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Effets des dimensions vasculaires de la greffe sur les résultats chirurgicaux et fonctionnels de la greffe de rein d'un donneur vivant

2 avril 2023 mis à jour par: Mohamed Loay, Assiut University

Effets des dimensions vasculaires de la greffe sur les résultats chirurgicaux et fonctionnels périopératoires de la transplantation de rein d'un donneur vivant en pédiatrie et chez l'adulte : une série de cas prospectifs

  1. Corréler la mesure radiologique et peropératoire des dimensions vasculaires,
  2. Évaluer l'effet des dimensions vasculaires sur les complications chirurgicales à court terme et
  3. Évaluer l'effet des dimensions vasculaires sur la fonction primaire du greffon chez les KT pédiatriques et adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les complications vasculaires après transplantation rénale (KT) sont plus ou moins rares avec une incidence de 3 à 15 %. Ils constituent une partie importante et la plus grave des complications chirurgicales du KT. Ils peuvent entraîner une perte aiguë du greffon pendant la chirurgie ou au début de la période périopératoire et peuvent menacer la vie du patient. Les formes les plus courantes de complications vasculaires précoces sont les hémorragies, les hématomes, les thromboses artérielles ou veineuses, les vasospasmes artériels et les dissections intimales artérielles. Dans le TC pédiatrique et adulte, la plupart des études portant sur les complications vasculaires ont suivi une attitude commune consistant à estimer la prévalence et la prise en charge de ces complications plutôt que d'étudier les facteurs prédisposants. Plus précisément, l'étude de l'anatomie normale et anormale des greffons s'est principalement orientée vers le nombre de vaisseaux greffés. Cependant, il existe de nombreux autres paramètres vasculaires susceptibles d'influencer le résultat de l'anastomose vasculaire et donc les résultats du greffon et du patient. À la connaissance des enquêteurs, les dimensions vasculaires des vaisseaux rénaux et iliaques, telles que la longueur, le diamètre et le site d'anastomose aux vaisseaux iliaques n'ont pas été étudiées auparavant, de sorte que les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces dimensions peuvent affecter de manière inégale les résultats de la chirurgie et la fonction précoce du greffon dans les KT. Par conséquent, cette étude sera menée pour évaluer les effets des dimensions vasculaires sur les résultats de la chirurgie et la fonction primaire du greffon chez les pédiatriques par rapport aux donneurs vivants adultes KT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques et adultes subissant une greffe de rein de donneur vivant.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques et adultes subissant une greffe de rein de donneur vivant.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un rejet aigu de greffe survenant au cours de la première semaine de transplantation.
  • Patients refusant de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mode de fonctionnement du greffon défini par : 1- le moment du début de la diurèse post-transplantation.
Délai: un mois post opératoire.

Mode de fonctionnement du greffon défini par :

1- le début de la diurèse (production suffisante d'urine) dans l'heure qui suit le déclampage jusqu'à la première semaine post-transplantation

un mois post opératoire.
2- Taux de diminution du taux de créatinine sérique.
Délai: un mois post opératoire.
2- Taux de diminution du taux de créatinine sérique.
un mois post opératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de complications vasculaires (intra- ou péri-opératoires).
Délai: un mois post opératoire
Le taux de complications vasculaires (intra- ou péri-opératoires) : Sous forme de spasme, d'hémorragie, de dissection ou de thrombose.
un mois post opératoire
Le taux d'autres complications chirurgicales.
Délai: un mois post opératoire
Le taux d'autres complications chirurgicales.
un mois post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2023

Première publication (Réel)

4 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • vascular dimensions and KT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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