- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05797428
Gli effetti della logoterapia negli adolescenti con disturbi dell'umore
Gli effetti della logoterapia sul significato nella vita, depressione, ansia e ideazione suicidaria negli adolescenti con disturbi dell'umore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La logoterapia può aiutare le persone a trovare il loro significato nella vita e aiutare le persone a ridurre la loro ideazione suicidaria. Il suicidio è stata la seconda causa di morte per i giovani di 15-24 anni. La logoterapia può aumentare l'esplorazione del significato nella vita degli adolescenti e impedire loro di tentare il suicidio. Tuttavia, la maggior parte delle ricerche ha esplorato solo gli effetti della logoterapia sul significato nella vita e sulla depressione negli adolescenti con disturbi dell'umore. C'è una mancanza di ricerca per esplorare gli effetti della logoterapia sull'ansia e l'ideazione suicidaria negli adolescenti. Pertanto, questo studio esplorerà gli effetti della logoterapia sul significato nella vita, depressione, ansia e ideazione suicidaria negli adolescenti con disturbi dell'umore. Questo studio durerà due anni e il campione sarà reclutato dagli ambulatori per adolescenti dei dipartimenti psichiatrici degli ospedali. Il primo e il secondo anno dello studio utilizzeranno un approccio di sperimentazione controllata randomizzata in singolo cieco, l'obiettivo è valutare gli effetti a breve termine e longitudinali del significato della logoterapia nella vita, depressione, ansia e ideazione suicidaria in adolescenti con disturbi dell'umore, il Il campione raccoglierà 120 adolescenti con disturbi dell'umore e utilizzerà quattro strumenti per testare l'intervento di logoterapia. I quattro strumenti sono: (1) Test sullo scopo della vita, (2) Beck Depression Inventory II, (3) Beck Anxiety Inventory, (4) Beck Scale for Suicide Ideation. I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali.
Il processo di ricerca comprende:
- Accettazione del partecipante e consenso alla firma: Invio da parte di medici degli ospedali Chang Gung e degli ospedali universitari nazionali di Taiwan. Gli assistenti di ricerca a tempo pieno spiegheranno lo scopo della ricerca, il processo di ricerca, la riservatezza del trattamento dei dati e consentiranno all'individuo di decidere liberamente se partecipare senza essere obbligato, ottenendo un modulo di consenso firmato. Coloro che hanno meno di venti anni otterranno anche il consenso del legale rappresentante.
- Pre-test: i raccoglitori di dati in cieco studio in singolo cieco, gli studenti di lavoro che non hanno partecipato alle misure di intervento raccoglieranno la scheda dati di base del paziente e quattro scale.
- Assegnazione casuale: lo psicologo (co-conduttore) assegna casualmente i casi al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo e assegna i gruppi mediante una tabella di assegnazione casuale generata dal computer.
- Intervento: il gruppo sperimentale ha ricevuto 6 interventi di logoterapia forniti da un assistente a tempo pieno, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento ambulatoriale di routine di psichiatria generale dell'adolescenza.
- Posttest: sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo raccoglieranno le stesse quattro scale tre volte dagli studenti del lavoro-studio.
Il risultato di questo studio sarà applicato al team di salute mentale nel reparto psichiatrico clinico per prendersi cura dei pazienti e aiutare gli adolescenti con disturbi dell'umore a trovare il loro significato nella vita, inoltre, per ridurre la loro depressione, ansia e ideazione suicidaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fan-Ko Sun, PhD
- Numero di telefono: +886-2-33669702
- Email: sunfanko@ntu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chun-Ying Chiang, PhD
- Numero di telefono: 7724 +886-7-6151100
- Email: chunying@isu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
Niaosong District
-
Kaohsiung City, Niaosong District, Taiwan, 833
- Reclutamento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Contatto:
- Fan-Ko Sun, PhD
- Numero di telefono: 0952624135
- Email: sunfanko@ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disturbi dell'umore (come depressione, disturbo bipolare) diagnosticati da uno psichiatra.
- Gli elementi del questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) hanno un punteggio di 5-19 punti (che indica una depressione da lieve a moderata a grave)
- Accetta di partecipare alla logoterapia
- In grado di partecipare alla logoterapia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi disturbi emotivi che non possono partecipare alla logoterapia.
- Coloro che hanno gravi fenomeni psicopatologici e non possono giudicare la realtà o coloro che sono mentalmente deficienti.
- Coloro che hanno una seria ideazione suicidaria o un chiaro piano suicida non sono adatti per il colloquio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Logoterapia
3 mesi di intervento di logoterapia intervistando il partecipante, una volta ogni due settimane, circa 1-2 ore ogni volta, per un totale di 6 volte di logoterapia.
|
La logoterapia viene svolta in modo individuale in questo studio.
L'assistente a tempo pieno fornirà al gruppo sperimentale 3 mesi di intervento di logoterapia intervistando il partecipante, una volta ogni due settimane, circa 1-2 ore ogni volta, per un totale di 6 volte di logoterapia per guidare il partecipante a trovare il significato di la sua vita e il suo valore. La posizione è principalmente in ospedale quando il partecipante deve tornare per un consulto oa casa del partecipante.
|
|
Nessun intervento: Trattamento psichiatrico ambulatoriale di routine
Non fornirà alcuna logoterapia.
Solo cure psichiatriche ambulatoriali di routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scopo nella vita Test-1
Lasso di tempo: pre-test (prima dell'intervento)
|
Ci sono 20 voci in questa scala, suddivise in quattro dimensioni: qualità della vita, valore della vita, scopo della vita e libertà della vita.
Ogni domanda viene valutata su una scala da 1 a 5 e il punteggio totale va da 20 a 100, con punteggi più alti che rappresentano un senso più alto del significato della vita.
|
pre-test (prima dell'intervento)
|
|
Scopo nella vita Test-2
Lasso di tempo: post-test 1 (la settimana dopo l'intervento)
|
Ci sono 20 voci in questa scala, suddivise in quattro dimensioni: qualità della vita, valore della vita, scopo della vita e libertà della vita.
Ogni domanda viene valutata su una scala da 1 a 5 e il punteggio totale va da 20 a 100, con punteggi più alti che rappresentano un senso più alto del significato della vita.
|
post-test 1 (la settimana dopo l'intervento)
|
|
Scopo nella vita Test-3
Lasso di tempo: post-test 2 (tre mesi dopo l'intervento)
|
Ci sono 20 voci in questa scala, suddivise in quattro dimensioni: qualità della vita, valore della vita, scopo della vita e libertà della vita.
Ogni domanda viene valutata su una scala da 1 a 5 e il punteggio totale va da 20 a 100, con punteggi più alti che rappresentano un senso più alto del significato della vita.
|
post-test 2 (tre mesi dopo l'intervento)
|
|
Scopo nella vita Test-4
Lasso di tempo: post-test 3 (nove mesi dopo l'intervento)
|
Ci sono 20 voci in questa scala, suddivise in quattro dimensioni: qualità della vita, valore della vita, scopo della vita e libertà della vita.
Ogni domanda viene valutata su una scala da 1 a 5 e il punteggio totale va da 20 a 100, con punteggi più alti che rappresentano un senso più alto del significato della vita.
|
post-test 3 (nove mesi dopo l'intervento)
|
|
Inventario della depressione di Beck II-1
Lasso di tempo: pre-test (prima dell'intervento)
|
Questa scala ha un totale di 21 elementi.
Ogni elemento viene valutato da 0 a 3 punti e il punteggio totale varia da 0 a 63 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di depressione.
|
pre-test (prima dell'intervento)
|
|
Inventario della depressione di Beck II-2
Lasso di tempo: post-test 1 (la settimana dopo l'intervento)
|
Questa scala ha un totale di 21 elementi.
Ogni elemento viene valutato da 0 a 3 punti e il punteggio totale varia da 0 a 63 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di depressione.
|
post-test 1 (la settimana dopo l'intervento)
|
|
Inventario della depressione di Beck II-3
Lasso di tempo: post-test 2 (tre mesi dopo l'intervento)
|
Questa scala ha un totale di 21 elementi.
Ogni elemento viene valutato da 0 a 3 punti e il punteggio totale varia da 0 a 63 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di depressione.
|
post-test 2 (tre mesi dopo l'intervento)
|
|
Inventario della depressione di Beck II-4
Lasso di tempo: post-test 3 (nove mesi dopo l'intervento)
|
Questa scala ha un totale di 21 elementi.
Ogni elemento viene valutato da 0 a 3 punti e il punteggio totale varia da 0 a 63 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di depressione.
|
post-test 3 (nove mesi dopo l'intervento)
|
|
Inventario dell'ansia di Beck-1
Lasso di tempo: pre-test (prima dell'intervento)
|
Questa scala contiene 21 item e ogni item ha un punteggio da 0 a 3 punti.
Il punteggio totale va da 0 a 63 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di ansia.
|
pre-test (prima dell'intervento)
|
|
Inventario dell'ansia di Beck-2
Lasso di tempo: post-test 1 (la settimana dopo l'intervento)
|
Questa scala contiene 21 item e ogni item ha un punteggio da 0 a 3 punti.
Il punteggio totale va da 0 a 63 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di ansia.
|
post-test 1 (la settimana dopo l'intervento)
|
|
Inventario dell'ansia di Beck-3
Lasso di tempo: post-test 2 (tre mesi dopo l'intervento)
|
Questa scala contiene 21 item e ogni item ha un punteggio da 0 a 3 punti.
Il punteggio totale va da 0 a 63 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di ansia.
|
post-test 2 (tre mesi dopo l'intervento)
|
|
Inventario dell'ansia di Beck-4
Lasso di tempo: post-test 3 (nove mesi dopo l'intervento)
|
Questa scala contiene 21 item e ogni item ha un punteggio da 0 a 3 punti.
Il punteggio totale va da 0 a 63 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di ansia.
|
post-test 3 (nove mesi dopo l'intervento)
|
|
Scala di Beck per l'ideazione del suicidio-1
Lasso di tempo: pre-test (prima dell'intervento)
|
Questa scala contiene 21 elementi.
I primi 19 item misurano principalmente la gravità degli atteggiamenti, dei comportamenti e dei piani di suicidio dell'individuo nell'ultima settimana.
Ogni domanda è calcolata su una scala da 0 a 2 e il punteggio totale va da 0 a 38, con punteggi più alti che indicano un'ideazione suicidaria più forte.
Le ultime due domande, che non vengono conteggiate, riguardano il numero di precedenti tentativi di suicidio e la gravità dell'intenzione dell'ultimo tentativo di suicidio.
|
pre-test (prima dell'intervento)
|
|
Scala di Beck per l'ideazione del suicidio-2
Lasso di tempo: post-test 1 (la settimana dopo l'intervento)
|
Questa scala contiene 21 elementi.
I primi 19 item misurano principalmente la gravità degli atteggiamenti, dei comportamenti e dei piani di suicidio dell'individuo nell'ultima settimana.
Ogni domanda è calcolata su una scala da 0 a 2 e il punteggio totale va da 0 a 38, con punteggi più alti che indicano un'ideazione suicidaria più forte.
Le ultime due domande, che non vengono conteggiate, riguardano il numero di precedenti tentativi di suicidio e la gravità dell'intenzione dell'ultimo tentativo di suicidio.
|
post-test 1 (la settimana dopo l'intervento)
|
|
Scala di Beck per l'ideazione del suicidio-3
Lasso di tempo: post-test 2 (tre mesi dopo l'intervento)
|
Questa scala contiene 21 elementi.
I primi 19 item misurano principalmente la gravità degli atteggiamenti, dei comportamenti e dei piani di suicidio dell'individuo nell'ultima settimana.
Ogni domanda è calcolata su una scala da 0 a 2 e il punteggio totale va da 0 a 38, con punteggi più alti che indicano un'ideazione suicidaria più forte.
Le ultime due domande, che non vengono conteggiate, riguardano il numero di precedenti tentativi di suicidio e la gravità dell'intenzione dell'ultimo tentativo di suicidio.
|
post-test 2 (tre mesi dopo l'intervento)
|
|
Scala di Beck per l'ideazione del suicidio-4
Lasso di tempo: post-test 3 (nove mesi dopo l'intervento)
|
Questa scala contiene 21 elementi.
I primi 19 item misurano principalmente la gravità degli atteggiamenti, dei comportamenti e dei piani di suicidio dell'individuo nell'ultima settimana.
Ogni domanda è calcolata su una scala da 0 a 2 e il punteggio totale va da 0 a 38, con punteggi più alti che indicano un'ideazione suicidaria più forte.
Le ultime due domande, che non vengono conteggiate, riguardano il numero di precedenti tentativi di suicidio e la gravità dell'intenzione dell'ultimo tentativo di suicidio.
|
post-test 3 (nove mesi dopo l'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Fan-Ko Sun, PhD, Second Degree Bachelor of Science in nursing, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202212025RINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .