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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05797428
Les effets de la logothérapie chez les adolescents souffrant de troubles de l'humeur
Les effets de la logothérapie sur le sens de la vie, la dépression, l'anxiété et les idées suicidaires chez les adolescents souffrant de troubles de l'humeur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La logothérapie peut aider les gens à trouver un sens à leur vie et à réduire leurs idées suicidaires. Le suicide était la deuxième cause de décès chez les 15-24 ans. La logothérapie peut augmenter l'exploration du sens de la vie pour les adolescents et les empêcher de tenter de se suicider. Cependant, la plupart des recherches n'ont exploré que les effets de la logothérapie sur le sens de la vie et la dépression chez les adolescents souffrant de troubles de l'humeur. Il y a un manque de recherche pour explorer les effets de la logothérapie sur l'anxiété et les idées suicidaires chez les adolescents. Par conséquent, cette étude explorera les effets de la logothérapie sur le sens de la vie, la dépression, l'anxiété et les idées suicidaires chez les adolescents souffrant de troubles de l'humeur. Cette étude se poursuivra pendant deux ans et l'échantillon sera recruté dans la clinique externe des adolescents du service psychiatrique des hôpitaux. La première et la deuxième année de l'étude utiliseront une approche d'essais contrôlés randomisés en simple aveugle, l'objectif est d'évaluer les effets à court terme et longitudinaux de la signification de la logothérapie dans la vie, la dépression, l'anxiété et les idées suicidaires chez les adolescents souffrant de troubles de l'humeur, la recueillera 120 adolescents souffrant de troubles de l'humeur et utilisera quatre instruments pour tester l'intervention de logothérapie. Les quatre instruments sont : (1) le test du but dans la vie, (2) l'inventaire de la dépression de Beck II, (3) l'inventaire de l'anxiété de Beck, (4) l'échelle de Beck pour les idées suicidaires. Les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales.
Le processus de recherche comprend :
- Acceptation et signature du consentement du participant : recommandation par des médecins des hôpitaux Chang Gung et des hôpitaux universitaires nationaux de Taiwan. Les assistants de recherche à temps plein expliqueront le but de la recherche, le processus de recherche, la confidentialité du traitement des données et permettront à l'individu de décider librement de participer sans être forcé, en obtenant un formulaire de consentement signé. Ceux qui ont moins de vingt ans obtiendront également le consentement du représentant légal.
- Pré-test : collecteurs de données en aveugle étude en simple aveugle, les alternants n'ayant pas participé aux mesures d'intervention recueilleront la fiche de données de base du patient et quatre échelles.
- Attribution aléatoire : Le psychologue (co-hôte) attribue au hasard les cas au groupe expérimental ou au groupe témoin, et attribue les groupes au moyen d'un tableau d'attribution aléatoire généré par ordinateur.
- Intervention : Le groupe expérimental a reçu 6 interventions de logothérapie dispensées par un assistant à temps plein, tandis que le groupe témoin a reçu un traitement ambulatoire de routine de psychiatrie générale pour adolescents.
- Post-test : Le groupe expérimental et le groupe témoin recueilleront les quatre mêmes échelles trois fois par les étudiants en alternance.
Le résultat de cette étude sera appliqué à l'équipe de santé mentale du service de psychiatrie clinique pour la prise en charge des patients, et aidera les adolescents souffrant de troubles de l'humeur à trouver leur sens à la vie, plus loin, à réduire leur dépression, leur anxiété et leurs idées suicidaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fan-Ko Sun, PhD
- Numéro de téléphone: +886-2-33669702
- E-mail: sunfanko@ntu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chun-Ying Chiang, PhD
- Numéro de téléphone: 7724 +886-7-6151100
- E-mail: chunying@isu.edu.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de troubles de l'humeur (tels que dépression, trouble bipolaire) diagnostiqués par un psychiatre.
- Patient Health Questionnaire-9 items (PHQ-9) score 5-19 points (indiquant une dépression légère à modérée à sévère)
- Accepter de participer à la logothérapie
- Capable de participer à la logothérapie
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles émotionnels sévères qui ne peuvent pas participer à la logothérapie.
- Ceux qui ont des phénomènes psychopathologiques graves et ne peuvent pas juger de la réalité ou ceux qui sont déficients mentaux.
- Ceux qui ont des idées suicidaires graves ou un plan de suicide clair ne conviennent pas à un entretien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Logothérapie
3 mois d'intervention de logothérapie en interrogeant le participant, une fois toutes les deux semaines, environ 1-2 heures à chaque fois, un total de 6 fois de logothérapie.
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La logothérapie est réalisée de manière individuelle dans cette étude.
L'assistant à temps plein donnera au groupe expérimental 3 mois d'intervention de logothérapie en interrogeant le participant, une fois toutes les deux semaines, environ 1-2 heures à chaque fois, un total de 6 fois de logothérapie pour guider le participant à trouver le sens de sa vie et sa valeur. Le lieu est principalement à l'hôpital lorsque le participant doit revenir en consultation, ou au domicile du participant.
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Aucune intervention: Traitement ambulatoire psychiatrique de routine
Ne fournira aucune logothérapie.
Juste un traitement ambulatoire psychiatrique de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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But dans la vie Test-1
Délai: pré-test (avant intervention)
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Il y a 20 éléments dans cette échelle, qui sont divisés en quatre dimensions : qualité de vie, valeur de la vie, but de la vie et liberté de vie.
Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5, et le score total varie de 20 à 100, les scores les plus élevés représentant un sens plus élevé du sens de la vie.
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pré-test (avant intervention)
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But dans la vie Test-2
Délai: post-test 1 (la semaine après l'intervention)
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Il y a 20 éléments dans cette échelle, qui sont divisés en quatre dimensions : qualité de vie, valeur de la vie, but de la vie et liberté de vie.
Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5, et le score total varie de 20 à 100, les scores les plus élevés représentant un sens plus élevé du sens de la vie.
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post-test 1 (la semaine après l'intervention)
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But dans la vie Test-3
Délai: post-test 2 (trois mois après l'intervention)
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Il y a 20 éléments dans cette échelle, qui sont divisés en quatre dimensions : qualité de vie, valeur de la vie, but de la vie et liberté de vie.
Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5, et le score total varie de 20 à 100, les scores les plus élevés représentant un sens plus élevé du sens de la vie.
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post-test 2 (trois mois après l'intervention)
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But dans la vie Test-4
Délai: post-test 3 (neuf mois après l'intervention)
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Il y a 20 éléments dans cette échelle, qui sont divisés en quatre dimensions : qualité de vie, valeur de la vie, but de la vie et liberté de vie.
Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5, et le score total varie de 20 à 100, les scores les plus élevés représentant un sens plus élevé du sens de la vie.
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post-test 3 (neuf mois après l'intervention)
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Inventaire de la dépression de Beck II-1
Délai: pré-test (avant intervention)
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Cette échelle comporte un total de 21 items.
Chaque élément est noté de 0 à 3 points et le score total varie de 0 à 63 points.
Plus le score est élevé, plus le degré de dépression est élevé.
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pré-test (avant intervention)
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Inventaire de la dépression de Beck II-2
Délai: post-test 1 (la semaine après l'intervention)
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Cette échelle comporte un total de 21 items.
Chaque élément est noté de 0 à 3 points et le score total varie de 0 à 63 points.
Plus le score est élevé, plus le degré de dépression est élevé.
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post-test 1 (la semaine après l'intervention)
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Inventaire de la dépression de Beck II-3
Délai: post-test 2 (trois mois après l'intervention)
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Cette échelle comporte un total de 21 items.
Chaque élément est noté de 0 à 3 points et le score total varie de 0 à 63 points.
Plus le score est élevé, plus le degré de dépression est élevé.
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post-test 2 (trois mois après l'intervention)
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Inventaire de la dépression de Beck II-4
Délai: post-test 3 (neuf mois après l'intervention)
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Cette échelle comporte un total de 21 items.
Chaque élément est noté de 0 à 3 points et le score total varie de 0 à 63 points.
Plus le score est élevé, plus le degré de dépression est élevé.
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post-test 3 (neuf mois après l'intervention)
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Inventaire d'anxiété de Beck-1
Délai: pré-test (avant intervention)
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Cette échelle contient 21 éléments et chaque élément est noté de 0 à 3 points.
Le score total varie de 0 à 63 points.
Plus le score est élevé, plus le degré d'anxiété est élevé.
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pré-test (avant intervention)
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Inventaire d'anxiété de Beck-2
Délai: post-test 1 (la semaine après l'intervention)
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Cette échelle contient 21 éléments et chaque élément est noté de 0 à 3 points.
Le score total varie de 0 à 63 points.
Plus le score est élevé, plus le degré d'anxiété est élevé.
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post-test 1 (la semaine après l'intervention)
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Inventaire d'anxiété de Beck-3
Délai: post-test 2 (trois mois après l'intervention)
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Cette échelle contient 21 éléments et chaque élément est noté de 0 à 3 points.
Le score total varie de 0 à 63 points.
Plus le score est élevé, plus le degré d'anxiété est élevé.
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post-test 2 (trois mois après l'intervention)
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Inventaire d'anxiété de Beck-4
Délai: post-test 3 (neuf mois après l'intervention)
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Cette échelle contient 21 éléments et chaque élément est noté de 0 à 3 points.
Le score total varie de 0 à 63 points.
Plus le score est élevé, plus le degré d'anxiété est élevé.
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post-test 3 (neuf mois après l'intervention)
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Échelle de Beck pour les idées suicidaires-1
Délai: pré-test (avant intervention)
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Cette échelle contient 21 items.
Les 19 premiers items mesurent principalement la sévérité des attitudes, des comportements et des projets suicidaires de l'individu au cours de la semaine écoulée.
Chaque question est calculée sur une échelle de 0 à 2, et le score total varie de 0 à 38, les scores les plus élevés indiquant des idées suicidaires plus fortes.
Les deux dernières questions, qui ne sont pas comptées, portent sur le nombre de tentatives de suicide antérieures et la gravité de l'intention de la dernière tentative de suicide.
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pré-test (avant intervention)
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Échelle de Beck pour les idées suicidaires-2
Délai: post-test 1 (la semaine après l'intervention)
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Cette échelle contient 21 items.
Les 19 premiers items mesurent principalement la sévérité des attitudes, des comportements et des projets suicidaires de l'individu au cours de la semaine écoulée.
Chaque question est calculée sur une échelle de 0 à 2, et le score total varie de 0 à 38, les scores les plus élevés indiquant des idées suicidaires plus fortes.
Les deux dernières questions, qui ne sont pas comptées, portent sur le nombre de tentatives de suicide antérieures et la gravité de l'intention de la dernière tentative de suicide.
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post-test 1 (la semaine après l'intervention)
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Échelle de Beck pour les idées suicidaires-3
Délai: post-test 2 (trois mois après l'intervention)
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Cette échelle contient 21 items.
Les 19 premiers items mesurent principalement la sévérité des attitudes, des comportements et des projets suicidaires de l'individu au cours de la semaine écoulée.
Chaque question est calculée sur une échelle de 0 à 2, et le score total varie de 0 à 38, les scores les plus élevés indiquant des idées suicidaires plus fortes.
Les deux dernières questions, qui ne sont pas comptées, portent sur le nombre de tentatives de suicide antérieures et la gravité de l'intention de la dernière tentative de suicide.
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post-test 2 (trois mois après l'intervention)
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Échelle de Beck pour les idées suicidaires-4
Délai: post-test 3 (neuf mois après l'intervention)
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Cette échelle contient 21 items.
Les 19 premiers items mesurent principalement la sévérité des attitudes, des comportements et des projets suicidaires de l'individu au cours de la semaine écoulée.
Chaque question est calculée sur une échelle de 0 à 2, et le score total varie de 0 à 38, les scores les plus élevés indiquant des idées suicidaires plus fortes.
Les deux dernières questions, qui ne sont pas comptées, portent sur le nombre de tentatives de suicide antérieures et la gravité de l'intention de la dernière tentative de suicide.
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post-test 3 (neuf mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fan-Ko Sun, PhD, Second Degree Bachelor of Science in nursing, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202212025RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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