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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05797389
Effets des dimensions vasculaires de la greffe sur les résultats chirurgicaux et fonctionnels de la greffe de rein d'un donneur vivant
2 avril 2023 mis à jour par: Mohamed Loay, Assiut University
Effets des dimensions vasculaires de la greffe sur les résultats chirurgicaux et fonctionnels périopératoires de la transplantation de rein d'un donneur vivant en pédiatrie et chez l'adulte : une série de cas prospectifs
- Corréler la mesure radiologique et peropératoire des dimensions vasculaires,
- Évaluer l'effet des dimensions vasculaires sur les complications chirurgicales à court terme et
- Évaluer l'effet des dimensions vasculaires sur la fonction primaire du greffon chez les KT pédiatriques et adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les complications vasculaires après transplantation rénale (KT) sont plus ou moins rares avec une incidence de 3 à 15 %.
Ils constituent une partie importante et la plus grave des complications chirurgicales du KT.
Ils peuvent entraîner une perte aiguë du greffon pendant la chirurgie ou au début de la période périopératoire et peuvent menacer la vie du patient.
Les formes les plus courantes de complications vasculaires précoces sont les hémorragies, les hématomes, les thromboses artérielles ou veineuses, les vasospasmes artériels et les dissections intimales artérielles.
Dans le TC pédiatrique et adulte, la plupart des études portant sur les complications vasculaires ont suivi une attitude commune consistant à estimer la prévalence et la prise en charge de ces complications plutôt que d'étudier les facteurs prédisposants.
Plus précisément, l'étude de l'anatomie normale et anormale des greffons s'est principalement orientée vers le nombre de vaisseaux greffés.
Cependant, il existe de nombreux autres paramètres vasculaires susceptibles d'influencer le résultat de l'anastomose vasculaire et donc les résultats du greffon et du patient.
À la connaissance des enquêteurs, les dimensions vasculaires des vaisseaux rénaux et iliaques, telles que la longueur, le diamètre et le site d'anastomose aux vaisseaux iliaques n'ont pas été étudiées auparavant, de sorte que les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces dimensions peuvent affecter de manière inégale les résultats de la chirurgie et la fonction précoce du greffon dans les KT.
Par conséquent, cette étude sera menée pour évaluer les effets des dimensions vasculaires sur les résultats de la chirurgie et la fonction primaire du greffon chez les pédiatriques par rapport aux donneurs vivants adultes KT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed L Shehata
- Numéro de téléphone: 00201093590017
- E-mail: mohamed.l.m.sh@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rabea A Gadelkareem
- Numéro de téléphone: 00201001529356
- E-mail: dr.rabeagad@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques et adultes subissant une greffe de rein de donneur vivant.
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques et adultes subissant une greffe de rein de donneur vivant.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un rejet aigu de greffe survenant au cours de la première semaine de transplantation.
- Patients refusant de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mode de fonctionnement du greffon défini par : 1- le moment du début de la diurèse post-transplantation.
Délai: un mois post opératoire.
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Mode de fonctionnement du greffon défini par : 1- le début de la diurèse (production suffisante d'urine) dans l'heure qui suit le déclampage jusqu'à la première semaine post-transplantation |
un mois post opératoire.
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|
2- Taux de diminution du taux de créatinine sérique.
Délai: un mois post opératoire.
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2- Taux de diminution du taux de créatinine sérique.
|
un mois post opératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de complications vasculaires (intra- ou péri-opératoires).
Délai: un mois post opératoire
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Le taux de complications vasculaires (intra- ou péri-opératoires) : Sous forme de spasme, d'hémorragie, de dissection ou de thrombose.
|
un mois post opératoire
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Le taux d'autres complications chirurgicales.
Délai: un mois post opératoire
|
Le taux d'autres complications chirurgicales.
|
un mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Fananapazir G, Troppmann C. Vascular complications in kidney transplant recipients. Abdom Radiol (NY). 2018 Oct;43(10):2546-2554. doi: 10.1007/s00261-018-1529-9.
- Dimitroulis D, Bokos J, Zavos G, Nikiteas N, Karidis NP, Katsaronis P, Kostakis A. Vascular complications in renal transplantation: a single-center experience in 1367 renal transplantations and review of the literature. Transplant Proc. 2009 Jun;41(5):1609-14. doi: 10.1016/j.transproceed.2009.02.077.
- Kadakia Y, Hwang C, MacConmara M. Rescue of an asymptomatic arterial occlusion after kidney transplant. BMJ Case Rep. 2022 Feb 7;15(2):e247347. doi: 10.1136/bcr-2021-247347.
- Meltzer AZ, Fintha A, Cseprekal O, Somogyi D, Szabo J, Kobori L, Rozsa B, Piros L, Huszty G. Graft Arterial Dissection and Thrombosis After Kidney Transplantation With Undiagnosed Fibromuscular Dysplasia From a Deceased Donor: Case Report and Review. Transplant Proc. 2022 Nov;54(9):2603-2607. doi: 10.1016/j.transproceed.2022.10.049. Epub 2022 Nov 16.
- Singh D, Butala BP, Parikh GP. Acute renal artery spasm during live kidney transplant surgery due to iatrogenic cause. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2016 Mar;27(2):415-6. doi: 10.4103/1319-2442.178588. No abstract available.
- Sevmis M, Demir ME, Merhametsiz O, Aktas S, Sevmis S, Uyar M. Grafts With Multiple Renal Arteries in Kidney Transplantation. Transplant Proc. 2021 Apr;53(3):933-940. doi: 10.1016/j.transproceed.2020.07.019. Epub 2020 Sep 17.
- Ali-El-Dein B, Osman Y, Shokeir AA, Shehab El-Dein AB, Sheashaa H, Ghoneim MA. Multiple arteries in live donor renal transplantation: surgical aspects and outcomes. J Urol. 2003 Jun;169(6):2013-7. doi: 10.1097/01.ju.0000067637.83503.3e.
- Osman Y, Shokeir A, Ali-el-Dein B, Tantawy M, Wafa EW, el-Dein AB, Ghoneim MA. Vascular complications after live donor renal transplantation: study of risk factors and effects on graft and patient survival. J Urol. 2003 Mar;169(3):859-62. doi: 10.1097/01.ju.0000050225.74647.5a.
- Riella J, Tabbara MM, Alvarez A, DeFreitas MJ, Chandar J, Gaynor JJ, Gonzalez J, Ciancio G. Pediatric kidney transplants with multiple renal arteries show no increased risk of complications compared to single renal artery grafts. Front Pediatr. 2022 Dec 16;10:1058823. doi: 10.3389/fped.2022.1058823. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2023
Première publication (Réel)
4 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- vascular dimensions and KT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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