Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A graft vaszkuláris dimenzióinak hatása az élődonor vesetranszplantáció műtéti és funkcionális eredményeire

2023. április 2. frissítette: Mohamed Loay, Assiut University

A graft vaszkuláris dimenzióinak hatása az élődonoros vesetranszplantáció perioperatív sebészeti és funkcionális eredményeire gyermekgyógyászatban és felnőtteknél: Prospektív esetsorozat

  1. Össze kell vetni az érméretek radiológiai és intraoperatív mérését,
  2. Értékelje az érméretek hatását a rövid távú műtéti szövődményekre és
  3. Értékelje a vaszkuláris méretek hatását az elsődleges graft funkcióra gyermek- és felnőttkori KT-kben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A vesetranszplantáció (KT) utáni érrendszeri szövődmények változóan ritkák, előfordulási gyakoriságuk 3-15%. A KT sebészeti szövődményeinek jelentős és legsúlyosabb részét képezik. Akut módon a graft elvesztését okozhatják a műtét során vagy a perioperatív időszak elején, és veszélyeztethetik a beteg életét. A korai érrendszeri szövődmények leggyakoribb formái a vérzés, vérömlenyek, artériás vagy vénás trombózis, artériás érgörcs és az artériás intima disszekciója. Gyermek- és felnőttkori KT-ben a legtöbb vaszkuláris szövődményekkel foglalkozó tanulmány azt az általános hozzáállást követte, hogy e szövődmények prevalenciáját és kezelését becsülték meg, nem pedig a hajlamosító tényezőket. Konkrétan, a graftok normál és kóros anatómiájának vizsgálata elsősorban a graft erek számára irányult. Azonban számos egyéb érparaméter van, amely potenciálisan befolyásolhatja a vaszkuláris anasztomózis kimenetelét, így a graft és a beteg kimenetelét. A kutatók legjobb tudása szerint a vese- és csípőerek vaszkuláris méreteit, például a csípőerek hosszát, átmérőjét és az anasztomózis helyét még nem tanulmányozták, ezért a kutatók azt feltételezik, hogy ezek a méretek egyenlőtlenül befolyásolhatják a műtét és korai graft funkció KT-ben. Ezért ezt a vizsgálatot az érdimenzióknak a műtét kimenetelére és az elsődleges graft funkcióra gyakorolt ​​hatásának felmérésére fogjuk végezni gyermekgyógyászati ​​és felnőtt élő donor KT esetén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Élődonoros veseátültetésen átesett gyermek- és felnőtt betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Élődonoros veseátültetésen átesett gyermek- és felnőtt betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A transzplantáció első hetében fellépő akut graftkilökődésben szenvedő betegek.
  • A vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A graft működési módját a következők határozzák meg: 1- a diurézis megkezdésének időpontja a transzplantáció után.
Időkeret: egy hónappal a műtét után.

A graft funkciójának módját a következők határozzák meg:

1 - a diurézis (elegendő mennyiségű vizelettermelés) kezdete a lecsillapítást követő egy órán belül a transzplantációt követő első héten keresztül

egy hónappal a műtét után.
2- A szérum kreatininszint csökkenésének mértéke.
Időkeret: egy hónappal a műtét után.
2- A szérum kreatininszint csökkenésének mértéke.
egy hónappal a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vaszkuláris szövődmények aránya (intra- vagy perioperatív).
Időkeret: egy hónappal a műtét után
A vaszkuláris szövődmények aránya (intra- vagy perioperatív): görcs, vérzés, disszekció vagy trombózis formájában.
egy hónappal a műtét után
Egyéb műtéti szövődmények aránya.
Időkeret: egy hónappal a műtét után
Egyéb műtéti szövődmények aránya.
egy hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • vascular dimensions and KT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel