- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05797428
Logoterapian vaikutukset mielialahäiriöistä kärsivillä nuorilla
Logoterapian vaikutukset elämän merkitykseen, masennukseen, ahdistukseen ja itsemurha-ajatuksiin mielialahäiriöistä kärsivillä nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Logoterapia voi auttaa ihmisiä löytämään elämänsä tarkoituksen ja auttaa ihmisiä vähentämään itsemurha-ajatuksiaan. Itsemurha oli 15–24-vuotiaiden toiseksi yleisin kuolinsyy. Logoterapia voi lisätä nuorten elämän merkityksen tutkimista ja estää heitä yrittämästä itsemurhaa. Useimmat tutkimukset kuitenkin tutkivat vain logoterapian vaikutuksia elämän tarkoitukseen ja masennukseen nuorilla, joilla on mielialahäiriöitä. Logoterapian vaikutuksista nuorten ahdistuneisuuteen ja itsemurha-ajatuksiin ei ole riittävästi tutkimusta. Siksi tämä tutkimus tutkii logoterapian vaikutuksia elämän tarkoitukseen, masennukseen, ahdistukseen ja itsemurha-ajatuksiin mielialahäiriöistä kärsivillä nuorilla. Tämä tutkimus kestää kaksi vuotta ja näyte rekrytoidaan sairaaloiden psykiatrisen osaston nuorten poliklinikalta. Tutkimuksen ensimmäisenä ja toisena vuonna käytetään yksisokkoutettua, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusmenetelmää, jonka tavoitteena on arvioida logoterapian elämän merkityksen, masennuksen, ahdistuneisuuden ja itsemurha-ajatusten lyhyt- ja pitkittäisiä vaikutuksia mielialahäiriöistä kärsivillä nuorilla. näyte kerää 120 mielialahäiriöistä kärsivää nuorta ja käyttää neljää instrumenttia logoterapiaintervention testaamiseen. Neljä instrumenttia ovat: (1) Elämän tarkoitus -testi, (2) Beck Depression Inventory II, (3) Beck Anxiety Inventory, (4) Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin. Tiedot analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketin avulla.
Tutkimusprosessi sisältää:
- Osallistujan hyväksyntä ja suostumuksen allekirjoittaminen: Chang Gung -sairaaloiden ja Taiwanin kansallisten yliopistosairaaloiden lääkäreiden lähete. Päätoimiset tutkimusavustajat selvittävät tutkimuksen tarkoituksen, tutkimusprosessin, tietojenkäsittelyn luottamuksellisuuden ja antavat henkilön vapaasti päättää osallistumisestaan ilman pakottamista allekirjoitetun suostumuslomakkeen avulla. Alle 20-vuotiaat saavat myös laillisen edustajan suostumuksen.
- Esitesti: tiedonkerääjien sokkoutettu yksisokkotutkimus, interventiotoimenpiteisiin osallistumattomat työopiskelijat keräävät potilaan perustietolomakkeen ja neljä asteikkoa.
- Satunnainen osoitus: Psykologi (suunnittelija) jakaa tapaukset satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään ja jakaa ryhmät tietokoneella luodun satunnaismääritystaulukon avulla.
- Interventio: Koeryhmä sai 6 logoterapiainterventiota päätoimisen assistentin antamana, kun taas kontrolliryhmä sai rutiininomaista avohoitoa yleisen nuorten psykiatrian hoitoon.
- Jälkitesti: Sekä koe- että kontrolliryhmä keräävät työopiskelijat kolme kertaa samat neljä asteikkoa.
Tämän tutkimuksen tulosta sovelletaan kliinisen psykiatrian osaston mielenterveystiimiin potilaiden hoitamiseen ja autetaan mielialahäiriöistä kärsiviä nuoria löytämään elämänsä tarkoituksen, entisestään vähentämään masennusta, ahdistusta ja itsemurha-ajatuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fan-Ko Sun, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-33669702
- Sähköposti: sunfanko@ntu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chun-Ying Chiang, PhD
- Puhelinnumero: 7724 +886-7-6151100
- Sähköposti: chunying@isu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on psykiatrin diagnosoima mielialahäiriö (kuten masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö).
- Patient Health Questionnaire -9 kohdetta (PHQ-9) pisteet 5-19 pistettä (osoittaa lievästä masennuksesta keskivaikeaan tai vaikeaan masennukseen)
- Suostu osallistumaan logoterapiaan
- Pystyy osallistumaan logoterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia tunnehäiriöitä, jotka eivät voi osallistua logoterapiaan.
- Ne, joilla on vakavia psykopatologisia ilmiöitä ja jotka eivät voi arvioida todellisuutta tai jotka ovat henkisesti puutteellisia.
- Ne, joilla on vakavia itsemurha-ajatuksia tai selkeä itsemurhasuunnitelma, eivät sovellu haastatteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Logoterapia
3 kuukauden logoterapiainterventio haastattelemalla osallistujaa, kerran kahdessa viikossa, noin 1-2 tuntia kerrallaan, yhteensä 6 kertaa logoterapiaa.
|
Logoterapia toteutetaan tässä tutkimuksessa yksilöllisesti.
Päätoiminen assistentti antaa koeryhmälle 3 kuukautta logoterapiainterventiota haastattelemalla osallistujaa, kerran kahdessa viikossa, noin 1-2 tuntia kerrallaan, yhteensä 6 kertaa logoterapiaa ohjatakseen osallistujaa löytämään logoterapian merkityksen. hänen elämänsä ja arvonsa. Paikka on pääasiassa sairaalassa, kun osallistujan on palattava konsultaatioon, tai osallistujan kotona.
|
Ei väliintuloa: Rutiinipsykiatrinen avohoito
Ei tarjoa logoterapiaa.
Vain rutiinipsykiatrinen avohoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämän tarkoitus Testi-1
Aikaikkuna: esitesti (ennen interventiota)
|
Tällä asteikolla on 20 kohdetta, jotka on jaettu neljään ulottuvuuteen: elämänlaatu, elämän arvo, elämän tarkoitus ja elämän vapaus.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämän merkityksen tunnetta.
|
esitesti (ennen interventiota)
|
Elämän tarkoitus Testi-2
Aikaikkuna: jälkitesti 1 (intervention jälkeinen viikko)
|
Tällä asteikolla on 20 kohdetta, jotka on jaettu neljään ulottuvuuteen: elämänlaatu, elämän arvo, elämän tarkoitus ja elämän vapaus.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämän merkityksen tunnetta.
|
jälkitesti 1 (intervention jälkeinen viikko)
|
Elämän tarkoitus Testi-3
Aikaikkuna: jälkitesti 2 (kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tällä asteikolla on 20 kohdetta, jotka on jaettu neljään ulottuvuuteen: elämänlaatu, elämän arvo, elämän tarkoitus ja elämän vapaus.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämän merkityksen tunnetta.
|
jälkitesti 2 (kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Elämän tarkoitus Testi-4
Aikaikkuna: jälkitesti 3 (yhdeksän kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tällä asteikolla on 20 kohdetta, jotka on jaettu neljään ulottuvuuteen: elämänlaatu, elämän arvo, elämän tarkoitus ja elämän vapaus.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämän merkityksen tunnetta.
|
jälkitesti 3 (yhdeksän kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Beck Depression Inventory II-1
Aikaikkuna: esitesti (ennen interventiota)
|
Tässä asteikossa on yhteensä 21 kohtaa.
Jokainen kohde saa 0-3 pistettä ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi masennuksen aste.
|
esitesti (ennen interventiota)
|
Beck Depression Inventory II-2
Aikaikkuna: jälkitesti 1 (intervention jälkeinen viikko)
|
Tässä asteikossa on yhteensä 21 kohtaa.
Jokainen kohde saa 0-3 pistettä ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi masennuksen aste.
|
jälkitesti 1 (intervention jälkeinen viikko)
|
Beck Depression Inventory II-3
Aikaikkuna: jälkitesti 2 (kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tässä asteikossa on yhteensä 21 kohtaa.
Jokainen kohde saa 0-3 pistettä ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi masennuksen aste.
|
jälkitesti 2 (kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Beck Depression Inventory II-4
Aikaikkuna: jälkitesti 3 (yhdeksän kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tässä asteikossa on yhteensä 21 kohtaa.
Jokainen kohde saa 0-3 pistettä ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi masennuksen aste.
|
jälkitesti 3 (yhdeksän kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Beckin ahdistuskartoitus-1
Aikaikkuna: esitesti (ennen interventiota)
|
Tämä asteikko sisältää 21 kohtaa ja jokainen kohta arvostetaan 0-3 pistettä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63 pisteen välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistuneisuusaste.
|
esitesti (ennen interventiota)
|
Beckin ahdistuskartoitus-2
Aikaikkuna: jälkitesti 1 (intervention jälkeinen viikko)
|
Tämä asteikko sisältää 21 kohtaa ja jokainen kohta arvostetaan 0-3 pistettä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63 pisteen välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistuneisuusaste.
|
jälkitesti 1 (intervention jälkeinen viikko)
|
Beckin ahdistuskartoitus-3
Aikaikkuna: jälkitesti 2 (kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tämä asteikko sisältää 21 kohtaa ja jokainen kohta arvostetaan 0-3 pistettä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63 pisteen välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistuneisuusaste.
|
jälkitesti 2 (kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Beckin ahdistuskartoitus-4
Aikaikkuna: jälkitesti 3 (yhdeksän kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tämä asteikko sisältää 21 kohtaa ja jokainen kohta arvostetaan 0-3 pistettä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63 pisteen välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistuneisuusaste.
|
jälkitesti 3 (yhdeksän kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin-1
Aikaikkuna: esitesti (ennen interventiota)
|
Tämä asteikko sisältää 21 kohtaa.
Ensimmäiset 19 asiaa mittaavat pääasiassa henkilön asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien vakavuutta kuluneen viikon aikana.
Jokainen kysymys lasketaan asteikolla 0-2, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-38, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia itsemurha-ajatuksia.
Kaksi viimeistä kysymystä, joita ei lasketa, koskevat aiempien itsemurhayritysten määrää ja viimeisen itsemurhayrityksen aikomuksen vakavuutta.
|
esitesti (ennen interventiota)
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin-2
Aikaikkuna: jälkitesti 1 (intervention jälkeinen viikko)
|
Tämä asteikko sisältää 21 kohtaa.
Ensimmäiset 19 asiaa mittaavat pääasiassa henkilön asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien vakavuutta kuluneen viikon aikana.
Jokainen kysymys lasketaan asteikolla 0-2, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-38, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia itsemurha-ajatuksia.
Kaksi viimeistä kysymystä, joita ei lasketa, koskevat aiempien itsemurhayritysten määrää ja viimeisen itsemurhayrityksen aikomuksen vakavuutta.
|
jälkitesti 1 (intervention jälkeinen viikko)
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin-3
Aikaikkuna: jälkitesti 2 (kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tämä asteikko sisältää 21 kohtaa.
Ensimmäiset 19 asiaa mittaavat pääasiassa henkilön asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien vakavuutta kuluneen viikon aikana.
Jokainen kysymys lasketaan asteikolla 0-2, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-38, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia itsemurha-ajatuksia.
Kaksi viimeistä kysymystä, joita ei lasketa, koskevat aiempien itsemurhayritysten määrää ja viimeisen itsemurhayrityksen aikomuksen vakavuutta.
|
jälkitesti 2 (kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin-4
Aikaikkuna: jälkitesti 3 (yhdeksän kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tämä asteikko sisältää 21 kohtaa.
Ensimmäiset 19 asiaa mittaavat pääasiassa henkilön asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien vakavuutta kuluneen viikon aikana.
Jokainen kysymys lasketaan asteikolla 0-2, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-38, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia itsemurha-ajatuksia.
Kaksi viimeistä kysymystä, joita ei lasketa, koskevat aiempien itsemurhayritysten määrää ja viimeisen itsemurhayrityksen aikomuksen vakavuutta.
|
jälkitesti 3 (yhdeksän kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fan-Ko Sun, PhD, Second Degree Bachelor of Science in nursing, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202212025RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .