensions and KT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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