Évaluation du taux d'extraction d'oxygène comme guide Stratégie de transfusion de globules rouges en unité de soins intensifs : une étude observationnelle prospective

Cette étude sera prospective et observationnelle dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche Atatürk de l'université Izmir Katip Celebi. L'étude n'inclura aucune intervention ni aucun groupe d'intervention. L'étude recrutera des patients qui n'ont pas de saignement aigu, sont stables sur le plan hémodynamique, ont été suivis en USI pendant au moins 24 heures, ont un cathéter veineux central et pour lesquels la décision de transfuser des globules rouges a été prise en fonction des critères critiques. protocole de soins. Le consentement éclairé est obtenu du patient ou de ses proches au premier degré.

Aucune procédure supplémentaire ne sera effectuée sur les patients pendant l'étude, et la décision de transfuser ne sera pas influencée par les résultats des examens. Pour les patients chez qui la décision de transfuser des globules rouges a été prise conformément au protocole de soins intensifs, la décision clinique et la politique de transfuser une seule unité et, en conséquence, une stratégie de transfusion restrictive avec une hémoglobine cible de 7 g/dl sont appliquées .

Le taux d'extraction d'oxygène du patient est calculé à l'aide de la formule suivante en tenant compte de la différence entre la teneur en oxygène des gaz du sang veineux et artériel mesurée avant la transfusion.

CaO2 = SaO2 x Hb x 1,39 + (PaO2 x 0,0031) CcvO2 = ScvO2 x Hb x 1,39 + (PcvO2 x 0,0031) O2ER = CaO2 - CcvO2/CaO2

Les patients à suivre jusqu'au jour 90 post-transfusionnel seront évalués en deux groupes distincts en fonction d'un taux d'extraction d'oxygène < 30 % et ≥ 30 % après l'analyse des gaz du sang avant la transfusion. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la variation en pourcentage du taux d'extraction d'oxygène après transfusion entre les deux groupes avec des taux d'extraction d'oxygène < 30 % et ≥ 30 %. L'objectif secondaire est d'examiner la différence entre les groupes dans la mortalité à 28 jours, les valeurs de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) liées à l'oxygénation des tissus, la quantité de produits sanguins consommés et la durée du séjour en USI, ainsi que les taux de complications telles que insuffisance rénale et lésions pulmonaires aiguës.

L'âge, le sexe, les comorbidités, les raisons de l'hospitalisation en USI et le nombre de jours passés en USI avant la transfusion des participants sont enregistrés sur le plan démographique. Les valeurs suivantes seront relevées par l'observateur avant et après transfusion : pression artérielle systolique, pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque, valeurs NIRS, analyse des gaz du sang ; pH, PaO2, PaCO2, SaO2, déficit en bases, HCO3, lactate, PcvO2, PcvCO2, ScvO2, FiO2, CaO2, CcvO2, différence AV-O2, O2ER, PaO2/FiO2, clairance du lactate, CVP, score d'inotrope vasoactif. En outre, les scores SAPS, APACHE-II, SOFA du 1er et 5ème jour, les valeurs d'hémoglobine et d'hématocrite des 5 premiers jours, MCV, MPV, RDW, INR, numération plaquettaire, azote uréique sanguin, créatinine, nombre de ventilateur mécanique -les jours dépendants, le nombre de jours vasopresseurs-dépendants et le nombre de jours de séjour en unité de soins intensifs sont surveillés. En outre, le développement de complications telles que l'insuffisance respiratoire aiguë, l'insuffisance rénale aiguë, le développement d'infections, d'accidents vasculaires cérébraux et d'infarctus du myocarde chez les participants sera suivi. L'occurrence de la mortalité aux jours 7, 28 et 90 sera rapportée dans les résultats de l'étude.

Dans l'étude de référence1, les patients ont été étudiés en 2 groupes distincts avec des taux d'extraction d'oxygène < 30 % et ≥ 30 %. Il y avait une différence significative entre les groupes en termes de changement du taux d'extraction d'oxygène après 15 minutes. La moyenne ± écart type des groupes était de -5,2 ± 7,8 et 0,7 ± 5,8, respectivement, et p=0,004. Dans l'analyse de puissance effectuée, il a été supposé que l'erreur de type 1 était de 0,05 et que la puissance de l'étude était de 0,80, il suffirait donc d'atteindre 29 patients dans les deux groupes. Compte tenu d'une probabilité de perte de 10 % à l'acquisition des données, il suffirait d'atteindre un total de 65 patients.

Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du programme SPSS 22. Les statistiques descriptives sont exprimées avec une moyenne et un écart type pour les variables continues et avec des nombres et des pourcentages pour les variables catégorielles. Avant toutes les analyses, des tests d'asymétrie-aplatissement, des tests de normalité et des histogrammes sont utilisés pour déterminer si les données sont conformes à la distribution normale. Pour déterminer les différences de moyennes entre les groupes, le test T pour les variables indépendantes ou le test T pour les variables dépendantes est utilisé pour les variables à distribution normale ; le test U de Mann-Whitney ou le test de Wilcoxon est utilisé pour les variables qui ne sont pas conformes à la distribution normale. Le test du chi carré ou le test exact de Fischer est utilisé pour déterminer les différences entre les groupes pour les variables catégorielles. Les valeurs de différence entre les moyennes des mesures répétées dans les groupes sont évaluées à l'aide du test U de Mann-Whitney. Dans le cas de plus de deux périodes de temps, l'évaluation du temps, des groupes et des effets conjoints est effectuée avec le test bidirectionnel ANOVA (analyse de variance) pour les mesures répétées. Des analyses post-hoc seront réalisées à l'aide du test de Bonferonni. L'effet des variables indépendantes sur la mortalité est évalué par une analyse de régression logistique. Les courbes de survie de Kaplan-Meier seront analysées par rapport au taux d'extraction d'oxygène prédisant la mortalité à 28 jours dans les deux groupes. Pour toutes les analyses à effectuer, un p< 0,05 est considéré comme statistiquement significatif.