- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05797428
Os efeitos da logoterapia em adolescentes com transtornos de humor
Os Efeitos da Logoterapia no Sentido da Vida, Depressão, Ansiedade e Ideação Suicida em Adolescentes com Transtornos do Humor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A logoterapia pode ajudar as pessoas a encontrar seu significado na vida e ajudar as pessoas a reduzir sua ideação suicida. O suicídio foi a segunda principal causa de morte entre jovens de 15 a 24 anos. A logoterapia pode aumentar a exploração do significado da vida dos adolescentes e impedi-los de tentar o suicídio. No entanto, a maioria das pesquisas explorou apenas os efeitos da logoterapia no significado da vida e na depressão em adolescentes com transtornos de humor. Há uma falta de pesquisa para explorar os efeitos da logoterapia na ansiedade e ideação suicida em adolescentes. Portanto, este estudo irá explorar os efeitos da logoterapia no sentido da vida, depressão, ansiedade e ideação suicida em adolescentes com transtornos de humor. Este estudo terá duração de dois anos e a amostra será recrutada no ambulatório de adolescentes do departamento de psiquiatria de hospitais. O primeiro e segundo ano do estudo usará uma abordagem de ensaio randomizado controlado simples-cego, o objetivo é avaliar os efeitos de curto prazo e longitudinais da logoterapia significado na vida, depressão, ansiedade e ideação suicida em adolescentes com transtornos de humor, o amostra será de 120 adolescentes com transtornos de humor, e utilizará quatro instrumentos para testar a intervenção logoterápica. Os quatro instrumentos são: (1) Teste de Propósito na Vida, (2) Inventário de Depressão de Beck II, (3) Inventário de Ansiedade de Beck, (4) Escala de Beck para Ideação de Suicídio. Os dados serão analisados por meio do Statistic Package for the Social Science.
O processo de pesquisa inclui:
- Aceitação do participante e assinatura do consentimento: Encaminhamento por médicos dos Hospitais Chang Gung e dos Hospitais da Universidade Nacional de Taiwan. Os assistentes de pesquisa em tempo integral explicarão o objetivo da pesquisa, o processo de pesquisa, a confidencialidade do processamento de dados e permitirão que o indivíduo decida livremente se deseja participar sem ser forçado, obtendo um termo de consentimento assinado. Os menores de vinte anos também obterão o consentimento do representante legal.
- Pré-teste: coletores de dados estudo cego simples-cego, os alunos-trabalhadores que não participaram das medidas de intervenção irão coletar a ficha de dados básicos do paciente e quatro escalas.
- Atribuição aleatória: O psicólogo (co-anfitrião) atribui aleatoriamente os casos ao grupo experimental ou ao grupo de controle e atribui os grupos por meio de uma tabela de atribuição aleatória gerada por computador.
- Intervenção: O grupo experimental recebeu 6 intervenções de logoterapia ministradas por um assistente em tempo integral, enquanto o grupo controle recebeu tratamento ambulatorial de rotina de psiquiatria geral de adolescentes.
- Pós-teste: Tanto o grupo experimental quanto o grupo de controle coletarão as mesmas quatro escalas três vezes pelos alunos do trabalho-estudo.
O resultado deste estudo será aplicado à equipe de saúde mental do departamento clínico psiquiátrico para cuidar de pacientes e ajudar adolescentes com transtornos de humor a encontrar seu sentido na vida, além de reduzir sua depressão, ansiedade e ideação suicida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fan-Ko Sun, PhD
- Número de telefone: +886-2-33669702
- E-mail: sunfanko@ntu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Chun-Ying Chiang, PhD
- Número de telefone: 7724 +886-7-6151100
- E-mail: chunying@isu.edu.tw
Locais de estudo
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Niaosong District
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Kaohsiung City, Niaosong District, Taiwan, 833
- Recrutamento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Fan-Ko Sun, PhD
- Número de telefone: 0952624135
- E-mail: sunfanko@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com transtornos do humor (como depressão, transtorno bipolar) diagnosticados por um psiquiatra.
- Questionário de saúde do paciente - 9 itens (PHQ-9) pontuam de 5 a 19 pontos (indicando depressão leve a moderada a grave)
- Concordar em participar da logoterapia
- Capaz de participar da logoterapia
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios emocionais graves que não podem participar da logoterapia.
- Aqueles que têm fenômenos psicopatológicos graves e não podem julgar a realidade ou deficientes mentais.
- Aqueles que têm ideação suicida grave ou plano claro de suicídio não são adequados para entrevista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Logoterapia
3 meses de intervenção de logoterapia por entrevista com o participante, uma vez a cada duas semanas, cerca de 1-2 horas cada vez, num total de 6 vezes de logoterapia.
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A logoterapia é realizada de forma individual neste estudo.
O assistente em tempo integral dará ao grupo experimental 3 meses de intervenção de logoterapia entrevistando o participante, uma vez a cada duas semanas, cerca de 1-2 horas cada vez, um total de 6 vezes de logoterapia para orientar o participante a encontrar o significado de sua vida e seu valor. O local é principalmente no hospital quando o participante tem que retornar para consulta, ou na casa do participante.
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Sem intervenção: Atendimento psiquiátrico de rotina
Não fornecerá nenhuma logoterapia.
Apenas tratamento ambulatorial psiquiátrico de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propósito na vida Teste-1
Prazo: pré-teste (antes da intervenção)
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São 20 itens nessa escala, que são divididos em quatro dimensões: qualidade de vida, valor da vida, propósito de vida e liberdade de vida.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1 a 5, e a pontuação total varia de 20 a 100, com pontuações mais altas representando um maior senso de significado na vida.
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pré-teste (antes da intervenção)
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Propósito na vida Teste-2
Prazo: pós-teste 1 (na semana após a intervenção)
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São 20 itens nessa escala, que são divididos em quatro dimensões: qualidade de vida, valor da vida, propósito de vida e liberdade de vida.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1 a 5, e a pontuação total varia de 20 a 100, com pontuações mais altas representando um maior senso de significado na vida.
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pós-teste 1 (na semana após a intervenção)
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Propósito na vida Teste-3
Prazo: pós-teste 2 (três meses após a intervenção)
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São 20 itens nessa escala, que são divididos em quatro dimensões: qualidade de vida, valor da vida, propósito de vida e liberdade de vida.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1 a 5, e a pontuação total varia de 20 a 100, com pontuações mais altas representando um maior senso de significado na vida.
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pós-teste 2 (três meses após a intervenção)
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Propósito na vida Teste-4
Prazo: pós-teste 3 (nove meses após a intervenção)
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São 20 itens nessa escala, que são divididos em quatro dimensões: qualidade de vida, valor da vida, propósito de vida e liberdade de vida.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 1 a 5, e a pontuação total varia de 20 a 100, com pontuações mais altas representando um maior senso de significado na vida.
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pós-teste 3 (nove meses após a intervenção)
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Inventário de Depressão de Beck II-1
Prazo: pré-teste (antes da intervenção)
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Esta escala tem um total de 21 itens.
Cada item é pontuado de 0 a 3 pontos, e a pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de depressão.
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pré-teste (antes da intervenção)
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Inventário de Depressão de Beck II-2
Prazo: pós-teste 1 (na semana após a intervenção)
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Esta escala tem um total de 21 itens.
Cada item é pontuado de 0 a 3 pontos, e a pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de depressão.
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pós-teste 1 (na semana após a intervenção)
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Inventário de Depressão de Beck II-3
Prazo: pós-teste 2 (três meses após a intervenção)
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Esta escala tem um total de 21 itens.
Cada item é pontuado de 0 a 3 pontos, e a pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de depressão.
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pós-teste 2 (três meses após a intervenção)
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Inventário de Depressão de Beck II-4
Prazo: pós-teste 3 (nove meses após a intervenção)
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Esta escala tem um total de 21 itens.
Cada item é pontuado de 0 a 3 pontos, e a pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de depressão.
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pós-teste 3 (nove meses após a intervenção)
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Inventário de Ansiedade de Beck-1
Prazo: pré-teste (antes da intervenção)
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Esta escala contém 21 itens e cada item é pontuado de 0 a 3 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de ansiedade.
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pré-teste (antes da intervenção)
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Inventário de Ansiedade de Beck-2
Prazo: pós-teste 1 (na semana após a intervenção)
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Esta escala contém 21 itens e cada item é pontuado de 0 a 3 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de ansiedade.
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pós-teste 1 (na semana após a intervenção)
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Inventário de Ansiedade de Beck-3
Prazo: pós-teste 2 (três meses após a intervenção)
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Esta escala contém 21 itens e cada item é pontuado de 0 a 3 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de ansiedade.
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pós-teste 2 (três meses após a intervenção)
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Inventário de Ansiedade de Beck-4
Prazo: pós-teste 3 (nove meses após a intervenção)
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Esta escala contém 21 itens e cada item é pontuado de 0 a 3 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de ansiedade.
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pós-teste 3 (nove meses após a intervenção)
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Escala de Beck para Ideação de Suicídio-1
Prazo: pré-teste (antes da intervenção)
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Esta escala contém 21 itens.
Os primeiros 19 itens medem principalmente a gravidade das atitudes, comportamentos e planos de suicídio do indivíduo na última semana.
Cada pergunta é calculada em uma escala de 0 a 2, e a pontuação total varia de 0 a 38, com pontuações mais altas indicando forte ideação suicida.
As duas últimas questões, que não são contabilizadas, indagam sobre o número de tentativas anteriores de suicídio e a gravidade da intenção da última tentativa de suicídio.
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pré-teste (antes da intervenção)
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Escala de Beck para Ideação de Suicídio-2
Prazo: pós-teste 1 (na semana após a intervenção)
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Esta escala contém 21 itens.
Os primeiros 19 itens medem principalmente a gravidade das atitudes, comportamentos e planos de suicídio do indivíduo na última semana.
Cada pergunta é calculada em uma escala de 0 a 2, e a pontuação total varia de 0 a 38, com pontuações mais altas indicando forte ideação suicida.
As duas últimas questões, que não são contabilizadas, indagam sobre o número de tentativas anteriores de suicídio e a gravidade da intenção da última tentativa de suicídio.
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pós-teste 1 (na semana após a intervenção)
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Escala de Beck para Ideação de Suicídio-3
Prazo: pós-teste 2 (três meses após a intervenção)
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Esta escala contém 21 itens.
Os primeiros 19 itens medem principalmente a gravidade das atitudes, comportamentos e planos de suicídio do indivíduo na última semana.
Cada pergunta é calculada em uma escala de 0 a 2, e a pontuação total varia de 0 a 38, com pontuações mais altas indicando forte ideação suicida.
As duas últimas questões, que não são contabilizadas, indagam sobre o número de tentativas anteriores de suicídio e a gravidade da intenção da última tentativa de suicídio.
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pós-teste 2 (três meses após a intervenção)
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Escala de Beck para Ideação de Suicídio-4
Prazo: pós-teste 3 (nove meses após a intervenção)
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Esta escala contém 21 itens.
Os primeiros 19 itens medem principalmente a gravidade das atitudes, comportamentos e planos de suicídio do indivíduo na última semana.
Cada pergunta é calculada em uma escala de 0 a 2, e a pontuação total varia de 0 a 38, com pontuações mais altas indicando forte ideação suicida.
As duas últimas questões, que não são contabilizadas, indagam sobre o número de tentativas anteriores de suicídio e a gravidade da intenção da última tentativa de suicídio.
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pós-teste 3 (nove meses após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fan-Ko Sun, PhD, Second Degree Bachelor of Science in nursing, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202212025RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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