Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cévních rozměrů štěpu na chirurgické a funkční výsledky transplantace ledvin od žijícího dárce

2. dubna 2023 aktualizováno: Mohamed Loay, Assiut University

Účinky vaskulárních rozměrů štěpu na peroperační chirurgické a funkční výsledky transplantace ledvin od žijícího dárce u dětí a dospělých: Prospektivní série případů

  1. Korelujte radiologické a intraoperační měření cévních rozměrů,
  2. Posoudit vliv vaskulárních rozměrů na krátkodobé chirurgické komplikace a
  3. Posuďte vliv vaskulárních rozměrů na primární funkci štěpu u dětských a dospělých KT.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Cévní komplikace po transplantaci ledviny (KT) jsou variabilně vzácné s incidencí 3–15 %. Jsou významnou a nejzávažnější součástí chirurgických komplikací KT. Mohou akutně vést ke ztrátě štěpu během operace nebo časně v perioperačním období a mohou ohrozit život pacienta. Nejčastějšími formami časných vaskulárních komplikací jsou krvácení, hematomy, arteriální nebo venózní trombóza, arteriální vazospasmus a arteriální intima disekce. U pediatrické a dospělé KT se většina studií zabývajících se vaskulárními komplikacemi řídila běžným přístupem odhadu prevalence a léčby těchto komplikací spíše než studiem predisponujících faktorů. Konkrétně bylo studium normální a abnormální anatomie štěpů zaměřeno hlavně na počet cév štěpu. Existuje však mnoho dalších vaskulárních parametrů, které mohou potenciálně ovlivnit výsledek vaskulární anastomózy, a tím i výsledky štěpu a pacienta. Podle nejlepšího vědomí výzkumníků nebyly vaskulární rozměry renálních a ilických cév, jako je délka, průměr a místo anastomózy k ilickým cévám, dosud studovány, takže výzkumníci předpokládají, že tyto rozměry mohou nerovnoměrně ovlivnit výsledky operace a časná funkce štěpu u KT. Proto bude tato studie provedena za účelem posouzení účinků vaskulárních dimenzí na výsledky operace a primární funkci štěpu u dětského dárce oproti dospělému žijícímu dárci KT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí a dospělí pacienti podstupující transplantaci ledviny od žijícího dárce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí a dospělí pacienti podstupující transplantaci ledviny od žijícího dárce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutní rejekcí štěpu během prvního týdne po transplantaci.
  • Pacienti odmítající účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Způsob funkce štěpu definovaný: 1- časem začátku diurézy po transplantaci.
Časové okno: měsíc po operaci.

Režim funkce štěpu definovaný:

1- začátek diurézy (dostatečné množství produkce moči) do jedné hodiny po deklinaci během prvního týdne po transplantaci

měsíc po operaci.
2- Rychlost poklesu hladiny kreatininu v séru.
Časové okno: měsíc po operaci.
2- Rychlost poklesu hladiny kreatininu v séru.
měsíc po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vaskulárních komplikací (intra- nebo perioperační).
Časové okno: měsíc po operaci
Míra vaskulárních komplikací (intra- nebo perioperační): Ve formě spasmu, krvácení, disekce nebo trombózy.
měsíc po operaci
Míra dalších chirurgických komplikací.
Časové okno: měsíc po operaci
Míra dalších chirurgických komplikací.
měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • vascular dimensions and KT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit