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気分障害のある青年におけるロゴセラピーの効果

2025年3月16日 更新者:National Taiwan University Hospital

気分障害のある青年における人生の意味、うつ病、不安、自殺念慮に対するロゴセラピーの効果

ロゴセラピーは、人々が人生の意味を見つけ、自殺念慮を減らすのに役立ちます。 自殺は 15 歳から 24 歳の死因の第 2 位でした。 ロゴセラピーは、青少年の人生における意味の探求を促進し、自殺未遂を防ぐことができます。 しかし、ほとんどの研究は、気分障害のある青少年の人生の意味とうつ病に対するロゴセラピーの効果を調査しただけでした. 青少年の不安や自殺念慮に対するロゴセラピーの効果を調査する研究は不足しています。 したがって、この研究では、気分障害のある青年の人生の意味、うつ病、不安、自殺念慮に対するロゴセラピーの効果を調査します。 この研究は 2 年間続けられ、サンプルは病院の精神科の思春期の外来診療所から募集されます。 研究の 1 年目と 2 年目は、単盲検無作為対照試験アプローチを使用します。目的は、気分障害のある青少年の人生、うつ病、不安、自殺念慮におけるロゴセラピーの意味の短期的および長期的な影響を評価することです。サンプルは、気分障害のある 120 人の青少年を収集し、ロゴセラピーの介入をテストするために 4 つの器具を使用します。 4 つのツールは、(1) 人生の目的テスト、(2) ベックうつ病目録 II、(3) ベック不安目録、(4) 自殺念慮のベック尺度です。 データは、社会科学の統計パッケージを使用して分析されます。 この研究の結果は、患者の世話をする臨床精神科のメンタルヘルスチームに適用され、気分障害のある青少年が人生の意味を見つけ、さらにうつ病、不安、自殺念慮を軽減するのに役立ちます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

ロゴセラピーは、人々が人生の意味を見つけ、自殺念慮を減らすのに役立ちます。 自殺は 15 歳から 24 歳の死因の第 2 位でした。 ロゴセラピーは、青少年の人生における意味の探求を促進し、自殺未遂を防ぐことができます。 しかし、ほとんどの研究は、気分障害のある青少年の人生の意味とうつ病に対するロゴセラピーの効果を調査しただけでした. 青少年の不安や自殺念慮に対するロゴセラピーの効果を調査する研究は不足しています。 したがって、この研究では、気分障害のある青年の人生の意味、うつ病、不安、自殺念慮に対するロゴセラピーの効果を調査します。 この研究は 2 年間続けられ、サンプルは病院の精神科の思春期の外来診療所から募集されます。 研究の 1 年目と 2 年目は、単盲検無作為対照試験アプローチを使用します。目的は、気分障害のある青少年の人生、うつ病、不安、自殺念慮におけるロゴセラピーの意味の短期的および長期的な影響を評価することです。サンプルは、気分障害のある 120 人の青少年を収集し、ロゴセラピーの介入をテストするために 4 つの器具を使用します。 4 つのツールは、(1) 人生の目的テスト、(2) ベックうつ病目録 II、(3) ベック不安目録、(4) 自殺念慮のベック尺度です。 データは、社会科学の統計パッケージを使用して分析されます。

調査プロセスには以下が含まれます。

  1. 参加者の同意と同意書への署名: 長庚病院および国立台湾大学病院からの医師による紹介。 専任の研究補助者が、研究の目的、研究プロセス、データ処理の機密性について説明し、個人が強制されることなく参加するかどうかを自由に決定できるようにし、署名された同意書を取得します。 20歳未満の方も法定代理人の同意を得るものとします。
  2. 事前テスト: データ コレクターは、単盲検試験を盲検化しました。介入措置に参加しなかった作業学生は、患者の基本的なデータ シートと 4 つのスケールを収集します。
  3. ランダム割り当て: 心理学者 (共同ホスト) は、ケースを実験グループまたは対照グループにランダムに割り当て、コンピューターで生成されたランダム割り当てテーブルを使用してグループを割り当てます。
  4. 介入: 実験群はフルタイムのアシスタントによる 6 回のロゴセラピーの介入を受け、対照群は一般的な思春期精神科の定期的な外来治療を受けました。
  5. 事後テスト: 実験グループと対照グループの両方が、実習生によって同じ 4 つのスケールを 3 回収集します。

この研究の結果は、患者の世話をする臨床精神科のメンタルヘルスチームに適用され、気分障害のある青少年が人生の意味を見つけ、さらにうつ病、不安、自殺念慮を軽減するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Chun-Ying Chiang, PhD
  • 電話番号:7724 +886-7-6151100
  • メールchunying@isu.edu.tw

研究場所

    • Niaosong District
      • Kaohsiung City、Niaosong District、台湾、833
        • 募集
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 精神科医が診断した気分障害(うつ病、双極性障害など)の患者。
  • 患者健康アンケート 9 項目 (PHQ-9) スコア 5 ~ 19 ポイント (軽度のうつ病から中等度から重度のうつ病を示す)
  • ロゴセラピーへの参加に同意する
  • ロゴセラピーに参加できる

除外基準:

  • ロゴセラピーに参加できない重度の情緒障害のある患者。
  • 重度の精神病理学的現象があり、現実を判断できない方、または精神に欠陥のある方。
  • 深刻な自殺念慮または明確な自殺計画を持っている人は面接に適していません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロゴセラピー
参加者とのインタビューによる3か月間のロゴセラピー介入、2週間に1回、毎回約1〜2時間、合計6回のロゴセラピー。
この研究では、ロゴセラピーは個別の方法で行われます。 フルタイムのアシスタントは、2 週間に 1 回、毎回約 1 ~ 2 時間、合計 6 回のロゴセラピーを参加者にインタビューすることにより、実験グループに 3 か月のロゴセラピー介入を行い、参加者がその意味を見つけるように導きます。場所は主に、参加者が診察のために戻る必要があるときの病院、または参加者の自宅です。
介入なし:定期的な精神科外来治療
ロゴセラピーは提供しません。 日常的な精神科の外来治療です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人生の目的 Test-1
時間枠:プレテスト(介入前)
この尺度には 20 の項目があり、生活の質、生活の価値、生活の目的、生活の自由の 4 つの次元に分けられます。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで採点され、合計点は 20 ~ 100 の範囲であり、点数が高いほど人生の意味が高いことを表します。
プレテスト(介入前)
人生の目的 Test-2
時間枠:事後テスト 1 (介入の 1 週間後)
この尺度には 20 の項目があり、生活の質、生活の価値、生活の目的、生活の自由の 4 つの次元に分けられます。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで採点され、合計点は 20 ~ 100 の範囲であり、点数が高いほど人生の意味が高いことを表します。
事後テスト 1 (介入の 1 週間後)
人生の目的 Test-3
時間枠:事後テスト 2 (介入の 3 か月後)
この尺度には 20 の項目があり、生活の質、生活の価値、生活の目的、生活の自由の 4 つの次元に分けられます。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで採点され、合計点は 20 ~ 100 の範囲であり、点数が高いほど人生の意味が高いことを表します。
事後テスト 2 (介入の 3 か月後)
人生の目的 Test-4
時間枠:事後テスト 3 (介入後 9 か月)
この尺度には 20 の項目があり、生活の質、生活の価値、生活の目的、生活の自由の 4 つの次元に分けられます。 各質問は 1 ~ 5 のスケールで採点され、合計点は 20 ~ 100 の範囲であり、点数が高いほど人生の意味が高いことを表します。
事後テスト 3 (介入後 9 か月)
ベックうつ病インベントリ II-1
時間枠:プレテスト(介入前)
このスケールには合計 21 のアイテムがあります。 各項目は 0 ~ 3 点で採点され、合計点は 0 ~ 63 点です。 スコアが高いほど、うつ病の程度が高くなります。
プレテスト(介入前)
ベックうつ病インベントリ II-2
時間枠:事後テスト 1 (介入の 1 週間後)
このスケールには合計 21 のアイテムがあります。 各項目は 0 ~ 3 点で採点され、合計点は 0 ~ 63 点です。 スコアが高いほど、うつ病の程度が高くなります。
事後テスト 1 (介入の 1 週間後)
ベックうつ病インベントリ II-3
時間枠:事後テスト 2 (介入の 3 か月後)
このスケールには合計 21 のアイテムがあります。 各項目は 0 ~ 3 点で採点され、合計点は 0 ~ 63 点です。 スコアが高いほど、うつ病の程度が高くなります。
事後テスト 2 (介入の 3 か月後)
ベックうつ病インベントリ II-4
時間枠:事後テスト 3 (介入後 9 か月)
このスケールには合計 21 のアイテムがあります。 各項目は 0 ~ 3 点で採点され、合計点は 0 ~ 63 点です。 スコアが高いほど、うつ病の程度が高くなります。
事後テスト 3 (介入後 9 か月)
ベック不安インベントリ-1
時間枠:プレテスト(介入前)
この尺度には 21 項目があり、各項目は 0 ~ 3 点で採点されます。 合計スコアは 0 ~ 63 ポイントの範囲です。 点数が高いほど不安度が高い。
プレテスト(介入前)
ベック不安インベントリ-2
時間枠:事後テスト 1 (介入の 1 週間後)
この尺度には 21 項目があり、各項目は 0 ~ 3 点で採点されます。 合計スコアは 0 ~ 63 ポイントの範囲です。 点数が高いほど不安度が高い。
事後テスト 1 (介入の 1 週間後)
ベック不安インベントリ-3
時間枠:事後テスト 2 (介入の 3 か月後)
この尺度には 21 項目があり、各項目は 0 ~ 3 点で採点されます。 合計スコアは 0 ~ 63 ポイントの範囲です。 点数が高いほど不安度が高い。
事後テスト 2 (介入の 3 か月後)
ベック不安インベントリ-4
時間枠:事後テスト 3 (介入後 9 か月)
この尺度には 21 項目があり、各項目は 0 ~ 3 点で採点されます。 合計スコアは 0 ~ 63 ポイントの範囲です。 点数が高いほど不安度が高い。
事後テスト 3 (介入後 9 か月)
自殺念慮のためのベックスケール-1
時間枠:プレテスト(介入前)
このスケールには 21 項目が含まれています。 最初の 19 項目は主に、過去 1 週間の個人の態度、行動、および自殺計画の程度を測定します。 各質問は 0 ~ 2 のスケールで計算され、合計スコアは 0 ~ 38 の範囲であり、スコアが高いほど自殺念慮が強いことを示します。 カウントされない最後の 2 つの質問は、以前の自殺企図の回数と、最後の自殺企図の意図の重大性について尋ねます。
プレテスト(介入前)
自殺念慮のためのベックスケール-2
時間枠:事後テスト 1 (介入の 1 週間後)
このスケールには 21 項目が含まれています。 最初の 19 項目は主に、過去 1 週間の個人の態度、行動、および自殺計画の程度を測定します。 各質問は 0 ~ 2 のスケールで計算され、合計スコアは 0 ~ 38 の範囲であり、スコアが高いほど自殺念慮が強いことを示します。 カウントされない最後の 2 つの質問は、以前の自殺企図の回数と、最後の自殺企図の意図の重大性について尋ねます。
事後テスト 1 (介入の 1 週間後)
自殺念慮のためのベックスケール-3
時間枠:事後テスト 2 (介入の 3 か月後)
このスケールには 21 項目が含まれています。 最初の 19 項目は主に、過去 1 週間の個人の態度、行動、および自殺計画の程度を測定します。 各質問は 0 ~ 2 のスケールで計算され、合計スコアは 0 ~ 38 の範囲であり、スコアが高いほど自殺念慮が強いことを示します。 カウントされない最後の 2 つの質問は、以前の自殺企図の回数と、最後の自殺企図の意図の重大性について尋ねます。
事後テスト 2 (介入の 3 か月後)
自殺念慮のためのベックスケール-4
時間枠:事後テスト 3 (介入後 9 か月)
このスケールには 21 項目が含まれています。 最初の 19 項目は主に、過去 1 週間の個人の態度、行動、および自殺計画の程度を測定します。 各質問は 0 ~ 2 のスケールで計算され、合計スコアは 0 ~ 38 の範囲であり、スコアが高いほど自殺念慮が強いことを示します。 カウントされない最後の 2 つの質問は、以前の自殺企図の回数と、最後の自殺企図の意図の重大性について尋ねます。
事後テスト 3 (介入後 9 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Fan-Ko Sun, PhD、Second Degree Bachelor of Science in nursing, National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月19日

一次修了 (推定)

2025年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月2日

最初の投稿 (実際)

2023年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月16日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202212025RINA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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