Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van transplantaatvasculaire afmetingen op chirurgische en functionele resultaten van niertransplantatie met levende donoren

2 april 2023 bijgewerkt door: Mohamed Loay, Assiut University

Effecten van transplantaatvasculaire afmetingen op perioperatieve chirurgische en functionele resultaten van niertransplantatie bij levende donoren bij pediatrie en volwassenen: een prospectieve casusreeks

  1. Correleren de radiologische en intraoperatieve meting van de vasculaire dimensies,
  2. Beoordeel het effect van de vasculaire dimensies op de chirurgische complicaties op korte termijn en
  3. Beoordeel het effect van de vasculaire afmetingen op de primaire transplantaatfunctie bij KT's bij kinderen en volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Vasculaire complicaties na niertransplantatie (KT) zijn variabel zeldzaam met een incidentie van 3-15%. Ze vormen een belangrijk en ernstig onderdeel van chirurgische complicaties van KT. Ze kunnen tijdens de operatie of in het begin van de perioperatieve periode acuut leiden tot verlies van het transplantaat en kunnen het leven van de patiënt bedreigen. De meest voorkomende vormen van vroege vasculaire complicaties zijn bloedingen, hematomen, arteriële of veneuze trombose, arteriële vasospasme en arteriële intimale dissectie. In pediatrische en volwassen KT volgden de meeste onderzoeken naar de vasculaire complicaties een algemene houding van het schatten van de prevalentie en het beheer van deze complicaties in plaats van het bestuderen van de predisponerende factoren. Concreet is het bestuderen van de normale en abnormale anatomie van de transplantaten vooral gericht geweest op het aantal transplantaatvaten. Er zijn echter veel andere vasculaire parameters die mogelijk de uitkomst van vasculaire anastomose kunnen beïnvloeden en daarmee de transplantaat- en patiëntuitkomsten. Voor zover de onderzoekers weten, zijn de vasculaire afmetingen van de nier- en iliacale vaten, zoals de lengte, diameter en plaats van anastomose naar de iliacale vaten, nog niet eerder bestudeerd, dus de onderzoekers veronderstellen dat deze afmetingen een ongelijke invloed kunnen hebben op de uitkomsten van chirurgie en vroege transplantaatfunctie bij KT's. Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om de effecten van de vasculaire dimensies op de uitkomsten van chirurgie en primaire transplantaatfunctie bij pediatrische versus volwassen levende donor KT te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische en volwassen patiënten die een niertransplantatie van een levende donor ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische en volwassen patiënten die een niertransplantatie van een levende donor ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met acute afstoting van het transplantaat binnen de eerste week na transplantatie.
  • Patiënten die deelname aan het onderzoek weigeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijze van transplantaatfunctie gedefinieerd door: 1- het tijdstip waarop de diurese na transplantatie begint.
Tijdsspanne: een maand na de operatie.

Wijze van transplantaatfunctie gedefinieerd door:

1- het begin van diurese (voldoende urineproductie) binnen een uur na ontklemming gedurende de eerste week na transplantatie

een maand na de operatie.
2- Snelheid van afname van het serumcreatininegehalte.
Tijdsspanne: een maand na de operatie.
2- Snelheid van afname van het serumcreatininegehalte.
een maand na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal vasculaire complicaties (intra- of perioperatief).
Tijdsspanne: een maand na de operatie
De snelheid van vasculaire complicaties (intra- of perioperatief): in de vorm van spasme, bloeding, dissectie of trombose.
een maand na de operatie
Het aantal andere chirurgische complicaties.
Tijdsspanne: een maand na de operatie
Het aantal andere chirurgische complicaties.
een maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • vascular dimensions and KT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren