- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05797389
Siirteen verisuonimittojen vaikutukset elävän luovuttajan munuaissiirron kirurgisiin ja toiminnallisiin tuloksiin
sunnuntai 2. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Loay, Assiut University
Siirteen verisuonimittojen vaikutukset elävän luovuttajan munuaisensiirron perioperatiivisiin kirurgisiin ja toiminnallisiin tuloksiin pediatriassa ja aikuisissa: Tuleva tapaussarja
- Korreloi verisuonimittojen radiologista ja intraoperatiivista mittausta,
- Arvioi verisuonimittojen vaikutus lyhytaikaisiin kirurgisiin komplikaatioihin ja
- Arvioi verisuonimittojen vaikutus primaariseen siirteen toimintaan lasten ja aikuisten KT: ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirron (KT) jälkeiset verisuonikomplikaatiot ovat vaihtelevan harvinaisia, ja niiden ilmaantuvuus on 3-15 %.
Ne ovat merkittävä ja vakavin osa KT:n kirurgisia komplikaatioita.
Ne voivat akuutisti johtaa siirteen menettämiseen leikkauksen aikana tai perioperatiivisen ajanjakson alussa ja voivat uhata potilaan henkeä.
Varhaisten verisuonikomplikaatioiden yleisimmät muodot ovat verenvuoto, hematoomat, valtimo- tai laskimotukos, valtimovasospasmi ja valtimon sisäkalvon dissektio.
Lasten ja aikuisten KT:ssa useimmat verisuonikomplikaatioita koskevista tutkimuksista noudattivat yleistä asennetta, jossa arvioitiin näiden komplikaatioiden esiintyvyys ja hoito sen sijaan, että tutkittiin altistavia tekijöitä.
Tarkemmin sanottuna siirteiden normaalin ja epänormaalin anatomian tutkiminen on suunnattu pääasiassa siirteen verisuonten määrään.
On kuitenkin monia muita verisuoniparametreja, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa vaskulaarisen anastomoosin lopputulokseen ja siten siirteen ja potilaan tuloksiin.
Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan munuaisten ja suoliluun verisuonten vaskulaarisia mittoja, kuten pituutta, halkaisijaa ja anastomoosin paikkaa suoliluun verisuonille, ei ole tutkittu aikaisemmin, joten tutkijat olettavat, että nämä mitat voivat vaikuttaa epätasaisesti leikkaus ja varhainen siirteen toiminta KT:ssa.
Tästä syystä tämä tutkimus suoritetaan verisuonimittojen vaikutusten arvioimiseksi leikkauksen tuloksiin ja primaariseen siirteen toimintaan lasten ja aikuisten elävän luovuttajan KT:ssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed L Shehata
- Puhelinnumero: 00201093590017
- Sähköposti: mohamed.l.m.sh@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rabea A Gadelkareem
- Puhelinnumero: 00201001529356
- Sähköposti: dr.rabeagad@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsi- ja aikuispotilaat, joille tehdään elävän luovuttajan munuaisensiirto.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi- ja aikuispotilaat, joille tehdään elävän luovuttajan munuaisensiirto.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti siirteen hylkimisreaktio, joka ilmenee ensimmäisen elinsiirron viikon aikana.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen toimintatapa määritellään seuraavasti: 1 - diureesin alkamisaika transplantaation jälkeen.
Aikaikkuna: kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Siirteen toimintatapa, jonka määrittelee: 1 - diureesin alkaminen (riittävä määrä virtsan tuotantoa) tunnin sisällä leikkauksesta ensimmäisen elinsiirron jälkeisen viikon aikana |
kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
|
2- Seerumin kreatiniinitason laskunopeus.
Aikaikkuna: kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
2- Seerumin kreatiniinitason laskunopeus.
|
kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonikomplikaatioiden määrä (intra- tai perioperatiivinen).
Aikaikkuna: kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Verisuonikomplikaatioiden määrä (intra- tai perioperatiiviset): Spasmin, verenvuodon, dissektion tai tromboosin muodossa.
|
kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Muiden kirurgisten komplikaatioiden määrä.
Aikaikkuna: kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Muiden kirurgisten komplikaatioiden määrä.
|
kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Srivastava A, Kumar J, Sharma S, Abhishek, Ansari MS, Kapoor R. Vascular complication in live related renal transplant: An experience of 1945 cases. Indian J Urol. 2013 Jan;29(1):42-7. doi: 10.4103/0970-1591.109983.
- Fananapazir G, Troppmann C. Vascular complications in kidney transplant recipients. Abdom Radiol (NY). 2018 Oct;43(10):2546-2554. doi: 10.1007/s00261-018-1529-9.
- Dimitroulis D, Bokos J, Zavos G, Nikiteas N, Karidis NP, Katsaronis P, Kostakis A. Vascular complications in renal transplantation: a single-center experience in 1367 renal transplantations and review of the literature. Transplant Proc. 2009 Jun;41(5):1609-14. doi: 10.1016/j.transproceed.2009.02.077.
- Kadakia Y, Hwang C, MacConmara M. Rescue of an asymptomatic arterial occlusion after kidney transplant. BMJ Case Rep. 2022 Feb 7;15(2):e247347. doi: 10.1136/bcr-2021-247347.
- Meltzer AZ, Fintha A, Cseprekal O, Somogyi D, Szabo J, Kobori L, Rozsa B, Piros L, Huszty G. Graft Arterial Dissection and Thrombosis After Kidney Transplantation With Undiagnosed Fibromuscular Dysplasia From a Deceased Donor: Case Report and Review. Transplant Proc. 2022 Nov;54(9):2603-2607. doi: 10.1016/j.transproceed.2022.10.049. Epub 2022 Nov 16.
- Singh D, Butala BP, Parikh GP. Acute renal artery spasm during live kidney transplant surgery due to iatrogenic cause. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2016 Mar;27(2):415-6. doi: 10.4103/1319-2442.178588. No abstract available.
- Sevmis M, Demir ME, Merhametsiz O, Aktas S, Sevmis S, Uyar M. Grafts With Multiple Renal Arteries in Kidney Transplantation. Transplant Proc. 2021 Apr;53(3):933-940. doi: 10.1016/j.transproceed.2020.07.019. Epub 2020 Sep 17.
- Ali-El-Dein B, Osman Y, Shokeir AA, Shehab El-Dein AB, Sheashaa H, Ghoneim MA. Multiple arteries in live donor renal transplantation: surgical aspects and outcomes. J Urol. 2003 Jun;169(6):2013-7. doi: 10.1097/01.ju.0000067637.83503.3e.
- Osman Y, Shokeir A, Ali-el-Dein B, Tantawy M, Wafa EW, el-Dein AB, Ghoneim MA. Vascular complications after live donor renal transplantation: study of risk factors and effects on graft and patient survival. J Urol. 2003 Mar;169(3):859-62. doi: 10.1097/01.ju.0000050225.74647.5a.
- Riella J, Tabbara MM, Alvarez A, DeFreitas MJ, Chandar J, Gaynor JJ, Gonzalez J, Ciancio G. Pediatric kidney transplants with multiple renal arteries show no increased risk of complications compared to single renal artery grafts. Front Pediatr. 2022 Dec 16;10:1058823. doi: 10.3389/fped.2022.1058823. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- vascular dimensions and KT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .