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Los efectos de la logoterapia en adolescentes con trastornos del estado de ánimo

2 de abril de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Efectos de la Logoterapia en el Sentido de la Vida, Depresión, Ansiedad e Ideación Suicida en Adolescentes con Trastornos del Estado de Ánimo

La logoterapia puede ayudar a las personas a encontrar el sentido de su vida y ayudar a las personas a reducir su ideación suicida. El suicidio fue la segunda causa de muerte entre los jóvenes de 15 a 24 años. La logoterapia puede aumentar la exploración del significado de la vida de los adolescentes y evitar que intenten suicidarse. Sin embargo, la mayoría de las investigaciones solo exploraron los efectos de la logoterapia sobre el sentido de la vida y la depresión en adolescentes con trastornos del estado de ánimo. Hay una falta de investigación para explorar los efectos de la logoterapia sobre la ansiedad y la ideación suicida en adolescentes. Por lo tanto, este estudio explorará los efectos de la logoterapia sobre el sentido de la vida, la depresión, la ansiedad y la ideación suicida en adolescentes con trastornos del estado de ánimo. Este estudio tendrá una duración de dos años y la muestra se reclutará de la consulta externa de adolescentes del departamento de psiquiatría de los hospitales. El primer y segundo año del estudio utilizará un enfoque de ensayo controlado aleatorio simple ciego, el objetivo es evaluar los efectos a corto plazo y longitudinales de la logoterapia significado en la vida, la depresión, la ansiedad y la ideación suicida en adolescentes con trastornos del estado de ánimo, el La muestra recogerá 120 adolescentes con trastornos del estado de ánimo, y utilizará cuatro instrumentos para probar la intervención logoterapéutica. Los cuatro instrumentos son: (1) Prueba de propósito en la vida, (2) Inventario de depresión de Beck II, (3) Inventario de ansiedad de Beck, (4) Escala de ideación suicida de Beck. Los datos se analizarán utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales. El resultado de este estudio se aplicará al equipo de salud mental en el departamento de psiquiatría clínica para el cuidado de los pacientes y ayudar a los adolescentes con trastornos del estado de ánimo a encontrar su sentido en la vida, además, para reducir su depresión, ansiedad e ideación suicida.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La logoterapia puede ayudar a las personas a encontrar el sentido de su vida y ayudar a las personas a reducir su ideación suicida. El suicidio fue la segunda causa de muerte entre los jóvenes de 15 a 24 años. La logoterapia puede aumentar la exploración del significado de la vida de los adolescentes y evitar que intenten suicidarse. Sin embargo, la mayoría de las investigaciones solo exploraron los efectos de la logoterapia sobre el sentido de la vida y la depresión en adolescentes con trastornos del estado de ánimo. Hay una falta de investigación para explorar los efectos de la logoterapia sobre la ansiedad y la ideación suicida en adolescentes. Por lo tanto, este estudio explorará los efectos de la logoterapia sobre el sentido de la vida, la depresión, la ansiedad y la ideación suicida en adolescentes con trastornos del estado de ánimo. Este estudio tendrá una duración de dos años y la muestra se reclutará de la consulta externa de adolescentes del departamento de psiquiatría de los hospitales. El primer y segundo año del estudio utilizará un enfoque de ensayo controlado aleatorio simple ciego, el objetivo es evaluar los efectos a corto plazo y longitudinales de la logoterapia significado en la vida, la depresión, la ansiedad y la ideación suicida en adolescentes con trastornos del estado de ánimo, el La muestra recogerá 120 adolescentes con trastornos del estado de ánimo, y utilizará cuatro instrumentos para probar la intervención logoterapéutica. Los cuatro instrumentos son: (1) Prueba de propósito en la vida, (2) Inventario de depresión de Beck II, (3) Inventario de ansiedad de Beck, (4) Escala de ideación suicida de Beck. Los datos se analizarán utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales.

El proceso de investigación incluye:

  1. Aceptación del participante y firma del consentimiento: Referencia de médicos de los hospitales Chang Gung y los hospitales de la Universidad Nacional de Taiwán. Los asistentes de investigación a tiempo completo explicarán el propósito de la investigación, el proceso de investigación, la confidencialidad del procesamiento de datos y permitirán que el individuo decida libremente si participará sin ser forzado, obteniendo un formulario de consentimiento firmado. Los menores de veinte años también obtendrán el consentimiento del representante legal.
  2. Pre-test: recolectores de datos ciegos estudio simple ciego, los estudiantes de trabajo que no participaron en las medidas de intervención recogerán la hoja de datos básicos del paciente y cuatro escalas.
  3. Asignación aleatoria: El psicólogo (coanfitrión) asigna aleatoriamente los casos al grupo experimental o al grupo de control, y asigna los grupos por medio de una tabla de asignación aleatoria generada por computadora.
  4. Intervención: El grupo experimental recibió 6 intervenciones de logoterapia impartidas por un asistente de tiempo completo, mientras que el grupo control recibió tratamiento ambulatorio de rutina de psiquiatría general adolescente.
  5. Prueba posterior: tanto el grupo experimental como el grupo de control recolectarán las mismas cuatro escalas tres veces por parte de los estudiantes de estudio y trabajo.

El resultado de este estudio se aplicará al equipo de salud mental en el departamento de psiquiatría clínica para el cuidado de los pacientes y ayudar a los adolescentes con trastornos del estado de ánimo a encontrar su sentido en la vida, además, para reducir su depresión, ansiedad e ideación suicida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fan-Ko Sun, PhD
  • Número de teléfono: +886-2-33669702
  • Correo electrónico: sunfanko@ntu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chun-Ying Chiang, PhD
  • Número de teléfono: 7724 +886-7-6151100
  • Correo electrónico: chunying@isu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con trastornos del estado de ánimo (como depresión, trastorno bipolar) diagnosticados por un psiquiatra.
  • Cuestionario de salud del paciente: 9 elementos (PHQ-9) obtienen una puntuación de 5 a 19 puntos (lo que indica depresión leve a depresión moderada a grave)
  • Aceptar participar en logoterapia
  • Capaz de participar en logoterapia

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trastornos emocionales severos que no pueden participar en logoterapia.
  • Los que tienen fenómenos psicopatológicos severos y no pueden juzgar la realidad o los que son deficientes mentales.
  • Aquellos que tienen una ideación suicida grave o un plan claro de suicidio no son aptos para la entrevista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Logoterapia
3 meses de intervención de logoterapia mediante entrevista con el participante, una vez cada dos semanas, alrededor de 1-2 horas cada vez, un total de 6 veces de logoterapia.
La logoterapia se realiza de forma individual en este estudio. El asistente de tiempo completo le dará al grupo experimental 3 meses de intervención de logoterapia entrevistando al participante, una vez cada dos semanas, alrededor de 1-2 horas cada vez, un total de 6 veces de logoterapia para guiar al participante a encontrar el significado de su vida y valor. La ubicación es principalmente en el hospital cuando el participante tiene que regresar para consulta, o en el domicilio del participante.
Sin intervención: Tratamiento ambulatorio psiquiátrico de rutina
No proporcionará ninguna logoterapia. Solo tratamiento ambulatorio psiquiátrico de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propósito en la vida Test-1
Periodo de tiempo: pre-test (antes de la intervención)
Hay 20 ítems en esta escala, que se dividen en cuatro dimensiones: calidad de vida, valor de la vida, propósito de la vida y libertad de vida. Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5, y el puntaje total varía de 20 a 100, donde los puntajes más altos representan un mayor sentido de significado en la vida.
pre-test (antes de la intervención)
Propósito en la vida Test-2
Periodo de tiempo: post-test 1 (la semana después de la intervención)
Hay 20 ítems en esta escala, que se dividen en cuatro dimensiones: calidad de vida, valor de la vida, propósito de la vida y libertad de vida. Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5, y el puntaje total varía de 20 a 100, donde los puntajes más altos representan un mayor sentido de significado en la vida.
post-test 1 (la semana después de la intervención)
Propósito en la vida Test-3
Periodo de tiempo: post-test 2 (tres meses después de la intervención)
Hay 20 ítems en esta escala, que se dividen en cuatro dimensiones: calidad de vida, valor de la vida, propósito de la vida y libertad de vida. Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5, y el puntaje total varía de 20 a 100, donde los puntajes más altos representan un mayor sentido de significado en la vida.
post-test 2 (tres meses después de la intervención)
Propósito en la vida Test-4
Periodo de tiempo: post-test 3 (nueve meses después de la intervención)
Hay 20 ítems en esta escala, que se dividen en cuatro dimensiones: calidad de vida, valor de la vida, propósito de la vida y libertad de vida. Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5, y el puntaje total varía de 20 a 100, donde los puntajes más altos representan un mayor sentido de significado en la vida.
post-test 3 (nueve meses después de la intervención)
Inventario de depresión de Beck II-1
Periodo de tiempo: pre-test (antes de la intervención)
Esta escala tiene un total de 21 ítems. Cada ítem se puntúa de 0 a 3 puntos, y la puntuación total varía de 0 a 63 puntos. A mayor puntuación, mayor grado de depresión.
pre-test (antes de la intervención)
Inventario de depresión de Beck II-2
Periodo de tiempo: post-test 1 (la semana después de la intervención)
Esta escala tiene un total de 21 ítems. Cada ítem se puntúa de 0 a 3 puntos, y la puntuación total varía de 0 a 63 puntos. A mayor puntuación, mayor grado de depresión.
post-test 1 (la semana después de la intervención)
Inventario de depresión de Beck II-3
Periodo de tiempo: post-test 2 (tres meses después de la intervención)
Esta escala tiene un total de 21 ítems. Cada ítem se puntúa de 0 a 3 puntos, y la puntuación total varía de 0 a 63 puntos. A mayor puntuación, mayor grado de depresión.
post-test 2 (tres meses después de la intervención)
Inventario de depresión de Beck II-4
Periodo de tiempo: post-test 3 (nueve meses después de la intervención)
Esta escala tiene un total de 21 ítems. Cada ítem se puntúa de 0 a 3 puntos, y la puntuación total varía de 0 a 63 puntos. A mayor puntuación, mayor grado de depresión.
post-test 3 (nueve meses después de la intervención)
Inventario de Ansiedad de Beck-1
Periodo de tiempo: pre-test (antes de la intervención)
Esta escala contiene 21 ítems y cada ítem se puntúa de 0 a 3 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 63 puntos. A mayor puntuación, mayor grado de ansiedad.
pre-test (antes de la intervención)
Inventario de Ansiedad de Beck-2
Periodo de tiempo: post-test 1 (la semana después de la intervención)
Esta escala contiene 21 ítems y cada ítem se puntúa de 0 a 3 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 63 puntos. A mayor puntuación, mayor grado de ansiedad.
post-test 1 (la semana después de la intervención)
Inventario de Ansiedad de Beck-3
Periodo de tiempo: post-test 2 (tres meses después de la intervención)
Esta escala contiene 21 ítems y cada ítem se puntúa de 0 a 3 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 63 puntos. A mayor puntuación, mayor grado de ansiedad.
post-test 2 (tres meses después de la intervención)
Inventario de Ansiedad de Beck-4
Periodo de tiempo: post-test 3 (nueve meses después de la intervención)
Esta escala contiene 21 ítems y cada ítem se puntúa de 0 a 3 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 63 puntos. A mayor puntuación, mayor grado de ansiedad.
post-test 3 (nueve meses después de la intervención)
Escala de Beck para la Ideación Suicida-1
Periodo de tiempo: pre-test (antes de la intervención)
Esta escala contiene 21 ítems. Los primeros 19 ítems miden principalmente la severidad de las actitudes, comportamientos y planes de suicidio del individuo en la última semana. Cada pregunta se calcula en una escala de 0 a 2, y la puntuación total varía de 0 a 38, y las puntuaciones más altas indican una ideación suicida más fuerte. Las dos últimas preguntas, que no se cuentan, indagan sobre el número de intentos de suicidio previos y la gravedad de la intención del último intento de suicidio.
pre-test (antes de la intervención)
Escala de Beck para la Ideación Suicida-2
Periodo de tiempo: post-test 1 (la semana después de la intervención)
Esta escala contiene 21 ítems. Los primeros 19 ítems miden principalmente la severidad de las actitudes, comportamientos y planes de suicidio del individuo en la última semana. Cada pregunta se calcula en una escala de 0 a 2, y la puntuación total varía de 0 a 38, y las puntuaciones más altas indican una ideación suicida más fuerte. Las dos últimas preguntas, que no se cuentan, indagan sobre el número de intentos de suicidio previos y la gravedad de la intención del último intento de suicidio.
post-test 1 (la semana después de la intervención)
Escala de Beck para la Ideación Suicida-3
Periodo de tiempo: post-test 2 (tres meses después de la intervención)
Esta escala contiene 21 ítems. Los primeros 19 ítems miden principalmente la severidad de las actitudes, comportamientos y planes de suicidio del individuo en la última semana. Cada pregunta se calcula en una escala de 0 a 2, y la puntuación total varía de 0 a 38, y las puntuaciones más altas indican una ideación suicida más fuerte. Las dos últimas preguntas, que no se cuentan, indagan sobre el número de intentos de suicidio previos y la gravedad de la intención del último intento de suicidio.
post-test 2 (tres meses después de la intervención)
Escala de Beck para la ideación suicida-4
Periodo de tiempo: post-test 3 (nueve meses después de la intervención)
Esta escala contiene 21 ítems. Los primeros 19 ítems miden principalmente la severidad de las actitudes, comportamientos y planes de suicidio del individuo en la última semana. Cada pregunta se calcula en una escala de 0 a 2, y la puntuación total varía de 0 a 38, y las puntuaciones más altas indican una ideación suicida más fuerte. Las dos últimas preguntas, que no se cuentan, indagan sobre el número de intentos de suicidio previos y la gravedad de la intención del último intento de suicidio.
post-test 3 (nueve meses después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Fan-Ko Sun, PhD, Second Degree Bachelor of Science in nursing, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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