- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05797428
Эффекты логотерапии у подростков с расстройствами настроения
Влияние логотерапии на смысл жизни, депрессию, тревогу и суицидальные мысли у подростков с расстройствами настроения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Логотерапия может помочь людям найти свой смысл жизни и уменьшить суицидальные мысли. Самоубийство было второй ведущей причиной смерти среди 15-24-летних. Логотерапия может помочь подросткам лучше понять смысл жизни и предотвратить их попытки самоубийства. Однако в большинстве исследований изучалось только влияние логотерапии на смысл жизни и депрессию у подростков с расстройствами настроения. Недостаточно исследований для изучения влияния логотерапии на тревогу и суицидальные мысли у подростков. Поэтому в этом исследовании будет изучено влияние логотерапии на смысл жизни, депрессию, тревогу и суицидальные мысли у подростков с расстройствами настроения. Это исследование будет продолжаться в течение двух лет, и выборка будет набрана из подростковой амбулатории психиатрического отделения в больницах. В течение первого и второго года исследования будет использоваться метод однократного слепого рандомизированного контролируемого исследования, цель которого состоит в том, чтобы оценить краткосрочные и долгосрочные эффекты логотерапии значения в жизни, депрессии, тревоги и суицидальных мыслей у подростков с расстройствами настроения, Выборка соберет 120 подростков с расстройствами настроения и будет использовать четыре инструмента для тестирования логотерапевтического вмешательства. Четыре инструмента: (1) Тест на цель в жизни, (2) Опросник депрессии Бека II, (3) Опросник беспокойства Бека, (4) Шкала Бека для суицидальных мыслей. Данные будут проанализированы с использованием статистического пакета для социальных наук.
Процесс исследования включает в себя:
- Принятие участника и подписание согласия: Направление от врачей из больниц Chang Gung и больниц Национального университета Тайваня. Штатные ассистенты-исследователи объяснят цель исследования, процесс исследования, конфиденциальность обработки данных и позволят человеку свободно решить, участвовать ли без принуждения, получив подписанную форму согласия. Те, кто моложе двадцати лет, также получат согласие законного представителя.
- Предварительное тестирование: сборщики данных слепое одинарное слепое исследование, рабочие студенты, не участвовавшие в мероприятиях по вмешательству, соберут лист основных данных пациента и четыре шкалы.
- Случайное распределение: психолог (соведущий) случайным образом распределяет случаи по экспериментальной или контрольной группе и распределяет группы с помощью созданной компьютером таблицы случайного распределения.
- Вмешательство: экспериментальная группа получила 6 вмешательств логотерапии, проводимых штатным ассистентом, в то время как контрольная группа получила стандартное амбулаторное лечение общей подростковой психиатрии.
- Посттест: как экспериментальная группа, так и контрольная группа трижды собирают одни и те же четыре шкалы учащимися, работающими в режиме учебы.
Результат этого исследования будет применен к группе психического здоровья в клиническом психиатрическом отделении для ухода за пациентами и поможет подросткам с расстройствами настроения найти свой смысл в жизни, а также уменьшить их депрессию, тревогу и суицидальные мысли.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fan-Ko Sun, PhD
- Номер телефона: +886-2-33669702
- Электронная почта: sunfanko@ntu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chun-Ying Chiang, PhD
- Номер телефона: 7724 +886-7-6151100
- Электронная почта: chunying@isu.edu.tw
Места учебы
-
-
Niaosong District
-
Kaohsiung City, Niaosong District, Тайвань, 833
- Рекрутинг
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Fan-Ko Sun, PhD
- Номер телефона: 0952624135
- Электронная почта: sunfanko@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с расстройствами настроения (такими как депрессия, биполярное расстройство), диагностированными у психиатра.
- Пункты Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) набирают от 5 до 19 баллов (указывает на депрессию от легкой до умеренной или тяжелой депрессии)
- Согласен на участие в логотерапии
- Возможность участвовать в логотерапии
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми эмоциональными расстройствами, которые не могут участвовать в логотерапии.
- Тем, кто имеет тяжелые психопатологические явления и не может судить о реальности или тем, кто умственно отсталый.
- Те, у кого есть серьезные суицидальные мысли или четкий план самоубийства, не подходят для интервью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Логотерапия
3 месяца логотерапевтического вмешательства путем интервью с участником, один раз в две недели, около 1-2 часов каждый раз, всего 6 раз логотерапии.
|
В данном кабинете логотерапия проводится индивидуально.
Помощник, работающий полный рабочий день, даст экспериментальной группе 3 месяца логотерапевтического вмешательства, проводя интервью с участником один раз в две недели, около 1-2 часов каждый раз, в общей сложности 6 раз логотерапии, чтобы помочь участнику найти значение его жизнь и ценность. Место в основном находится в больнице, когда участник должен вернуться для консультации, или в доме участника.
|
|
Без вмешательства: Обычное психиатрическое амбулаторное лечение
Никакой логотерапии не будет.
Просто рутинное психиатрическое амбулаторное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель в жизни Тест-1
Временное ограничение: предварительное тестирование (до вмешательства)
|
В этой шкале 20 пунктов, которые разделены на четыре измерения: качество жизни, ценность жизни, цель жизни и свобода жизни.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5, а общий балл колеблется от 20 до 100, причем более высокие баллы представляют более высокое чувство смысла жизни.
|
предварительное тестирование (до вмешательства)
|
|
Цель в жизни Тест-2
Временное ограничение: пост-тест 1 (неделя после вмешательства)
|
В этой шкале 20 пунктов, которые разделены на четыре измерения: качество жизни, ценность жизни, цель жизни и свобода жизни.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5, а общий балл колеблется от 20 до 100, причем более высокие баллы представляют более высокое чувство смысла жизни.
|
пост-тест 1 (неделя после вмешательства)
|
|
Цель в жизни Тест-3
Временное ограничение: пост-тест 2 (через три месяца после вмешательства)
|
В этой шкале 20 пунктов, которые разделены на четыре измерения: качество жизни, ценность жизни, цель жизни и свобода жизни.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5, а общий балл колеблется от 20 до 100, причем более высокие баллы представляют более высокое чувство смысла жизни.
|
пост-тест 2 (через три месяца после вмешательства)
|
|
Цель в жизни Тест-4
Временное ограничение: пост-тест 3 (9 месяцев после вмешательства)
|
В этой шкале 20 пунктов, которые разделены на четыре измерения: качество жизни, ценность жизни, цель жизни и свобода жизни.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5, а общий балл колеблется от 20 до 100, причем более высокие баллы представляют более высокое чувство смысла жизни.
|
пост-тест 3 (9 месяцев после вмешательства)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека II-1
Временное ограничение: предварительное тестирование (до вмешательства)
|
Всего в этой шкале 21 пункт.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, а общая оценка колеблется от 0 до 63 баллов.
Чем выше балл, тем выше степень депрессии.
|
предварительное тестирование (до вмешательства)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека II-2
Временное ограничение: пост-тест 1 (неделя после вмешательства)
|
Всего в этой шкале 21 пункт.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, а общая оценка колеблется от 0 до 63 баллов.
Чем выше балл, тем выше степень депрессии.
|
пост-тест 1 (неделя после вмешательства)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека II-3
Временное ограничение: пост-тест 2 (через три месяца после вмешательства)
|
Всего в этой шкале 21 пункт.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, а общая оценка колеблется от 0 до 63 баллов.
Чем выше балл, тем выше степень депрессии.
|
пост-тест 2 (через три месяца после вмешательства)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека II-4
Временное ограничение: пост-тест 3 (9 месяцев после вмешательства)
|
Всего в этой шкале 21 пункт.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, а общая оценка колеблется от 0 до 63 баллов.
Чем выше балл, тем выше степень депрессии.
|
пост-тест 3 (9 месяцев после вмешательства)
|
|
Опись беспокойства Бека-1
Временное ограничение: предварительное тестирование (до вмешательства)
|
Эта шкала содержит 21 пункт, и каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов.
Общий балл колеблется от 0 до 63 баллов.
Чем выше балл, тем выше степень тревожности.
|
предварительное тестирование (до вмешательства)
|
|
Опись беспокойства Бека-2
Временное ограничение: пост-тест 1 (неделя после вмешательства)
|
Эта шкала содержит 21 пункт, и каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов.
Общий балл колеблется от 0 до 63 баллов.
Чем выше балл, тем выше степень тревожности.
|
пост-тест 1 (неделя после вмешательства)
|
|
Опись беспокойства Бека-3
Временное ограничение: пост-тест 2 (через три месяца после вмешательства)
|
Эта шкала содержит 21 пункт, и каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов.
Общий балл колеблется от 0 до 63 баллов.
Чем выше балл, тем выше степень тревожности.
|
пост-тест 2 (через три месяца после вмешательства)
|
|
Опись беспокойства Бека-4
Временное ограничение: пост-тест 3 (9 месяцев после вмешательства)
|
Эта шкала содержит 21 пункт, и каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов.
Общий балл колеблется от 0 до 63 баллов.
Чем выше балл, тем выше степень тревожности.
|
пост-тест 3 (9 месяцев после вмешательства)
|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей-1
Временное ограничение: предварительное тестирование (до вмешательства)
|
Эта шкала содержит 21 пункт.
Первые 19 пунктов в основном измеряют серьезность отношения, поведения и планов самоубийства человека на прошлой неделе.
Каждый вопрос рассчитывается по шкале от 0 до 2, а общий балл колеблется от 0 до 38, причем более высокие баллы указывают на более сильные суицидальные мысли.
Последние два вопроса, которые не учитываются, касаются количества предыдущих суицидальных попыток и серьезности намерения последней суицидальной попытки.
|
предварительное тестирование (до вмешательства)
|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей-2
Временное ограничение: пост-тест 1 (неделя после вмешательства)
|
Эта шкала содержит 21 пункт.
Первые 19 пунктов в основном измеряют серьезность отношения, поведения и планов самоубийства человека на прошлой неделе.
Каждый вопрос рассчитывается по шкале от 0 до 2, а общий балл колеблется от 0 до 38, причем более высокие баллы указывают на более сильные суицидальные мысли.
Последние два вопроса, которые не учитываются, касаются количества предыдущих суицидальных попыток и серьезности намерения последней суицидальной попытки.
|
пост-тест 1 (неделя после вмешательства)
|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей-3
Временное ограничение: пост-тест 2 (через три месяца после вмешательства)
|
Эта шкала содержит 21 пункт.
Первые 19 пунктов в основном измеряют серьезность отношения, поведения и планов самоубийства человека на прошлой неделе.
Каждый вопрос рассчитывается по шкале от 0 до 2, а общий балл колеблется от 0 до 38, причем более высокие баллы указывают на более сильные суицидальные мысли.
Последние два вопроса, которые не учитываются, касаются количества предыдущих суицидальных попыток и серьезности намерения последней суицидальной попытки.
|
пост-тест 2 (через три месяца после вмешательства)
|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей-4
Временное ограничение: пост-тест 3 (9 месяцев после вмешательства)
|
Эта шкала содержит 21 пункт.
Первые 19 пунктов в основном измеряют серьезность отношения, поведения и планов самоубийства человека на прошлой неделе.
Каждый вопрос рассчитывается по шкале от 0 до 2, а общий балл колеблется от 0 до 38, причем более высокие баллы указывают на более сильные суицидальные мысли.
Последние два вопроса, которые не учитываются, касаются количества предыдущих суицидальных попыток и серьезности намерения последней суицидальной попытки.
|
пост-тест 3 (9 месяцев после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Fan-Ko Sun, PhD, Second Degree Bachelor of Science in nursing, National Taiwan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202212025RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .