Evaluering af iltekstraktionshastigheden som en vejledning Transfusionsstrategi for røde blodlegemer på intensivafdelingen: En prospektiv observationsundersøgelse

Denne undersøgelse vil være prospektiv og observationel på intensivafdelingen på Izmir Katip Celebi University Atatürk Training and Research Hospital. Undersøgelsen vil ikke omfatte nogen interventions- og interventionsgrupper. Undersøgelsen vil inkludere patienter, der ikke har nogen akut blødning, er hæmodynamisk stabile, har været fulgt på intensivafdelingen i mindst 24 timer, har et centralt venekateter, og for hvem beslutningen om transfusion af røde blodlegemer er taget i henhold til den kritiske plejeprotokol. Informeret samtykke indhentes fra patienten eller førstegradspårørende.

Der vil ikke blive udført yderligere procedurer på patienter under undersøgelsen, og beslutningen om transfusion vil ikke blive påvirket af resultaterne af undersøgelserne. For patienter, hvor beslutningen om at transfusionere røde blodlegemer blev truffet i overensstemmelse med protokollen for intensivbehandling, anvendes den kliniske beslutning og politik om at transfusionere en enkelt enhed og følgelig en restriktiv transfusionsstrategi med et målhæmoglobin på 7 g/dl. .

Patientens iltekstraktionshastighed beregnes ved hjælp af følgende formel ved at overveje forskellen mellem iltindholdet i de venøse og arterielle blodgasser målt før transfusion.

CaO2 = SaO2 x Hb x 1,39 + (PaO2 x 0,0031) CcvO2 = ScvO2 x Hb x 1,39 + (PcvO2 x 0,0031) O2ER = CaO2 - CcvO2/CaO2

Patienter, der skal følges indtil dag 90 efter transfusion, vil blive evalueret i to separate grupper i henhold til oxygenekstraktionshastighed < 30 % og ≥ 30 % efter prætransfusionsblodgasanalyse. Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere den procentvise ændring i iltekstraktionshastigheden efter transfusion mellem de to grupper med iltekstraktionshastigheder på < 30% og ≥30%. Det sekundære mål er at undersøge forskellen mellem grupperne i 28-dages dødelighed, nær-infrarød spektroskopi (NIRS) værdier relateret til vævsiltning, mængden af ​​forbrugte blodprodukter og varigheden af ​​ICU ophold samt komplikationsrater såsom akutte nyresvigt og akut lungeskade.

Alder, køn, komorbiditeter, årsager til ICU-indlæggelse og antal dage på ICU før transfusion af deltagere registreres demografisk. Følgende værdier vil blive noteret af observatøren før og efter transfusion: systolisk blodtryk, middelarterietryk, hjertefrekvens, NIRS-værdier, blodgasanalyse; pH, PaO2, PaCO2, SaO2, basedeficit, HCO3, lactat, PcvO2, PcvCO2, ScvO2, FiO2, CaO2, CcvO2, AV-O2 forskel, O2ER, PaO2/FiO2, laktatclearance, CVP, vasoaktiv inotrop score. Derudover SAPS, APACHE-II, SOFA-score for 1. og 5. dag, hæmoglobin- og hæmatokritværdier for de første 5 dage, MCV, MPV, RDW, INR, blodpladetal, blodurinstofnitrogen, kreatinin, antal mekaniske ventilatorer -afhængige dage, antal vasopressorafhængige dage og antallet af intensivafdelingens opholdsdage overvåges. Derudover vil udviklingen af ​​komplikationer som akut respirationssvigt, akut nyresvigt, udvikling af infektioner, slagtilfælde og myokardieinfarkt hos deltagerne blive sporet. Forekomsten af ​​dødelighed på dag 7, 28 og 90 vil blive rapporteret i undersøgelsesresultaterne.

I referencestudiet1 blev patienterne undersøgt i 2 separate grupper med oxygenekstraktionshastigheder på < 30 % og ≥30 %. Der var en signifikant forskel mellem grupperne med hensyn til ændring i oxygenekstraktionshastighed efter 15 minutter. Middel±standardafvigelsen for grupperne var -5,2±7,8 og 0,7±5,8, henholdsvis og p=0,004. I den udførte effektanalyse blev det antaget, at type 1-fejlen var 0,05 og undersøgelsens styrke 0,80, så det ville være tilstrækkeligt at nå 29 patienter i begge grupper. I betragtning af en 10 % sandsynlighed for tab ved dataindsamling, ville det være tilstrækkeligt at nå i alt 65 patienter.

Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS 22-programmet. Beskrivende statistik er udtrykt med middelværdi og standardafvigelse for kontinuerte variable og med tal og procenter for kategoriske variable. Forud for alle analyser bruges skævheds-kurtosis-tests, normalitetstests og histogramgrafer til at bestemme, om dataene stemmer overens med normalfordelingen. Ved bestemmelse af gennemsnitsforskelle mellem grupper anvendes T-testen for uafhængige variable eller T-testen for afhængige variabler for variable med normalfordeling; Mann-Whitney U-testen eller Wilcoxon-testen bruges til variabler, der ikke stemmer overens med normalfordelingen. Chi-kvadrat-testen eller Fischer-eksakte-testen bruges til at bestemme forskellene mellem grupperne for kategoriske variable. Forskelsværdierne mellem middelværdierne af gentagne målinger i grupperne evalueres ved hjælp af Mann-Whitney U-testen. Ved mere end to tidsperioder udføres evalueringen af ​​tid, grupper og ledeffekter med tovejstesten ANOVA (variansanalyse) for gentagne målinger. Post-hoc analyser vil blive udført ved hjælp af Bonferonni-testen. Effekten af ​​uafhængige variabler på dødeligheden vurderes ved logistisk regressionsanalyse. Kaplan-Meier overlevelseskurver vil blive analyseret med hensyn til oxygenekstraktionshastigheden, der forudsiger 28-dages dødelighed i begge grupper. For alle analyser, der skal udføres, anses en p<0,05 for statistisk signifikant.