集中治療室におけるガイド赤血球輸血戦略としての酸素抽出率の評価：前向き観察研究

この研究は、イズミル・カティプ・セレビ大学アタテュルク研修研究病院の集中治療室で前向きかつ観察的に行われます。 この研究には、介入および介入グループは含まれません。 この研究では、急性出血がなく、血行動態が安定しており、ICUで少なくとも24時間追跡され、中心静脈カテーテルを持っており、重要に従って赤血球を輸血する決定が下された患者を登録します。ケアプロトコル。 インフォームド コンセントは、患者または第一度近親者から得られます。

研究中に患者に追加の手順は実行されず、輸血の決定は検査の結果に影響されません。 救命救急プロトコルに従って赤血球を輸血する決定が下された患者には、単一ユニットを輸血するという臨床上の決定とポリシー、したがって、7 g/dl の目標ヘモグロビンによる制限輸血戦略が適用されます。 .

患者の酸素抽出率は、輸血前に測定された静脈血ガスと動脈血ガスの酸素含有量の差を考慮して、次の式を使用して計算されます。

CaO2 = SaO2 x Hb x 1.39 + (PaO2 x 0.0031) CcvO2 = ScvO2 x Hb x 1.39 + (PcvO2 x 0.0031) O2ER = CaO2 - CcvO2/CaO2

輸血後90日目まで追跡される患者は、輸血前の血液ガス分析後の酸素抽出率<30％および≧30％に従って、2つの別々のグループで評価されます。 この研究の主な目的は、酸素抽出率が 30% 未満と 30% 以上の 2 つのグループ間の輸血後の酸素抽出率の変化率を評価することです。 二次的な目的は、28 日死亡率、組織の酸素化に関連する近赤外分光法 (NIRS) 値、血液製剤の消費量、ICU 滞在期間、および急性期などの合併症率のグループ間の違いを調べることです。腎不全と急性肺損傷。

参加者の年齢、性別、合併症、ICU 入院の理由、および輸血前の ICU 滞在日数が人口統計学的に記録されます。 次の値は、輸血の前後に観察者によって記録されます。収縮期血圧、平均動脈圧、心拍数、NIRS 値、血液ガス分析。 pH、PaO2、PaCO2、SaO2、塩基欠損、HCO3、乳酸、PcvO2、PcvCO2、ScvO2、FiO2、CaO2、CcvO2、AV-O2 差、O2ER、PaO2/FiO2、乳酸クリアランス、CVP、血管作動性変力作用スコア。 さらに、1 日目と 5 日目の SAPS、APACHE-II、SOFA スコア、最初の 5 日間のヘモグロビンとヘマトクリット値、MCV、MPV、RDW、INR、血小板数、血中尿素窒素、クレアチニン、人工呼吸器の数依存日数、昇圧剤依存日数、集中治療室滞在日数をモニターします。 さらに、参加者の急性呼吸不全、急性腎不全、感染症の発症、脳卒中、心筋梗塞などの合併症の発症が追跡されます。 7日目、28日目、90日目の死亡率は研究結果で報告されます。

参照研究 1 では、酸素抽出率が 30% 未満と 30% 以上の 2 つのグループに分けて患者を研究しました。 15分後の酸素抽出速度の変化に関して、群間に有意差があった。 グループの平均±標準偏差は、-5.2±7.8 および 0.7±5.8 でした。 それぞれ、および p = 0.004。 実行された検出力分析では、タイプ 1 のエラーが 0.05 で、研究の検出力が 0.80 であると想定されていたため、両方のグループで 29 人の患者に到達するのに十分です。 10% の確率でデータ取得が失われることを考慮すると、合計 65 人の患者に到達するのに十分です。

すべての統計分析は、SPSS 22 プログラムを使用して実行されます。 記述統計量は、連続変数の場合は平均と標準偏差で、カテゴリ変数の場合は数値とパーセンテージで表されます。 すべての分析の前に、歪度-尖度検定、正規性検定、およびヒストグラム グラフを使用して、データが正規分布に従っているかどうかを判断します。 グループ間の平均の差を決定する際、独立変数の T 検定または従属変数の T 検定が正規分布の変数に使用されます。 Mann-Whitney U 検定または Wilcoxon 検定は、正規分布に従わない変数に使用されます。 カイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確検定を使用して、カテゴリ変数のグループ間の差を決定します。 グループ内の反復測定の平均値の差の値は、Mann-Whitney U 検定を使用して評価されます。 2 つ以上の期間の場合、時間、グループ、および共同効果の評価は、反復測定の双方向検定 ANOVA (分散分析) で実行されます。 事後分析は、Bonferonni 検定を使用して実行されます。 死亡率に対する独立変数の影響は、ロジスティック回帰分析によって評価されます。 カプラン・マイヤー生存曲線を酸素抽出率に関して分析し、両群の28日死亡率を予測する。 実行されるすべての分析について、p < 0.05 は統計的に有意であると見なされます。