- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05797389
Efectos de las dimensiones vasculares del injerto en los resultados quirúrgicos y funcionales del trasplante renal de donante vivo
2 de abril de 2023 actualizado por: Mohamed Loay, Assiut University
Efectos de las dimensiones vasculares del injerto en los resultados quirúrgicos y funcionales perioperatorios del trasplante de riñón de donante vivo en pediatría y adultos: una serie de casos prospectivos
- Correlacionar la medición radiológica e intraoperatoria de las dimensiones vasculares,
- Evaluar el efecto de las dimensiones vasculares sobre las complicaciones quirúrgicas a corto plazo y
- Evaluar el efecto de las dimensiones vasculares sobre la función primaria del injerto en TR pediátricos y adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Las complicaciones vasculares después del trasplante renal (TR) son variablemente raras con una incidencia de 3-15%.
Son una parte importante y más grave de las complicaciones quirúrgicas del TR.
Pueden provocar de forma aguda la pérdida del injerto durante la cirugía o al principio del período perioperatorio y pueden poner en peligro la vida del paciente.
Las formas más comunes de complicaciones vasculares tempranas son hemorragia, hematomas, trombosis arterial o venosa, vasoespasmo arterial y disección de la íntima arterial.
En TR pediátrico y adulto, la mayoría de los estudios que abordan las complicaciones vasculares siguieron una actitud común de estimar la prevalencia y el manejo de estas complicaciones en lugar de estudiar los factores predisponentes.
Específicamente, el estudio de la anatomía normal y anormal de los injertos se ha dirigido principalmente al número de vasos del injerto.
Sin embargo, hay muchos otros parámetros vasculares que pueden influir potencialmente en el resultado de la anastomosis vascular y, por lo tanto, en los resultados del injerto y del paciente.
Según el conocimiento de los investigadores, las dimensiones vasculares de los vasos renales e ilíacos, como la longitud, el diámetro y el sitio de anastomosis a los vasos ilíacos, no se han estudiado antes, por lo que los investigadores plantean la hipótesis de que estas dimensiones pueden afectar de manera desigual los resultados de cirugía y función temprana del injerto en TR.
Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para evaluar los efectos de las dimensiones vasculares en los resultados de la cirugía y la función primaria del injerto en KT de donante vivo pediátrico versus adulto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed L Shehata
- Número de teléfono: 00201093590017
- Correo electrónico: mohamed.l.m.sh@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rabea A Gadelkareem
- Número de teléfono: 00201001529356
- Correo electrónico: dr.rabeagad@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos y adultos sometidos a trasplante renal de donante vivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos y adultos sometidos a trasplante renal de donante vivo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con rechazo agudo del injerto ocurrido dentro de la primera semana del trasplante.
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modo de función del injerto definido por: 1- el momento de inicio de la diuresis postrasplante.
Periodo de tiempo: un mes post operatorio.
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Modo de función del injerto definido por: 1- el inicio de la diuresis (cantidad suficiente de producción de orina) dentro de la primera hora de la extracción durante la primera semana posterior al trasplante |
un mes post operatorio.
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2- Tasa de descenso del nivel de creatinina sérica.
Periodo de tiempo: un mes post operatorio.
|
2- Tasa de descenso del nivel de creatinina sérica.
|
un mes post operatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de complicaciones vasculares (intra o perioperatorias).
Periodo de tiempo: un mes después de la operación
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La tasa de complicaciones vasculares (intra o perioperatorias): en forma de espasmo, hemorragia, disección o trombosis.
|
un mes después de la operación
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La tasa de otras complicaciones quirúrgicas.
Periodo de tiempo: un mes después de la operación
|
La tasa de otras complicaciones quirúrgicas.
|
un mes después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- vascular dimensions and KT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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