- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05797428
A logoterápia hatásai hangulati zavarokkal küzdő serdülőknél
A logoterápia hatása az élet jelentésére, a depresszióra, a szorongásra és az öngyilkossági gondolatokra hangulati zavarokkal küzdő serdülőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A logoterápia segíthet az embereknek megtalálni az élet értelmét, és segíthet csökkenteni az öngyilkossági gondolataikat. Az öngyilkosság volt a második vezető halálok a 15-24 évesek körében. A logoterápia fokozhatja az élet értelmének feltárását a serdülők számára, és megakadályozhatja őket az öngyilkossági kísérletben. A legtöbb kutatás azonban csak a logoterápia hatásait vizsgálta az élet értelmére és a hangulati zavarokkal küzdő serdülők depressziójára. Hiányoznak azok a kutatások, amelyek feltárják a logoterápia hatásait a serdülők szorongására és öngyilkossági gondolataira. Ezért ez a tanulmány feltárja a logoterápia hatásait az élet értelmére, a depresszióra, a szorongásra és az öngyilkossági gondolatokra a hangulati zavarokkal küzdő serdülőknél. Ez a vizsgálat két évig tart, és a mintát a kórházak pszichiátriai osztályának serdülőklinikájáról veszik fel. A vizsgálat első és második évében egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálati megközelítést alkalmaznak, a cél a logoterápia életértelmének rövid és longitudinális hatásainak értékelése, a depresszió, a szorongás és az öngyilkossági gondolatok hangulatzavarban szenvedő serdülők körében. minta 120 hangulatzavarban szenvedő serdülőt gyűjt össze, és négy műszerrel teszteli a logoterápiás beavatkozást. A négy eszköz a következő: (1) Életcél teszt, (2) Beck-depressziós leltár II, (3) Beck szorongás-leltár, (4) Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz. Az adatok elemzése a társadalomtudományi statisztikai csomag segítségével történik.
A kutatási folyamat magában foglalja:
- A résztvevők elfogadása és aláírása: A Chang Gung Kórházak és a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházak orvosainak beutalója. A főállású kutatási asszisztensek ismertetik a kutatás célját, a kutatás folyamatát, az adatkezelés titkosságát, és lehetővé teszik az egyén számára, hogy szabadon döntsön a részvételről, kényszerítés nélkül, aláírt hozzájárulási űrlap beszerzésével. A húsz éven aluliak a törvényes képviselő hozzájárulását is beszerzik.
- Előteszt: adatgyűjtők vak, egyvak vizsgálat, az intervenciós intézkedésekben nem részt vevő dolgozók a beteg alapadatlapját és négy skáláját gyűjtik össze.
- Véletlenszerű hozzárendelés: A pszichológus (társgazda) véletlenszerűen beosztja az eseteket a kísérleti csoportba vagy a kontrollcsoportba, majd számítógéppel generált véletlen besorolási táblázat segítségével hozzárendeli a csoportokat.
- Beavatkozás: A kísérleti csoport 6 alkalommal kapott logoterápiás beavatkozást főállású asszisztenstől, míg a kontrollcsoport általános serdülőpszichiátriai ambuláns kezelésben részesült.
- Utóteszt: Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport háromszor ugyanazt a négy skálát fogja begyűjteni a munkavégzés hallgatói által.
A tanulmány eredményeit a klinikai pszichiátriai osztály mentálhigiénés csoportjában alkalmazzák a betegek ellátására, és segítik a hangulatzavarokkal küzdő serdülőket abban, hogy megtalálják életük értelmét, tovább csökkentsék depressziójukat, szorongásaikat és öngyilkossági gondolataikat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fan-Ko Sun, PhD
- Telefonszám: +886-2-33669702
- E-mail: sunfanko@ntu.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chun-Ying Chiang, PhD
- Telefonszám: 7724 +886-7-6151100
- E-mail: chunying@isu.edu.tw
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pszichiáter által diagnosztizált hangulatzavarban (például depresszióban, bipoláris zavarban) szenvedő betegek.
- A Patient Health Questionnaire-9 item (PHQ-9) pontszáma 5-19 pont (enyhe depressziótól mérsékelt vagy súlyos depresszióig terjed)
- Fogadja el, hogy részt vesz a logoterápiában
- Képes logoterápiában részt venni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos érzelmi zavarokkal küzdő betegek, akik nem vehetnek részt logoterápiában.
- Azok, akiknek súlyos pszichopatológiai jelenségeik vannak, és nem tudják megítélni a valóságot, vagy akik mentálisan hiányosak.
- Azok, akiknek komoly öngyilkossági gondolatai vannak vagy világos öngyilkossági terveik vannak, nem alkalmasak interjúra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Logoterápia
3 hónap logoterápiás beavatkozás a résztvevővel folytatott interjúval, kéthetente egyszer, alkalmanként kb 1-2 óra, összesen 6 alkalommal logoterápia.
|
A logoterápia ebben a tanulmányban egyéni módon történik.
A főállású asszisztens 3 hónap logoterápiás beavatkozást ad a kísérleti csoportnak a résztvevővel folytatott interjú útján, kéthetente egyszer, minden alkalommal körülbelül 1-2 órát, összesen 6 alkalommal logoterápiát, hogy eligazítsa a résztvevőt, hogy megtalálja a szó értelmét. életét és értékét. A helyszín főként a kórházban van, amikor a résztvevőnek konzultációra kell visszatérnie, vagy a résztvevő otthonában.
|
Nincs beavatkozás: Rutin pszichiátriai ambuláns kezelés
Nem nyújt logoterápiát.
Csak rutin pszichiátriai ambuláns kezelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életcél Teszt-1
Időkeret: előteszt (beavatkozás előtt)
|
Ebben a skálában 20 elem található, amelyek négy dimenzióra oszthatók: életminőség, életérték, életcél és életszabadság.
Minden kérdést egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek, az összpontszám 20-100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig az élet értelmének magasabb szintjét jelentik.
|
előteszt (beavatkozás előtt)
|
Életcél Teszt-2
Időkeret: 1. utóvizsgálat (a beavatkozást követő hét)
|
Ebben a skálában 20 elem található, amelyek négy dimenzióra oszthatók: életminőség, életérték, életcél és életszabadság.
Minden kérdést egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek, az összpontszám 20-100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig az élet értelmének magasabb szintjét jelentik.
|
1. utóvizsgálat (a beavatkozást követő hét)
|
Cél az életben Teszt-3
Időkeret: 2. utóvizsgálat (három hónappal a beavatkozás után)
|
Ebben a skálában 20 elem található, amelyek négy dimenzióra oszthatók: életminőség, életérték, életcél és életszabadság.
Minden kérdést egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek, az összpontszám 20-100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig az élet értelmének magasabb szintjét jelentik.
|
2. utóvizsgálat (három hónappal a beavatkozás után)
|
Cél az életben Teszt-4
Időkeret: utóvizsgálat 3 (kilenc hónappal a beavatkozás után)
|
Ebben a skálában 20 elem található, amelyek négy dimenzióra oszthatók: életminőség, életérték, életcél és életszabadság.
Minden kérdést egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek, az összpontszám 20-100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig az élet értelmének magasabb szintjét jelentik.
|
utóvizsgálat 3 (kilenc hónappal a beavatkozás után)
|
Beck depresszió leltár II-1
Időkeret: előteszt (beavatkozás előtt)
|
Ez a mérleg összesen 21 elemet tartalmaz.
Minden tétel 0-3 pontig terjed, az összpontszám 0-63 pont.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a depresszió foka.
|
előteszt (beavatkozás előtt)
|
Beck depresszió leltár II-2
Időkeret: 1. utóvizsgálat (a beavatkozást követő hét)
|
Ez a mérleg összesen 21 elemet tartalmaz.
Minden tétel 0-3 pontig terjed, az összpontszám 0-63 pont.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a depresszió foka.
|
1. utóvizsgálat (a beavatkozást követő hét)
|
Beck depresszió leltár II-3
Időkeret: 2. utóvizsgálat (három hónappal a beavatkozás után)
|
Ez a mérleg összesen 21 elemet tartalmaz.
Minden tétel 0-3 pontig terjed, az összpontszám 0-63 pont.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a depresszió foka.
|
2. utóvizsgálat (három hónappal a beavatkozás után)
|
Beck depresszió leltár II-4
Időkeret: utóvizsgálat 3 (kilenc hónappal a beavatkozás után)
|
Ez a mérleg összesen 21 elemet tartalmaz.
Minden tétel 0-3 pontig terjed, az összpontszám 0-63 pont.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a depresszió foka.
|
utóvizsgálat 3 (kilenc hónappal a beavatkozás után)
|
Beck szorongásleltár-1
Időkeret: előteszt (beavatkozás előtt)
|
Ez a skála 21 tételt tartalmaz, és minden tétel 0-3 pontig terjed.
Az összpontszám 0-63 pont között mozog.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás mértéke.
|
előteszt (beavatkozás előtt)
|
Beck szorongásleltár-2
Időkeret: 1. utóvizsgálat (a beavatkozást követő hét)
|
Ez a skála 21 tételt tartalmaz, és minden tétel 0-3 pontig terjed.
Az összpontszám 0-63 pont között mozog.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás mértéke.
|
1. utóvizsgálat (a beavatkozást követő hét)
|
Beck szorongásleltár-3
Időkeret: 2. utóvizsgálat (három hónappal a beavatkozás után)
|
Ez a skála 21 tételt tartalmaz, és minden tétel 0-3 pontig terjed.
Az összpontszám 0-63 pont között mozog.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás mértéke.
|
2. utóvizsgálat (három hónappal a beavatkozás után)
|
Beck szorongásleltár-4
Időkeret: utóvizsgálat 3 (kilenc hónappal a beavatkozás után)
|
Ez a skála 21 tételt tartalmaz, és minden tétel 0-3 pontig terjed.
Az összpontszám 0-63 pont között mozog.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás mértéke.
|
utóvizsgálat 3 (kilenc hónappal a beavatkozás után)
|
Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz-1
Időkeret: előteszt (beavatkozás előtt)
|
Ez a skála 21 elemet tartalmaz.
Az első 19 tétel főként az egyén attitűdjeinek, viselkedésének és öngyilkossági terveinek súlyosságát méri az elmúlt héten.
Minden kérdést egy 0-2-ig terjedő skálán számítanak ki, az összpontszám 0-38 között mozog, a magasabb pontszámok pedig erősebb öngyilkossági gondolatot jeleznek.
Az utolsó két kérdés, amelyeket nem számolunk, a korábbi öngyilkossági kísérletek számára és az utolsó öngyilkossági kísérlet szándékának súlyosságára vonatkozik.
|
előteszt (beavatkozás előtt)
|
Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz-2
Időkeret: 1. utóvizsgálat (a beavatkozást követő hét)
|
Ez a skála 21 elemet tartalmaz.
Az első 19 tétel főként az egyén attitűdjeinek, viselkedésének és öngyilkossági terveinek súlyosságát méri az elmúlt héten.
Minden kérdést egy 0-2-ig terjedő skálán számítanak ki, az összpontszám 0-38 között mozog, a magasabb pontszámok pedig erősebb öngyilkossági gondolatot jeleznek.
Az utolsó két kérdés, amelyeket nem számolunk, a korábbi öngyilkossági kísérletek számára és az utolsó öngyilkossági kísérlet szándékának súlyosságára vonatkozik.
|
1. utóvizsgálat (a beavatkozást követő hét)
|
Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz-3
Időkeret: 2. utóvizsgálat (három hónappal a beavatkozás után)
|
Ez a skála 21 elemet tartalmaz.
Az első 19 tétel főként az egyén attitűdjeinek, viselkedésének és öngyilkossági terveinek súlyosságát méri az elmúlt héten.
Minden kérdést egy 0-2-ig terjedő skálán számítanak ki, az összpontszám 0-38 között mozog, a magasabb pontszámok pedig erősebb öngyilkossági gondolatot jeleznek.
Az utolsó két kérdés, amelyeket nem számolunk, a korábbi öngyilkossági kísérletek számára és az utolsó öngyilkossági kísérlet szándékának súlyosságára vonatkozik.
|
2. utóvizsgálat (három hónappal a beavatkozás után)
|
Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz-4
Időkeret: utóvizsgálat 3 (kilenc hónappal a beavatkozás után)
|
Ez a skála 21 elemet tartalmaz.
Az első 19 tétel főként az egyén attitűdjeinek, viselkedésének és öngyilkossági terveinek súlyosságát méri az elmúlt héten.
Minden kérdést egy 0-2-ig terjedő skálán számítanak ki, az összpontszám 0-38 között mozog, a magasabb pontszámok pedig erősebb öngyilkossági gondolatot jeleznek.
Az utolsó két kérdés, amelyeket nem számolunk, a korábbi öngyilkossági kísérletek számára és az utolsó öngyilkossági kísérlet szándékának súlyosságára vonatkozik.
|
utóvizsgálat 3 (kilenc hónappal a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fan-Ko Sun, PhD, Second Degree Bachelor of Science in nursing, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202212025RINA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .