- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05797389
Efeitos das Dimensões Vasculares do Enxerto nos Resultados Cirúrgicos e Funcionais do Transplante de Rim de Doador Vivo
2 de abril de 2023 atualizado por: Mohamed Loay, Assiut University
Efeitos das dimensões vasculares do enxerto nos resultados cirúrgicos e funcionais perioperatórios do transplante renal de doador vivo em pediatria e adultos: uma série de casos prospectivos
- Correlacionar a mensuração radiológica e intraoperatória das dimensões vasculares,
- Avaliar o efeito das dimensões vasculares nas complicações cirúrgicas de curto prazo e
- Avaliar o efeito das dimensões vasculares na função primária do enxerto em KTs pediátricos e adultos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Complicações vasculares após transplante renal (KT) são variavelmente raras com uma incidência de 3-15%.
Eles são uma parte significativa e mais séria de complicações cirúrgicas de KT.
Eles podem resultar agudamente na perda do enxerto durante a cirurgia ou no início do período perioperatório e podem ameaçar a vida do paciente.
As formas mais comuns de complicações vasculares precoces são hemorragia, hematomas, trombose arterial ou venosa, vasoespasmo arterial e dissecção da íntima arterial.
No KT pediátrico e adulto, a maioria dos estudos abordando as complicações vasculares seguiu uma atitude comum de estimar a prevalência e o manejo dessas complicações, em vez de estudar os fatores predisponentes.
Especificamente, o estudo da anatomia normal e anormal dos enxertos tem sido direcionado principalmente para o número de vasos do enxerto.
No entanto, existem muitos outros parâmetros vasculares que podem potencialmente influenciar o resultado da anastomose vascular e, portanto, os resultados do enxerto e do paciente.
Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, as dimensões vasculares dos vasos renais e ilíacos, como comprimento, diâmetro e local de anastomose para os vasos ilíacos, não foram estudadas antes, portanto, a hipótese dos investigadores é que essas dimensões podem afetar desigualmente os resultados de cirurgia e função precoce do enxerto em KTs.
Portanto, este estudo será conduzido para avaliar os efeitos das dimensões vasculares nos resultados da cirurgia e na função primária do enxerto em KT de doador vivo pediátrico versus adulto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed L Shehata
- Número de telefone: 00201093590017
- E-mail: mohamed.l.m.sh@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rabea A Gadelkareem
- Número de telefone: 00201001529356
- E-mail: dr.rabeagad@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos e adultos submetidos a transplante renal com doador vivo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos e adultos submetidos a transplante renal com doador vivo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com rejeição aguda do enxerto ocorrendo na primeira semana após o transplante.
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modo de função do enxerto definido por: 1- o tempo de início da diurese pós-transplante.
Prazo: pós operatório de um mês.
|
Modo de função do enxerto definido por: 1- o início da diurese (quantidade suficiente de produção de urina) dentro de uma hora após o despinçamento até a primeira semana pós-transplante |
pós operatório de um mês.
|
|
2- Taxa de declínio do nível de creatinina sérica.
Prazo: pós operatório de um mês.
|
2- Taxa de declínio do nível de creatinina sérica.
|
pós operatório de um mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de complicações vasculares (intra ou perioperatórias).
Prazo: um mês pós operatório
|
A taxa de complicações vasculares (intra ou perioperatória): Na forma de espasmo, hemorragia, dissecção ou trombose.
|
um mês pós operatório
|
|
A taxa de outras complicações cirúrgicas.
Prazo: um mês pós operatório
|
A taxa de outras complicações cirúrgicas.
|
um mês pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- vascular dimensions and KT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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