- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05797428
Effekterne af logoterapi hos unge med humørforstyrrelser
Virkningerne af logoterapi på mening i livet, depression, angst og selvmordstanker hos unge med humørforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Logoterapi kan hjælpe folk med at finde deres mening med livet og hjælpe folk med at reducere deres selvmordstanker. Selvmord var den næststørste dødsårsag for 15-24-årige. Logoterapi kan øge udforskningen af mening i livet for unge og forhindre dem i at forsøge selvmord. Men det meste af forskningen undersøgte kun virkningerne af logoterapi på mening i livet og depression hos unge med humørforstyrrelser. Der mangler forskning for at udforske effekten af logoterapi på angst og selvmordstanker hos unge. Derfor vil denne undersøgelse undersøge effekten af logoterapi på mening i livet, depression, angst og selvmordstanker hos unge med humørsygdomme. Denne undersøgelse vil fortsætte i to år, og prøven vil blive rekrutteret fra teenagers ambulatorium på psykiatrisk afdeling på hospitaler. Studiets første og andet år vil anvende en enkeltblind randomiseret kontrolleret forsøgstilgang, målet er at evaluere de kortsigtede og longitudinelle effekter af logoterapis mening i livet, depression, angst og selvmordstanker hos unge med humørforstyrrelser. prøven vil indsamle 120 unge med stemningslidelser og vil bruge fire instrumenter til at teste logoterapi-interventionen. De fire instrumenter er: (1) Formål i livet Test, (2) Beck Depression Inventory II, (3) Beck Anxiety Inventory, (4) Beck Scale for Suicide Ideation. Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistikpakken for Samfundsvidenskab.
Forskningsprocessen omfatter:
- Deltageraccept og underskriftssamtykke: Henvisning fra læger fra Chang Gung Hospitals og National Taiwan University Hospitals. Fuldtidsansatte forskningsassistenter vil forklare formålet med forskningen, forskningsprocessen, fortroligheden af databehandlingen og give den enkelte mulighed for frit at beslutte, om han vil deltage uden at blive tvunget, ved at opnå en underskrevet samtykkeerklæring. De, der er under tyve år, vil også indhente samtykke fra den juridiske repræsentant.
- Pre-test: dataindsamlere blindede enkelt-blind undersøgelse, de arbejdsstuderende, der ikke deltog i interventionsforanstaltningerne, vil indsamle patientens grundlæggende datablad og fire skalaer.
- Tilfældig tildeling: Psykologen (medværten) tildeler tilfældigt casene til forsøgsgruppen eller kontrolgruppen, og tildeler grupperne ved hjælp af en computergenereret tilfældig opgavetabel.
- Intervention: Forsøgsgruppen modtog 6 interventioner af logoterapi givet af en fuldtidsansat assistent, mens kontrolgruppen modtog rutinemæssig ambulant behandling af almen ungdomspsykiatri.
- Eftertest: Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen vil indsamle de samme fire skalaer tre gange af de studerende på arbejdsstudiet.
Resultatet af denne undersøgelse vil blive anvendt til det mentale sundhedsteam i klinisk psykiatrisk afdeling for at tage sig af patienter og hjælpe unge med humørforstyrrelser med at finde deres mening med livet, yderligere for at reducere deres depression, angst og selvmordstanker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fan-Ko Sun, PhD
- Telefonnummer: +886-2-33669702
- E-mail: sunfanko@ntu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chun-Ying Chiang, PhD
- Telefonnummer: 7724 +886-7-6151100
- E-mail: chunying@isu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Niaosong District
-
Kaohsiung City, Niaosong District, Taiwan, 833
- Rekruttering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Fan-Ko Sun, PhD
- Telefonnummer: 0952624135
- E-mail: sunfanko@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med stemningslidelser (såsom depression, bipolar lidelse) diagnosticeret af en psykiater.
- Patient Health Questionnaire-9 elementer (PHQ-9) scorer 5-19 point (indikerer mild depression til moderat til svær depression)
- Accepter at deltage i logoterapi
- Kan deltage i logoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svære følelsesmæssige lidelser, som ikke kan deltage i logoterapi.
- Dem, der har alvorlige psykopatologiske fænomener og ikke kan bedømme virkeligheden eller dem, der er mentalt mangelfulde.
- De, der har alvorlige selvmordstanker eller en klar selvmordsplan, er ikke egnede til samtale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Logoterapi
3 måneders logoterapiintervention ved samtale med deltageren en gang hver anden uge, ca. 1-2 timer hver gang, i alt 6 gange logoterapi.
|
Logoterapien udføres individuelt i denne undersøgelse.
Fuldtidsassistenten vil give forsøgsgruppen 3 måneders logoterapiintervention ved at interviewe deltageren en gang hver anden uge, ca. 1-2 timer hver gang, i alt 6 gange logoterapi for at guide deltageren til at finde meningen med hans liv og værdi. Placeringen er hovedsageligt på hospitalet, når deltageren skal tilbage til konsultation, eller i deltagerens hjem.
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig psykiatrisk ambulant behandling
Vil ikke give nogen logoterapi.
Bare rutinepræget psykiatrisk ambulant behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formål i livet Test-1
Tidsramme: pre-test (før intervention)
|
Der er 20 punkter i denne skala, som er opdelt i fire dimensioner: Livskvalitet, livsværdi, livsformål og livsfrihed.
Hvert spørgsmål scores på en skala fra 1-5, og den samlede score spænder fra 20-100, hvor højere score repræsenterer en højere følelse af mening med livet.
|
pre-test (før intervention)
|
|
Formål i livet Test-2
Tidsramme: post-test 1 (ugen efter interventionen)
|
Der er 20 punkter i denne skala, som er opdelt i fire dimensioner: Livskvalitet, livsværdi, livsformål og livsfrihed.
Hvert spørgsmål scores på en skala fra 1-5, og den samlede score spænder fra 20-100, hvor højere score repræsenterer en højere følelse af mening med livet.
|
post-test 1 (ugen efter interventionen)
|
|
Formål i livet Test-3
Tidsramme: post-test 2 (tre måneder efter interventionen)
|
Der er 20 punkter i denne skala, som er opdelt i fire dimensioner: Livskvalitet, livsværdi, livsformål og livsfrihed.
Hvert spørgsmål scores på en skala fra 1-5, og den samlede score spænder fra 20-100, hvor højere score repræsenterer en højere følelse af mening med livet.
|
post-test 2 (tre måneder efter interventionen)
|
|
Formål i livet Test-4
Tidsramme: post-test 3 (ni måneder efter interventionen)
|
Der er 20 punkter i denne skala, som er opdelt i fire dimensioner: Livskvalitet, livsværdi, livsformål og livsfrihed.
Hvert spørgsmål scores på en skala fra 1-5, og den samlede score spænder fra 20-100, hvor højere score repræsenterer en højere følelse af mening med livet.
|
post-test 3 (ni måneder efter interventionen)
|
|
Beck Depression Inventar II-1
Tidsramme: pre-test (før intervention)
|
Denne skala har i alt 21 genstande.
Hver genstand scores fra 0-3 point, og den samlede score spænder fra 0-63 point.
Jo højere score, jo højere grad af depression.
|
pre-test (før intervention)
|
|
Beck Depression Inventory II-2
Tidsramme: post-test 1 (ugen efter interventionen)
|
Denne skala har i alt 21 genstande.
Hver genstand scores fra 0-3 point, og den samlede score spænder fra 0-63 point.
Jo højere score, jo højere grad af depression.
|
post-test 1 (ugen efter interventionen)
|
|
Beck Depression Inventar II-3
Tidsramme: post-test 2 (tre måneder efter interventionen)
|
Denne skala har i alt 21 genstande.
Hver genstand scores fra 0-3 point, og den samlede score spænder fra 0-63 point.
Jo højere score, jo højere grad af depression.
|
post-test 2 (tre måneder efter interventionen)
|
|
Beck Depression Inventar II-4
Tidsramme: post-test 3 (ni måneder efter interventionen)
|
Denne skala har i alt 21 genstande.
Hver genstand scores fra 0-3 point, og den samlede score spænder fra 0-63 point.
Jo højere score, jo højere grad af depression.
|
post-test 3 (ni måneder efter interventionen)
|
|
Beck angstopgørelse-1
Tidsramme: pre-test (før intervention)
|
Denne skala indeholder 21 punkter, og hvert emne er scoret fra 0-3 point.
Den samlede score spænder fra 0-63 point.
Jo højere score, jo højere grad af angst.
|
pre-test (før intervention)
|
|
Beck angstopgørelse-2
Tidsramme: post-test 1 (ugen efter interventionen)
|
Denne skala indeholder 21 punkter, og hvert emne er scoret fra 0-3 point.
Den samlede score spænder fra 0-63 point.
Jo højere score, jo højere grad af angst.
|
post-test 1 (ugen efter interventionen)
|
|
Beck angstopgørelse-3
Tidsramme: post-test 2 (tre måneder efter interventionen)
|
Denne skala indeholder 21 punkter, og hvert emne er scoret fra 0-3 point.
Den samlede score spænder fra 0-63 point.
Jo højere score, jo højere grad af angst.
|
post-test 2 (tre måneder efter interventionen)
|
|
Beck Angst Inventar-4
Tidsramme: post-test 3 (ni måneder efter interventionen)
|
Denne skala indeholder 21 punkter, og hvert emne er scoret fra 0-3 point.
Den samlede score spænder fra 0-63 point.
Jo højere score, jo højere grad af angst.
|
post-test 3 (ni måneder efter interventionen)
|
|
Beck-skala for selvmordstanker-1
Tidsramme: pre-test (før intervention)
|
Denne skala indeholder 21 genstande.
De første 19 punkter måler hovedsageligt sværhedsgraden af individets holdninger, adfærd og planer for selvmord i den seneste uge.
Hvert spørgsmål beregnes på en skala fra 0-2, og den samlede score spænder fra 0-38, hvor højere score indikerer stærkere selvmordstanker.
De sidste to spørgsmål, som ikke tæller med, spørger om antallet af tidligere selvmordsforsøg og sværhedsgraden af intentionen med det sidste selvmordsforsøg.
|
pre-test (før intervention)
|
|
Beck-skala for selvmordstanker-2
Tidsramme: post-test 1 (ugen efter interventionen)
|
Denne skala indeholder 21 genstande.
De første 19 punkter måler hovedsageligt sværhedsgraden af individets holdninger, adfærd og planer for selvmord i den seneste uge.
Hvert spørgsmål beregnes på en skala fra 0-2, og den samlede score spænder fra 0-38, hvor højere score indikerer stærkere selvmordstanker.
De sidste to spørgsmål, som ikke tæller med, spørger om antallet af tidligere selvmordsforsøg og sværhedsgraden af intentionen med det sidste selvmordsforsøg.
|
post-test 1 (ugen efter interventionen)
|
|
Beck-skala for selvmordstanker-3
Tidsramme: post-test 2 (tre måneder efter interventionen)
|
Denne skala indeholder 21 genstande.
De første 19 punkter måler hovedsageligt sværhedsgraden af individets holdninger, adfærd og planer for selvmord i den seneste uge.
Hvert spørgsmål beregnes på en skala fra 0-2, og den samlede score spænder fra 0-38, hvor højere score indikerer stærkere selvmordstanker.
De sidste to spørgsmål, som ikke tæller med, spørger om antallet af tidligere selvmordsforsøg og sværhedsgraden af intentionen med det sidste selvmordsforsøg.
|
post-test 2 (tre måneder efter interventionen)
|
|
Beck-skala for selvmordstanker-4
Tidsramme: post-test 3 (ni måneder efter interventionen)
|
Denne skala indeholder 21 genstande.
De første 19 punkter måler hovedsageligt sværhedsgraden af individets holdninger, adfærd og planer for selvmord i den seneste uge.
Hvert spørgsmål beregnes på en skala fra 0-2, og den samlede score spænder fra 0-38, hvor højere score indikerer stærkere selvmordstanker.
De sidste to spørgsmål, som ikke tæller med, spørger om antallet af tidligere selvmordsforsøg og sværhedsgraden af intentionen med det sidste selvmordsforsøg.
|
post-test 3 (ni måneder efter interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Fan-Ko Sun, PhD, Second Degree Bachelor of Science in nursing, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202212025RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .