- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05797428
Effekterna av logoterapi hos ungdomar med humörstörningar
Logoterapins effekter på meningen med livet, depression, ångest och självmordstankar hos ungdomar med humörstörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Logoterapi kan hjälpa människor att hitta sin mening med livet och hjälpa människor att minska sina självmordstankar. Självmord var den näst vanligaste dödsorsaken för 15-24-åringar. Logoterapi kan öka utforskningen av meningen med livet för ungdomar och förhindra dem från att försöka begå självmord. Men den mesta forskningen utforskade bara effekterna av logoterapi på mening i livet och depression hos ungdomar med humörstörningar. Det finns en brist på forskning för att utforska effekterna av logoterapi på ångest och självmordstankar hos ungdomar. Därför kommer denna studie att utforska effekterna av logoterapi på mening i livet, depression, ångest och självmordstankar hos ungdomar med humörstörningar. Denna studie kommer att pågå i två år och provet kommer att rekryteras från ungdomspolikliniken på psykiatriska avdelningen på sjukhus. Det första och andra året av studien kommer att använda en enkelblind randomiserad kontrollerad studiemetod, syftet är att utvärdera de kortsiktiga och longitudinella effekterna av logoterapis mening i livet, depression, ångest och självmordstankar hos ungdomar med humörstörningar. provet kommer att samla in 120 ungdomar med humörstörningar och kommer att använda fyra instrument för att testa logoterapiinterventionen. De fyra instrumenten är: (1) Mål i livet Test, (2) Beck Depression Inventory II, (3) Beck Anxiety Inventory, (4) Beck Scale for Suicide Ideation. Data kommer att analyseras med hjälp av statistikpaketet för samhällsvetenskap.
Forskningsprocessen inkluderar:
- Deltagaracceptans och samtycke undertecknande: Remiss från läkare från Chang Gung Hospitals och National Taiwan University Hospitals. Heltidsanställda forskarassistenter kommer att förklara syftet med forskningen, forskningsprocessen, sekretessen för databehandling och låta individen fritt bestämma om han vill delta utan att behöva tvingas, genom att få ett undertecknat samtyckesformulär. De som är under tjugo år kommer också att inhämta samtycke från det juridiska ombudet.
- Förtest: datainsamlare blindade singelblind studie, de arbetsstudenter som inte deltog i interventionsåtgärderna kommer att samla in patientens grunddatablad och fyra skalor.
- Slumpmässig uppgift: Psykologen (medvärden) fördelar slumpmässigt fallen till försöksgruppen eller kontrollgruppen, och tilldelar grupperna med hjälp av en datorgenererad slumpmässig tabell.
- Intervention: Experimentgruppen fick 6 interventioner av logoterapi som gavs av en heltidsanställd assistent, medan kontrollgruppen fick rutinmässig poliklinisk behandling av allmän ungdomspsykiatri.
- Eftertest: Både experimentgruppen och kontrollgruppen kommer att samla in samma fyra skalor tre gånger av arbetsstudiestudenterna.
Resultatet av denna studie kommer att tillämpas på mentalvårdsteamet på den kliniska psykiatriska avdelningen för att ta hand om patienter och hjälpa ungdomar med humörstörningar att hitta sin mening med livet, för att ytterligare minska deras depression, ångest och självmordstankar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fan-Ko Sun, PhD
- Telefonnummer: +886-2-33669702
- E-post: sunfanko@ntu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chun-Ying Chiang, PhD
- Telefonnummer: 7724 +886-7-6151100
- E-post: chunying@isu.edu.tw
Studieorter
-
-
Niaosong District
-
Kaohsiung City, Niaosong District, Taiwan, 833
- Rekrytering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Fan-Ko Sun, PhD
- Telefonnummer: 0952624135
- E-post: sunfanko@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med humörstörningar (som depression, bipolär sjukdom) diagnostiserade av en psykiater.
- Patient Health Questionnaire-9 poster (PHQ-9) ger 5-19 poäng (indikerar mild depression till måttlig till svår depression)
- Gå med på att delta i logoterapi
- Kunna delta i logoterapi
Exklusions kriterier:
- Patienter med svåra känslomässiga störningar som inte kan delta i logoterapi.
- De som har svåra psykopatologiska fenomen och inte kan bedöma verkligheten eller de som har psykiska brister.
- De som har allvarliga självmordstankar eller tydlig självmordsplan är inte lämpliga för intervju
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Logoterapi
3 månaders logoterapiintervention genom intervju med deltagaren, en gång varannan vecka, ca 1-2 timmar varje gång, totalt 6 gånger logoterapi.
|
Logoterapin genomförs på ett individuellt sätt i denna studie.
Den heltidsanställda assistenten kommer att ge experimentgruppen 3 månaders logoterapiintervention genom att intervjua med deltagaren, en gång varannan vecka, ca 1-2 timmar varje gång, totalt 6 gånger logoterapi för att vägleda deltagaren att hitta innebörden av hans liv och värde. Platsen är främst på sjukhuset när deltagaren måste återvända för konsultation, eller hemma hos deltagaren.
|
|
Inget ingripande: Rutinmässig psykiatrisk öppenvård
Kommer inte att ge någon logoterapi.
Bara rutinmässig psykiatrisk öppenvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syfte i livet Test-1
Tidsram: förtest (före intervention)
|
Det finns 20 poster i denna skala, som är indelade i fyra dimensioner: livskvalitet, livsvärde, livets syfte och livets frihet.
Varje fråga bedöms på en skala från 1-5, och det totala betyget varierar från 20-100, med högre poäng representerar en högre känsla av mening med livet.
|
förtest (före intervention)
|
|
Syfte i livet Test-2
Tidsram: eftertest 1 (veckan efter interventionen)
|
Det finns 20 poster i denna skala, som är indelade i fyra dimensioner: livskvalitet, livsvärde, livets syfte och livets frihet.
Varje fråga bedöms på en skala från 1-5, och det totala betyget varierar från 20-100, med högre poäng representerar en högre känsla av mening med livet.
|
eftertest 1 (veckan efter interventionen)
|
|
Syfte i livet Test-3
Tidsram: eftertest 2 (tre månader efter interventionen)
|
Det finns 20 poster i denna skala, som är indelade i fyra dimensioner: livskvalitet, livsvärde, livets syfte och livets frihet.
Varje fråga bedöms på en skala från 1-5, och det totala betyget varierar från 20-100, med högre poäng representerar en högre känsla av mening med livet.
|
eftertest 2 (tre månader efter interventionen)
|
|
Syfte i livet Test-4
Tidsram: eftertest 3 (nio månader efter interventionen)
|
Det finns 20 poster i denna skala, som är indelade i fyra dimensioner: livskvalitet, livsvärde, livets syfte och livets frihet.
Varje fråga bedöms på en skala från 1-5, och det totala betyget varierar från 20-100, med högre poäng representerar en högre känsla av mening med livet.
|
eftertest 3 (nio månader efter interventionen)
|
|
Beck Depression Inventory II-1
Tidsram: förtest (före intervention)
|
Denna skala har totalt 21 artiklar.
Varje objekt får 0-3 poäng och den totala poängen varierar från 0-63 poäng.
Ju högre poäng, desto högre grad av depression.
|
förtest (före intervention)
|
|
Beck Depression Inventory II-2
Tidsram: eftertest 1 (veckan efter interventionen)
|
Denna skala har totalt 21 artiklar.
Varje objekt får 0-3 poäng och den totala poängen varierar från 0-63 poäng.
Ju högre poäng, desto högre grad av depression.
|
eftertest 1 (veckan efter interventionen)
|
|
Beck Depression Inventory II-3
Tidsram: eftertest 2 (tre månader efter interventionen)
|
Denna skala har totalt 21 artiklar.
Varje objekt får 0-3 poäng och den totala poängen varierar från 0-63 poäng.
Ju högre poäng, desto högre grad av depression.
|
eftertest 2 (tre månader efter interventionen)
|
|
Beck Depression Inventory II-4
Tidsram: eftertest 3 (nio månader efter interventionen)
|
Denna skala har totalt 21 artiklar.
Varje objekt får 0-3 poäng och den totala poängen varierar från 0-63 poäng.
Ju högre poäng, desto högre grad av depression.
|
eftertest 3 (nio månader efter interventionen)
|
|
Beck Ångest Inventering-1
Tidsram: förtest (före intervention)
|
Denna skala innehåller 21 punkter och varje objekt får 0-3 poäng.
Den totala poängen varierar från 0-63 poäng.
Ju högre poäng, desto högre grad av ångest.
|
förtest (före intervention)
|
|
Beck Ångest Inventering-2
Tidsram: eftertest 1 (veckan efter interventionen)
|
Denna skala innehåller 21 punkter och varje objekt får 0-3 poäng.
Den totala poängen varierar från 0-63 poäng.
Ju högre poäng, desto högre grad av ångest.
|
eftertest 1 (veckan efter interventionen)
|
|
Beck Ångest Inventering-3
Tidsram: eftertest 2 (tre månader efter interventionen)
|
Denna skala innehåller 21 punkter och varje objekt får 0-3 poäng.
Den totala poängen varierar från 0-63 poäng.
Ju högre poäng, desto högre grad av ångest.
|
eftertest 2 (tre månader efter interventionen)
|
|
Beck Ångest Inventering-4
Tidsram: eftertest 3 (nio månader efter interventionen)
|
Denna skala innehåller 21 punkter och varje objekt får 0-3 poäng.
Den totala poängen varierar från 0-63 poäng.
Ju högre poäng, desto högre grad av ångest.
|
eftertest 3 (nio månader efter interventionen)
|
|
Becks skala för självmordstankar-1
Tidsram: förtest (före intervention)
|
Denna skala innehåller 21 föremål.
De första 19 punkterna mäter huvudsakligen svårighetsgraden av individens attityder, beteenden och planer för självmord den senaste veckan.
Varje fråga beräknas på en skala från 0-2, och den totala poängen varierar från 0-38, med högre poäng som indikerar starkare självmordstankar.
De två sista frågorna, som inte räknas, frågar om antalet tidigare självmordsförsök och hur allvarlig avsikten med det senaste självmordsförsöket är.
|
förtest (före intervention)
|
|
Beck Skala för självmordstankar-2
Tidsram: eftertest 1 (veckan efter interventionen)
|
Denna skala innehåller 21 föremål.
De första 19 punkterna mäter huvudsakligen svårighetsgraden av individens attityder, beteenden och planer för självmord den senaste veckan.
Varje fråga beräknas på en skala från 0-2, och den totala poängen varierar från 0-38, med högre poäng som indikerar starkare självmordstankar.
De två sista frågorna, som inte räknas, frågar om antalet tidigare självmordsförsök och hur allvarlig avsikten med det senaste självmordsförsöket är.
|
eftertest 1 (veckan efter interventionen)
|
|
Beck Skala för självmordstankar-3
Tidsram: eftertest 2 (tre månader efter interventionen)
|
Denna skala innehåller 21 föremål.
De första 19 punkterna mäter huvudsakligen svårighetsgraden av individens attityder, beteenden och planer för självmord den senaste veckan.
Varje fråga beräknas på en skala från 0-2, och den totala poängen varierar från 0-38, med högre poäng som indikerar starkare självmordstankar.
De två sista frågorna, som inte räknas, frågar om antalet tidigare självmordsförsök och hur allvarlig avsikten med det senaste självmordsförsöket är.
|
eftertest 2 (tre månader efter interventionen)
|
|
Beck Skala för självmordstankar-4
Tidsram: eftertest 3 (nio månader efter interventionen)
|
Denna skala innehåller 21 föremål.
De första 19 punkterna mäter huvudsakligen svårighetsgraden av individens attityder, beteenden och planer för självmord den senaste veckan.
Varje fråga beräknas på en skala från 0-2, och den totala poängen varierar från 0-38, med högre poäng som indikerar starkare självmordstankar.
De två sista frågorna, som inte räknas, frågar om antalet tidigare självmordsförsök och hur allvarlig avsikten med det senaste självmordsförsöket är.
|
eftertest 3 (nio månader efter interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Fan-Ko Sun, PhD, Second Degree Bachelor of Science in nursing, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202212025RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .