- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05797428
Effektene av logoterapi hos ungdom med humørforstyrrelser
Effekten av logoterapi på mening i livet, depresjon, angst og selvmordstanker hos ungdom med humørforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Logoterapi kan hjelpe mennesker å finne sin mening med livet og hjelpe folk å redusere sine selvmordstanker. Selvmord var den nest største dødsårsaken for 15-24-åringer. Logoterapi kan øke utforskningen av mening i livet for ungdom og hindre dem i å forsøke selvmord. Imidlertid utforsket det meste av forskningen bare effekten av logoterapi på mening i livet og depresjon hos ungdom med stemningslidelser. Det er mangel på forskning for å utforske effekten av logoterapi på angst og selvmordstanker hos ungdom. Derfor vil denne studien undersøke effekten av logoterapi på mening i livet, depresjon, angst og selvmordstanker hos ungdom med stemningslidelser. Denne studien vil pågå i to år og utvalget vil bli rekruttert fra ungdomspoliklinikken ved psykiatrisk avdeling på sykehus. Det første og andre året av studien vil bruke en enkeltblind randomisert kontrollert studietilnærming, målet er å evaluere de kortsiktige og longitudinelle effektene av logoterapis mening i livet, depresjon, angst og selvmordstanker hos ungdom med stemningslidelser, prøven vil samle 120 ungdommer med stemningslidelser, og vil bruke fire instrumenter for å teste logoterapiintervensjonen. De fire instrumentene er: (1) Formål i livet Test, (2) Beck Depression Inventory II, (3) Beck Anxiety Inventory, (4) Beck Scale for Suicide Ideation. Data vil bli analysert ved hjelp av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap.
Forskningsprosessen inkluderer:
- Aksept av deltaker og signering av samtykke: Henvisning fra leger fra Chang Gung Hospitals og National Taiwan University Hospitals. Heltidsansatte forskningsassistenter vil forklare formålet med forskningen, forskningsprosessen, konfidensialiteten til databehandling, og la den enkelte fritt bestemme om han vil delta uten å bli tvunget, og få et signert samtykkeskjema. De som er under tjue år vil også innhente samtykke fra prosessfullmektigen.
- Pre-test: datainnsamlere blindet enkelt-blind studie, arbeidsstudentene som ikke deltok i intervensjonstiltakene vil samle inn pasientens grunnleggende datablad og fire skalaer.
- Tilfeldig tildeling: Psykologen (medverten) tildeler casene tilfeldig til forsøksgruppen eller kontrollgruppen, og tildeler gruppene ved hjelp av en datagenerert tilfeldig tildelingstabell.
- Intervensjon: Eksperimentgruppen fikk 6 intervensjoner av logoterapi gitt av en fulltidsansatt assistent, mens kontrollgruppen fikk rutinemessig poliklinisk behandling av generell ungdomspsykiatri.
- Posttest: Både eksperimentgruppen og kontrollgruppen vil samle de samme fire skalaene tre ganger av arbeids-studiestudentene.
Resultatet av denne studien vil bli brukt til psykisk helseteam i klinisk psykiatrisk avdeling for å ta seg av pasienter, og hjelpe ungdom med stemningslidelser til å finne sin mening med livet, videre for å redusere deres depresjon, angst og selvmordstanker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fan-Ko Sun, PhD
- Telefonnummer: +886-2-33669702
- E-post: sunfanko@ntu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chun-Ying Chiang, PhD
- Telefonnummer: 7724 +886-7-6151100
- E-post: chunying@isu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Niaosong District
-
Kaohsiung City, Niaosong District, Taiwan, 833
- Rekruttering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fan-Ko Sun, PhD
- Telefonnummer: 0952624135
- E-post: sunfanko@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med stemningslidelser (som depresjon, bipolar lidelse) diagnostisert av en psykiater.
- Patient Health Questionnaire-9 elementer (PHQ-9) skårer 5-19 poeng (indikerer mild depresjon til moderat til alvorlig depresjon)
- Godta å delta i logoterapi
- Kunne delta i logoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige emosjonelle lidelser som ikke kan delta i logoterapi.
- De som har alvorlige psykopatologiske fenomener og ikke kan bedømme virkeligheten eller de som er mentalt mangelfulle.
- De som har alvorlige selvmordstanker eller klar selvmordsplan er ikke egnet for intervju
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Logoterapi
3 måneders logoterapiintervensjon ved intervju med deltaker, en gang annenhver uke, ca 1-2 timer hver gang, totalt 6 ganger logoterapi.
|
Logoterapien gjennomføres på en individuell måte i denne studien.
Heltidsassistenten vil gi forsøksgruppen 3 måneders logoterapiintervensjon ved å intervjue deltakeren en gang annenhver uke, ca 1-2 timer hver gang, totalt 6 ganger logoterapi for å veilede deltakeren til å finne meningen med hans liv og verdi. Lokaliseringen er hovedsakelig på sykehuset når deltakeren skal tilbake for konsultasjon, eller hjemme hos deltakeren.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig psykiatrisk poliklinisk behandling
Vil ikke gi noen logoterapi.
Bare rutinemessig psykiatrisk poliklinisk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hensikt i livet Test-1
Tidsramme: pre-test (før intervensjon)
|
Det er 20 elementer i denne skalaen, som er delt inn i fire dimensjoner: livskvalitet, livsverdi, formål med livet og livsfrihet.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 1-5, og den totale poengsummen varierer fra 20-100, med høyere poengsum som representerer en høyere følelse av mening med livet.
|
pre-test (før intervensjon)
|
|
Hensikt i livet Test-2
Tidsramme: post-test 1 (uken etter intervensjonen)
|
Det er 20 elementer i denne skalaen, som er delt inn i fire dimensjoner: livskvalitet, livsverdi, formål med livet og livsfrihet.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 1-5, og den totale poengsummen varierer fra 20-100, med høyere poengsum som representerer en høyere følelse av mening med livet.
|
post-test 1 (uken etter intervensjonen)
|
|
Hensikt i livet Test-3
Tidsramme: post-test 2 (tre måneder etter intervensjonen)
|
Det er 20 elementer i denne skalaen, som er delt inn i fire dimensjoner: livskvalitet, livsverdi, formål med livet og livsfrihet.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 1-5, og den totale poengsummen varierer fra 20-100, med høyere poengsum som representerer en høyere følelse av mening med livet.
|
post-test 2 (tre måneder etter intervensjonen)
|
|
Hensikt i livet Test-4
Tidsramme: post-test 3 (ni måneder etter intervensjonen)
|
Det er 20 elementer i denne skalaen, som er delt inn i fire dimensjoner: livskvalitet, livsverdi, formål med livet og livsfrihet.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 1-5, og den totale poengsummen varierer fra 20-100, med høyere poengsum som representerer en høyere følelse av mening med livet.
|
post-test 3 (ni måneder etter intervensjonen)
|
|
Beck Depression Inventory II-1
Tidsramme: pre-test (før intervensjon)
|
Denne skalaen har totalt 21 elementer.
Hvert element scores fra 0-3 poeng, og den totale poengsummen varierer fra 0-63 poeng.
Jo høyere poengsum, jo høyere grad av depresjon.
|
pre-test (før intervensjon)
|
|
Beck Depression Inventory II-2
Tidsramme: post-test 1 (uken etter intervensjonen)
|
Denne skalaen har totalt 21 elementer.
Hvert element scores fra 0-3 poeng, og den totale poengsummen varierer fra 0-63 poeng.
Jo høyere poengsum, jo høyere grad av depresjon.
|
post-test 1 (uken etter intervensjonen)
|
|
Beck Depression Inventory II-3
Tidsramme: post-test 2 (tre måneder etter intervensjonen)
|
Denne skalaen har totalt 21 elementer.
Hvert element scores fra 0-3 poeng, og den totale poengsummen varierer fra 0-63 poeng.
Jo høyere poengsum, jo høyere grad av depresjon.
|
post-test 2 (tre måneder etter intervensjonen)
|
|
Beck Depression Inventory II-4
Tidsramme: post-test 3 (ni måneder etter intervensjonen)
|
Denne skalaen har totalt 21 elementer.
Hvert element scores fra 0-3 poeng, og den totale poengsummen varierer fra 0-63 poeng.
Jo høyere poengsum, jo høyere grad av depresjon.
|
post-test 3 (ni måneder etter intervensjonen)
|
|
Beck Anxiety Inventory-1
Tidsramme: pre-test (før intervensjon)
|
Denne skalaen inneholder 21 elementer og hver gjenstand får 0-3 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0-63 poeng.
Jo høyere poengsum, jo høyere grad av angst.
|
pre-test (før intervensjon)
|
|
Beck Anxiety Inventory-2
Tidsramme: post-test 1 (uken etter intervensjonen)
|
Denne skalaen inneholder 21 elementer og hver gjenstand får 0-3 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0-63 poeng.
Jo høyere poengsum, jo høyere grad av angst.
|
post-test 1 (uken etter intervensjonen)
|
|
Beck Anxiety Inventory-3
Tidsramme: post-test 2 (tre måneder etter intervensjonen)
|
Denne skalaen inneholder 21 elementer og hver gjenstand får 0-3 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0-63 poeng.
Jo høyere poengsum, jo høyere grad av angst.
|
post-test 2 (tre måneder etter intervensjonen)
|
|
Beck Anxiety Inventory-4
Tidsramme: post-test 3 (ni måneder etter intervensjonen)
|
Denne skalaen inneholder 21 elementer og hver gjenstand får 0-3 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0-63 poeng.
Jo høyere poengsum, jo høyere grad av angst.
|
post-test 3 (ni måneder etter intervensjonen)
|
|
Beck-skala for selvmordstanker-1
Tidsramme: pre-test (før intervensjon)
|
Denne skalaen inneholder 21 elementer.
De første 19 punktene måler hovedsakelig alvorlighetsgraden av individets holdninger, atferd og planer for selvmord den siste uken.
Hvert spørsmål beregnes på en skala fra 0-2, og den totale poengsummen varierer fra 0-38, med høyere poengsum som indikerer sterkere selvmordstanker.
De to siste spørsmålene, som ikke telles, spør om antall tidligere selvmordsforsøk og alvorlighetsgraden av intensjonen med det siste selvmordsforsøket.
|
pre-test (før intervensjon)
|
|
Beck-skala for selvmordstanker-2
Tidsramme: post-test 1 (uken etter intervensjonen)
|
Denne skalaen inneholder 21 elementer.
De første 19 punktene måler hovedsakelig alvorlighetsgraden av individets holdninger, atferd og planer for selvmord den siste uken.
Hvert spørsmål beregnes på en skala fra 0-2, og den totale poengsummen varierer fra 0-38, med høyere poengsum som indikerer sterkere selvmordstanker.
De to siste spørsmålene, som ikke telles, spør om antall tidligere selvmordsforsøk og alvorlighetsgraden av intensjonen med det siste selvmordsforsøket.
|
post-test 1 (uken etter intervensjonen)
|
|
Beck-skala for selvmordstanker-3
Tidsramme: post-test 2 (tre måneder etter intervensjonen)
|
Denne skalaen inneholder 21 elementer.
De første 19 punktene måler hovedsakelig alvorlighetsgraden av individets holdninger, atferd og planer for selvmord den siste uken.
Hvert spørsmål beregnes på en skala fra 0-2, og den totale poengsummen varierer fra 0-38, med høyere poengsum som indikerer sterkere selvmordstanker.
De to siste spørsmålene, som ikke telles, spør om antall tidligere selvmordsforsøk og alvorlighetsgraden av intensjonen med det siste selvmordsforsøket.
|
post-test 2 (tre måneder etter intervensjonen)
|
|
Beck-skala for selvmordstanker-4
Tidsramme: post-test 3 (ni måneder etter intervensjonen)
|
Denne skalaen inneholder 21 elementer.
De første 19 punktene måler hovedsakelig alvorlighetsgraden av individets holdninger, atferd og planer for selvmord den siste uken.
Hvert spørsmål beregnes på en skala fra 0-2, og den totale poengsummen varierer fra 0-38, med høyere poengsum som indikerer sterkere selvmordstanker.
De to siste spørsmålene, som ikke telles, spør om antall tidligere selvmordsforsøk og alvorlighetsgraden av intensjonen med det siste selvmordsforsøket.
|
post-test 3 (ni måneder etter intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Fan-Ko Sun, PhD, Second Degree Bachelor of Science in nursing, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202212025RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .