- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05797389
Effekter af graft vaskulære dimensioner på kirurgiske og funktionelle resultater af levende donor nyretransplantation
2. april 2023 opdateret af: Mohamed Loay, Assiut University
Effekter af graft vaskulære dimensioner på perioperative kirurgiske og funktionelle resultater af levende donor nyretransplantation i pædiatri og voksne: en prospektiv sagsserie
- Korrelere den radiologiske og intraoperative måling af de vaskulære dimensioner,
- Vurder effekten af de vaskulære dimensioner på de kortsigtede kirurgiske komplikationer og
- Vurder effekten af de vaskulære dimensioner på den primære graftfunktion hos pædiatriske og voksne KT'er.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vaskulære komplikationer efter nyretransplantation (KT) er variabelt sjældne med en forekomst på 3-15 %.
De er en væsentlig og mest alvorlig del af kirurgiske komplikationer af KT.
De kan akut resultere i tab af transplantat under operationen eller tidligt i den perioperative periode og kan true patientens liv.
De mest almindelige former for tidlige vaskulære komplikationer er blødninger, hæmatomer, arteriel eller venøs trombose, arteriel vasospasme og arteriel intimadissektion.
I pædiatrisk og voksen KT fulgte de fleste undersøgelser, der adresserede de vaskulære komplikationer, en fælles holdning til at estimere prævalensen og håndteringen af disse komplikationer i stedet for at studere de disponerende faktorer.
Specifikt har undersøgelse af transplantaternes normale og unormale anatomi hovedsageligt været rettet mod antallet af transplantatkar.
Der er dog mange andre vaskulære parametre, der potentielt kan påvirke resultatet af vaskulær anastomose og derfor graft- og patientresultaterne.
Så vidt efterforskerne ved, er de vaskulære dimensioner af nyre- og iliaca-karrene, såsom længden, diameteren og stedet for anastomose til iliaca-karrene, ikke blevet undersøgt før, så efterforskernes hypotese, at disse dimensioner kan ulige påvirke resultaterne af kirurgi og tidlig graftfunktion hos KT'er.
Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at vurdere virkningerne af de vaskulære dimensioner på resultaterne af kirurgi og primær graftfunktion i pædiatrisk versus voksen levende donor KT.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed L Shehata
- Telefonnummer: 00201093590017
- E-mail: mohamed.l.m.sh@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rabea A Gadelkareem
- Telefonnummer: 00201001529356
- E-mail: dr.rabeagad@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske og voksne patienter, der gennemgår levende donor nyretransplantation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske og voksne patienter, der gennemgår levende donor nyretransplantation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut transplantatafstødning inden for den første uge efter transplantationen.
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graftfunktion defineret ved: 1- tidspunktet for start af diurese efter transplantation.
Tidsramme: en måned efter operationen.
|
Mode for graftfunktion defineret af: 1- start af diurese (tilstrækkelig mængde af urinproduktion) inden for en time efter declamping gennem den første uge efter transplantationen |
en måned efter operationen.
|
|
2- Faldhastighed for serumkreatininniveauet.
Tidsramme: en måned efter operationen.
|
2- Faldhastighed for serumkreatininniveauet.
|
en måned efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af vaskulære komplikationer (intra- eller perioperativt).
Tidsramme: en måned efter operationen
|
Hyppigheden af vaskulære komplikationer (intra- eller perioperativt): I form af spasmer, blødninger, dissektion eller trombose.
|
en måned efter operationen
|
|
Hyppigheden af andre kirurgiske komplikationer.
Tidsramme: en måned efter operationen
|
Hyppigheden af andre kirurgiske komplikationer.
|
en måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Srivastava A, Kumar J, Sharma S, Abhishek, Ansari MS, Kapoor R. Vascular complication in live related renal transplant: An experience of 1945 cases. Indian J Urol. 2013 Jan;29(1):42-7. doi: 10.4103/0970-1591.109983.
- Fananapazir G, Troppmann C. Vascular complications in kidney transplant recipients. Abdom Radiol (NY). 2018 Oct;43(10):2546-2554. doi: 10.1007/s00261-018-1529-9.
- Dimitroulis D, Bokos J, Zavos G, Nikiteas N, Karidis NP, Katsaronis P, Kostakis A. Vascular complications in renal transplantation: a single-center experience in 1367 renal transplantations and review of the literature. Transplant Proc. 2009 Jun;41(5):1609-14. doi: 10.1016/j.transproceed.2009.02.077.
- Kadakia Y, Hwang C, MacConmara M. Rescue of an asymptomatic arterial occlusion after kidney transplant. BMJ Case Rep. 2022 Feb 7;15(2):e247347. doi: 10.1136/bcr-2021-247347.
- Meltzer AZ, Fintha A, Cseprekal O, Somogyi D, Szabo J, Kobori L, Rozsa B, Piros L, Huszty G. Graft Arterial Dissection and Thrombosis After Kidney Transplantation With Undiagnosed Fibromuscular Dysplasia From a Deceased Donor: Case Report and Review. Transplant Proc. 2022 Nov;54(9):2603-2607. doi: 10.1016/j.transproceed.2022.10.049. Epub 2022 Nov 16.
- Singh D, Butala BP, Parikh GP. Acute renal artery spasm during live kidney transplant surgery due to iatrogenic cause. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2016 Mar;27(2):415-6. doi: 10.4103/1319-2442.178588. No abstract available.
- Sevmis M, Demir ME, Merhametsiz O, Aktas S, Sevmis S, Uyar M. Grafts With Multiple Renal Arteries in Kidney Transplantation. Transplant Proc. 2021 Apr;53(3):933-940. doi: 10.1016/j.transproceed.2020.07.019. Epub 2020 Sep 17.
- Ali-El-Dein B, Osman Y, Shokeir AA, Shehab El-Dein AB, Sheashaa H, Ghoneim MA. Multiple arteries in live donor renal transplantation: surgical aspects and outcomes. J Urol. 2003 Jun;169(6):2013-7. doi: 10.1097/01.ju.0000067637.83503.3e.
- Osman Y, Shokeir A, Ali-el-Dein B, Tantawy M, Wafa EW, el-Dein AB, Ghoneim MA. Vascular complications after live donor renal transplantation: study of risk factors and effects on graft and patient survival. J Urol. 2003 Mar;169(3):859-62. doi: 10.1097/01.ju.0000050225.74647.5a.
- Riella J, Tabbara MM, Alvarez A, DeFreitas MJ, Chandar J, Gaynor JJ, Gonzalez J, Ciancio G. Pediatric kidney transplants with multiple renal arteries show no increased risk of complications compared to single renal artery grafts. Front Pediatr. 2022 Dec 16;10:1058823. doi: 10.3389/fped.2022.1058823. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2023
Først opslået (Faktiske)
4. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- vascular dimensions and KT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .