Bewertung der Sauerstoffextraktionsrate als Leitstrategie für die Transfusion roter Blutkörperchen auf der Intensivstation: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese Studie wird prospektiv und beobachtend auf der Intensivstation des Atatürk-Schulungs- und Forschungskrankenhauses der Universität Izmir Katip Celebi durchgeführt. Die Studie wird keine Interventionen und Interventionsgruppen umfassen. In die Studie werden Patienten aufgenommen, die keine akuten Blutungen haben, hämodynamisch stabil sind, mindestens 24 Stunden auf der Intensivstation beobachtet wurden, einen zentralen Venenkatheter haben und bei denen die Entscheidung zur Transfusion roter Blutkörperchen gemäß den kritischen Bedingungen getroffen wurde Pflegeprotokoll. Die Einwilligung nach Aufklärung wird vom Patienten oder Verwandten ersten Grades eingeholt.

Während der Studie werden keine zusätzlichen Verfahren an Patienten durchgeführt, und die Entscheidung zur Transfusion wird nicht durch die Ergebnisse der Untersuchungen beeinflusst. Bei Patienten, bei denen die Entscheidung zur Transfusion von Erythrozyten gemäß dem Intensivpflegeprotokoll getroffen wurde, werden die klinische Entscheidung und Richtlinie zur Transfusion einer einzelnen Einheit und dementsprechend eine restriktive Transfusionsstrategie mit einem Hämoglobin-Zielwert von 7 g/dl angewendet .

Die Sauerstoffextraktionsrate des Patienten wird anhand der folgenden Formel berechnet, indem die Differenz zwischen dem vor der Transfusion gemessenen Sauerstoffgehalt der venösen und arteriellen Blutgase berücksichtigt wird.

CaO2 = SaO2 x Hb x 1,39 + (PaO2 x 0,0031) CcvO2 = ScvO2 x Hb x 1,39 + (PcvO2 x 0,0031) O2ER = CaO2 - CcvO2/CaO2

Patienten, die bis Tag 90 nach der Transfusion nachbeobachtet werden sollen, werden in zwei getrennten Gruppen entsprechend der Sauerstoffextraktionsrate < 30 % und ≥ 30 % nach der Blutgasanalyse vor der Transfusion bewertet. Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der prozentualen Veränderung der Sauerstoffextraktionsrate nach der Transfusion zwischen den beiden Gruppen mit Sauerstoffextraktionsraten von < 30 % und ≥ 30 %. Das sekundäre Ziel besteht darin, den Unterschied zwischen den Gruppen in der 28-Tage-Mortalität, Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS)-Werten in Bezug auf die Sauerstoffversorgung des Gewebes, die Menge der verbrauchten Blutprodukte und die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation sowie die Komplikationsraten wie akute zu untersuchen Nierenversagen und akute Lungenschädigung.

Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, Gründe für den Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation und die Anzahl der Tage auf der Intensivstation vor der Transfusion der Teilnehmer werden demographisch erfasst. Folgende Werte werden vom Beobachter vor und nach der Transfusion notiert: systolischer Blutdruck, mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz, NIRS-Werte, Blutgasanalyse; pH, PaO2, PaCO2, SaO2, Basendefizit, HCO3, Laktat, PcvO2, PcvCO2, ScvO2, FiO2, CaO2, CcvO2, AV-O2-Differenz, O2ER, PaO2/FiO2, Laktat-Clearance, ZVD, vasoaktiver Inotropie-Score. Außerdem die SAPS-, APACHE-II-, SOFA-Scores des 1. und 5. Tages, Hämoglobin- und Hämatokritwerte der ersten 5 Tage, MCV, MPV, RDW, INR, Thrombozytenzahl, Blut-Harnstoff-Stickstoff, Kreatinin, Zahl der Beatmungsgeräte -abhängigen Tage, Anzahl der vasopressorabhängigen Tage und Anzahl der Aufenthaltstage auf der Intensivstation überwacht. Darüber hinaus wird die Entwicklung von Komplikationen wie akutem Lungenversagen, akutem Nierenversagen, Entwicklung von Infektionen, Schlaganfall und Herzinfarkt bei den Teilnehmern verfolgt. Das Auftreten von Mortalität an Tag 7, 28 und 90 wird in den Studienergebnissen angegeben.

In der Referenzstudie1 wurden Patienten in 2 getrennten Gruppen mit Sauerstoffextraktionsraten von < 30 % und ≥ 30 % untersucht. Es gab einen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich der Änderung der Sauerstoffextraktionsrate nach 15 Minuten. Die mittlere ± Standardabweichung der Gruppen betrug -5,2 ± 7,8 und 0,7 ± 5,8, bzw. p = 0,004. In der durchgeführten Poweranalyse wurde angenommen, dass der Typ-1-Fehler 0,05 und die Power der Studie 0,80 beträgt, sodass es ausreichen würde, 29 Patienten in beiden Gruppen zu erreichen. Unter Berücksichtigung einer Verlustwahrscheinlichkeit von 10 % durch die Datenerfassung würde dies ausreichen, um insgesamt 65 Patienten zu erreichen.

Alle statistischen Analysen werden mit dem Programm SPSS 22 durchgeführt. Deskriptive Statistiken werden mit Mittelwert und Standardabweichung für kontinuierliche Variablen und mit Zahlen und Prozentsätzen für kategoriale Variablen ausgedrückt. Vor allen Analysen werden Schiefe-Kurtose-Tests, Normalitätstests und Histogrammdiagramme verwendet, um zu bestimmen, ob die Daten der Normalverteilung entsprechen. Bei der Bestimmung von Mittelwertunterschieden zwischen Gruppen wird der T-Test für unabhängige Variablen oder der T-Test für abhängige Variablen für Variablen mit Normalverteilung verwendet; Für Variablen, die nicht der Normalverteilung entsprechen, wird der Mann-Whitney-U-Test oder der Wilcoxon-Test verwendet. Der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Fischer-Test werden verwendet, um die Unterschiede zwischen Gruppen für kategoriale Variablen zu bestimmen. Die Differenzwerte zwischen den Mittelwerten der wiederholten Messungen in den Gruppen werden mit dem Mann-Whitney-U-Test ausgewertet. Bei mehr als zwei Zeiträumen erfolgt die Auswertung von Zeit, Gruppen und gemeinsamen Effekten mit dem Zweiwegtest ANOVA (Varianzanalyse) für Messwiederholungen. Post-hoc-Analysen werden mit dem Bonferonni-Test durchgeführt. Die Auswirkung unabhängiger Variablen auf die Sterblichkeit wird durch logistische Regressionsanalyse bewertet. Kaplan-Meier-Überlebenskurven werden in Bezug auf die Sauerstoffextraktionsrate analysiert, die die 28-Tage-Mortalität in beiden Gruppen vorhersagt. Für alle durchzuführenden Analysen gilt ein p < 0,05 als statistisch signifikant.