- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05797389
Влияние размеров сосудов трансплантата на хирургические и функциональные результаты трансплантации почки от живого донора
2 апреля 2023 г. обновлено: Mohamed Loay, Assiut University
Влияние размеров сосудов трансплантата на периоперационные хирургические и функциональные результаты трансплантации почки от живого донора в педиатрии и у взрослых: серия проспективных клинических случаев
- Сопоставить рентгенологические и интраоперационные измерения размеров сосудов,
- Оценить влияние размеров сосудов на краткосрочные хирургические осложнения и
- Оцените влияние размеров сосудов на первичную функцию трансплантата у детей и взрослых КТ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Сосудистые осложнения после трансплантации почки (ТП) вариабельно редки с частотой 3-15%.
Они составляют значительную и наиболее серьезную часть хирургических осложнений КТ.
Они могут остро привести к потере трансплантата во время операции или в начале периоперационного периода и могут угрожать жизни пациента.
Наиболее частыми формами ранних сосудистых осложнений являются кровотечения, гематомы, артериальные или венозные тромбозы, артериальный вазоспазм и расслоение интимы артерий.
В педиатрической и взрослой КТ большинство исследований, посвященных сосудистым осложнениям, следовали общему подходу к оценке распространенности и лечению этих осложнений, а не к изучению предрасполагающих факторов.
В частности, изучение нормальной и аномальной анатомии трансплантатов в основном было направлено на количество сосудов трансплантата.
Однако существует множество других сосудистых параметров, которые потенциально могут влиять на исход сосудистого анастомоза и, следовательно, на результаты трансплантата и пациента.
Насколько известно исследователям, сосудистые размеры почечных и подвздошных сосудов, такие как длина, диаметр и место анастомоза с подвздошными сосудами, ранее не изучались, поэтому исследователи предполагают, что эти размеры могут неодинаково влиять на результаты операции. хирургия и ранняя функция трансплантата при КТ.
Таким образом, это исследование будет проведено для оценки влияния размеров сосудов на результаты хирургического вмешательства и первичную функцию трансплантата у детей по сравнению с КТ взрослых живых доноров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed L Shehata
- Номер телефона: 00201093590017
- Электронная почта: mohamed.l.m.sh@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rabea A Gadelkareem
- Номер телефона: 00201001529356
- Электронная почта: dr.rabeagad@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети и взрослые пациенты, перенесшие трансплантацию почки от живого донора.
Описание
Критерии включения:
- Дети и взрослые пациенты, перенесшие трансплантацию почки от живого донора.
Критерий исключения:
- Пациенты с острым отторжением трансплантата, возникающим в течение первой недели после трансплантации.
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Режим работы трансплантата определяется: 1- временем начала посттрансплантационного диуреза.
Временное ограничение: через месяц после операции.
|
Режим функции трансплантата определяется: 1- начало диуреза (достаточное количество мочи) в течение часа после снятия зажима в течение первой недели после трансплантации. |
через месяц после операции.
|
|
2- Скорость снижения уровня креатинина в сыворотке.
Временное ограничение: через месяц после операции.
|
2- Скорость снижения уровня креатинина в сыворотке.
|
через месяц после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сосудистых осложнений (интра- или периоперационных).
Временное ограничение: через месяц после операции
|
Частота сосудистых осложнений (интра- или периоперационных): В виде спазма, кровоизлияния, расслоения или тромбоза.
|
через месяц после операции
|
|
Частота других хирургических осложнений.
Временное ограничение: через месяц после операции
|
Частота других хирургических осложнений.
|
через месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Srivastava A, Kumar J, Sharma S, Abhishek, Ansari MS, Kapoor R. Vascular complication in live related renal transplant: An experience of 1945 cases. Indian J Urol. 2013 Jan;29(1):42-7. doi: 10.4103/0970-1591.109983.
- Fananapazir G, Troppmann C. Vascular complications in kidney transplant recipients. Abdom Radiol (NY). 2018 Oct;43(10):2546-2554. doi: 10.1007/s00261-018-1529-9.
- Dimitroulis D, Bokos J, Zavos G, Nikiteas N, Karidis NP, Katsaronis P, Kostakis A. Vascular complications in renal transplantation: a single-center experience in 1367 renal transplantations and review of the literature. Transplant Proc. 2009 Jun;41(5):1609-14. doi: 10.1016/j.transproceed.2009.02.077.
- Kadakia Y, Hwang C, MacConmara M. Rescue of an asymptomatic arterial occlusion after kidney transplant. BMJ Case Rep. 2022 Feb 7;15(2):e247347. doi: 10.1136/bcr-2021-247347.
- Meltzer AZ, Fintha A, Cseprekal O, Somogyi D, Szabo J, Kobori L, Rozsa B, Piros L, Huszty G. Graft Arterial Dissection and Thrombosis After Kidney Transplantation With Undiagnosed Fibromuscular Dysplasia From a Deceased Donor: Case Report and Review. Transplant Proc. 2022 Nov;54(9):2603-2607. doi: 10.1016/j.transproceed.2022.10.049. Epub 2022 Nov 16.
- Singh D, Butala BP, Parikh GP. Acute renal artery spasm during live kidney transplant surgery due to iatrogenic cause. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2016 Mar;27(2):415-6. doi: 10.4103/1319-2442.178588. No abstract available.
- Sevmis M, Demir ME, Merhametsiz O, Aktas S, Sevmis S, Uyar M. Grafts With Multiple Renal Arteries in Kidney Transplantation. Transplant Proc. 2021 Apr;53(3):933-940. doi: 10.1016/j.transproceed.2020.07.019. Epub 2020 Sep 17.
- Ali-El-Dein B, Osman Y, Shokeir AA, Shehab El-Dein AB, Sheashaa H, Ghoneim MA. Multiple arteries in live donor renal transplantation: surgical aspects and outcomes. J Urol. 2003 Jun;169(6):2013-7. doi: 10.1097/01.ju.0000067637.83503.3e.
- Osman Y, Shokeir A, Ali-el-Dein B, Tantawy M, Wafa EW, el-Dein AB, Ghoneim MA. Vascular complications after live donor renal transplantation: study of risk factors and effects on graft and patient survival. J Urol. 2003 Mar;169(3):859-62. doi: 10.1097/01.ju.0000050225.74647.5a.
- Riella J, Tabbara MM, Alvarez A, DeFreitas MJ, Chandar J, Gaynor JJ, Gonzalez J, Ciancio G. Pediatric kidney transplants with multiple renal arteries show no increased risk of complications compared to single renal artery grafts. Front Pediatr. 2022 Dec 16;10:1058823. doi: 10.3389/fped.2022.1058823. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- vascular dimensions and KT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .