Evaluering av oksygenekstraksjonshastighet som en veiledning for transfusjonsstrategi for røde blodlegemer i intensivavdelingen: en prospektiv observasjonsstudie

Denne studien vil være prospektiv og observasjonsbasert på intensivavdelingen ved Izmir Katip Celebi University Atatürk Training and Research Hospital. Studien vil ikke inkludere noen intervensjons- og intervensjonsgrupper. Studien vil inkludere pasienter som ikke har akutte blødninger, er hemodynamisk stabile, har blitt fulgt på intensivavdelingen i minst 24 timer, har et sentralt venekateter, og for hvem beslutningen om å overføre røde blodlegemer er tatt i henhold til den kritiske omsorgsprotokoll. Informert samtykke innhentes fra pasienten eller førstegrads pårørende.

Ingen ytterligere prosedyrer vil bli utført på pasienter under studien, og beslutningen om transfusjon vil ikke bli påvirket av resultatene av undersøkelsene. For pasienter hvor beslutningen om å overføre røde blodlegemer ble tatt i samsvar med protokollen for kritisk behandling, brukes den kliniske beslutningen og policyen om å overføre en enkelt enhet og følgelig en restriktiv transfusjonsstrategi med et målhemoglobin på 7 g/dl. .

Pasientens oksygenekstraksjonshastighet beregnes ved å bruke følgende formel ved å vurdere forskjellen mellom oksygeninnholdet i de venøse og arterielle blodgassene målt før transfusjon.

CaO2 = SaO2 x Hb x 1,39 + (PaO2 x 0,0031) CcvO2 = ScvO2 x Hb x 1,39 + (PcvO2 x 0,0031) O2ER = CaO2 - CcvO2/CaO2

Pasienter som skal følges til dag 90 etter transfusjon vil bli evaluert i to separate grupper i henhold til oksygenekstraksjonshastighet < 30 % og ≥30 % etter blodgassanalyse før transfusjon. Hovedmålet med studien er å evaluere den prosentvise endringen i oksygenekstraksjonshastighet etter transfusjon mellom de to gruppene med oksygenekstraksjonshastigheter på < 30 % og ≥30 %. Det sekundære målet er å undersøke forskjellen mellom gruppene i 28-dagers dødelighet, nær-infrarød spektroskopi (NIRS) verdier relatert til oksygenering av vev, forbruk av blodprodukter og lengden på intensivavdelingen, samt komplikasjonsrater som akutt. nyresvikt og akutt lungeskade.

Alder, kjønn, komorbiditeter, årsaker til sykehusinnleggelse på intensivavdelingen og antall dager på intensivavdelingen før transfusjon av deltakerne registreres demografisk. Følgende verdier vil bli notert av observatøren før og etter transfusjon: systolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, NIRS-verdier, blodgassanalyse; pH, PaO2, PaCO2, SaO2, baseunderskudd, HCO3, laktat, PcvO2, PcvCO2, ScvO2, FiO2, CaO2, CcvO2, AV-O2 forskjell, O2ER, PaO2/FiO2, laktatclearance, CVP, vasoaktiv inotrop score. I tillegg SAPS, APACHE-II, SOFA-skåre for 1. og 5. dag, hemoglobin- og hematokritverdier for de første 5 dagene, MCV, MPV, RDW, INR, antall blodplater, blod urea nitrogen, kreatinin, antall mekaniske ventilatorer -avhengige dager, antall vasopressoravhengige dager, og antall intensivavdelingsoppholdsdager overvåkes. I tillegg vil utviklingen av komplikasjoner som akutt respirasjonssvikt, akutt nyresvikt, utvikling av infeksjoner, hjerneslag og hjerteinfarkt hos deltakerne bli sporet. Forekomsten av dødelighet på dag 7, 28 og 90 vil bli rapportert i studieresultatene.

I referansestudie1 ble pasienter studert i 2 separate grupper med oksygenekstraksjonshastigheter på < 30 % og ≥30 %. Det var en signifikant forskjell mellom gruppene når det gjelder endring i oksygenekstraksjonshastighet etter 15 minutter. Gjennomsnittlig±standardavviket for gruppene var -5,2±7,8 og 0,7±5,8, henholdsvis og p=0,004. I kraftanalysen som ble utført, ble det antatt at type 1-feilen var 0,05 og styrken til studien var 0,80, så det ville være tilstrekkelig å nå 29 pasienter i begge grupper. Tatt i betraktning en 10 % sannsynlighet for tap ved datainnsamling, vil det være tilstrekkelig å nå totalt 65 pasienter.

Alle statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av SPSS 22-programmet. Beskrivende statistikk uttrykkes med gjennomsnitt og standardavvik for kontinuerlige variabler og med tall og prosenter for kategoriske variabler. Før alle analyser brukes skjevhets-kurtose-tester, normalitetstester og histogramgrafer for å bestemme om dataene samsvarer med normalfordelingen. For å bestemme forskjeller i gjennomsnitt mellom grupper, brukes T-testen for uavhengige variabler eller T-testen for avhengige variabler for variabler med normalfordeling; Mann-Whitney U-testen eller Wilcoxon-testen brukes for variabler som ikke samsvarer med normalfordelingen. Chi-kvadrat-testen eller Fischer-eksakte testen brukes til å bestemme forskjellene mellom grupper for kategoriske variabler. Differanseverdiene mellom middelverdiene for gjentatte mål i gruppene er evaluert ved hjelp av Mann-Whitney U-testen. Ved mer enn to tidsperioder utføres evaluering av tid, grupper og leddeffekter med toveistesten ANOVA (variansanalyse) for gjentatte tiltak. Post-hoc analyser vil bli utført ved bruk av Bonferonni-testen. Effekten av uavhengige variabler på dødelighet vurderes ved logistisk regresjonsanalyse. Kaplan-Meier overlevelseskurver vil bli analysert med hensyn til oksygenekstraksjonshastigheten som forutsier 28-dagers dødelighet i begge grupper. For alle analyser som skal utføres regnes en p< 0,05 som statistisk signifikant.