Az oxigénkivonási sebesség értékelése, mint iránymutató vörösvérsejt-transzfúziós stratégia az intenzív osztályon: Prospektív megfigyelési tanulmány

Ez a tanulmány prospektív és megfigyeléses lesz az izmiri Katip Celebi Egyetem Atatürk Training and Research Hospital Intenzív Osztályán. A tanulmány semmilyen beavatkozást és beavatkozási csoportot nem tartalmaz. A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknek nincs akut vérzésük, hemodinamikailag stabilak, legalább 24 órán keresztül intenzív osztályon követték őket, centrális vénás katéterrel rendelkeznek, és akiknél a vörösvértestek transzfúziójáról a kritikusnak megfelelően döntöttek. gondozási protokoll. A tájékozott beleegyezést a betegtől vagy elsőfokú hozzátartozóitól kell beszerezni.

A vizsgálat során a betegeken nem végeznek további eljárásokat, és a transzfúzióra vonatkozó döntést nem befolyásolják a vizsgálatok eredményei. Azoknál a betegeknél, akiknél a vörösvértest-transzfúzióról a kritikus gondozási protokollnak megfelelően döntöttek, az egyetlen egység transzfúziójára vonatkozó klinikai döntést és politikát kell alkalmazni, és ennek megfelelően korlátozó transzfúziós stratégiát kell alkalmazni 7 g/dl cél hemoglobinnal. .

A páciens oxigénkivonási sebességét a következő képlet alapján számítjuk ki, figyelembe véve a vénás és artériás vérgázok transzfúzió előtt mért oxigéntartalma közötti különbséget.

CaO2 = SaO2 x Hb x 1,39 + (PaO2 x 0,0031) CcvO2 = ScvO2 x Hb x 1,39 + (PcvO2 x 0,0031) O2ER = CaO2 - CcvO2/CaO2

A transzfúziót követő 90. napig követendő betegeket két külön csoportban értékelik aszerint, hogy az oxigénkivonási arány < 30% és ≥ 30% a transzfúzió előtti vérgázelemzés után. A vizsgálat elsődleges célja az oxigénkivonási sebesség százalékos változásának értékelése a transzfúziót követően a két csoport között <30% és ≥30% oxigénkivonási arány mellett. A másodlagos cél az, hogy megvizsgáljuk a csoportok közötti különbséget a 28 napos mortalitásban, a közeli infravörös spektroszkópiás (NIRS) szöveti oxigenizációval kapcsolatos értékekben, az elfogyasztott vérkészítmények mennyiségében és az intenzív osztályon való tartózkodás hosszában, valamint az olyan szövődmények arányában, mint az akut. veseelégtelenség és akut tüdőkárosodás.

Demográfiailag rögzítik a résztvevők korát, nemét, társbetegségeit, az intenzív osztályos kórházi kezelés okait és az intenzív osztályon eltöltött napok számát a transzfúzió előtt. A következő értékeket jegyzi fel a megfigyelő a transzfúzió előtt és után: szisztolés vérnyomás, átlagos artériás nyomás, pulzusszám, NIRS értékek, vérgáz elemzés; pH, PaO2, PaCO2, SaO2, bázishiány, HCO3, laktát, PcvO2, PcvCO2, ScvO2, FiO2, CaO2, CcvO2, AV-O2 különbség, O2ER, PaO2/FiO2, laktát clearance, CVP, vazoaktív inotróp pontszám. Ezen kívül az 1. és 5. nap SAPS, APACHE-II, SOFA pontszámai, az első 5 nap hemoglobin és hematokrit értékei, MCV, MPV, RDW, INR, vérlemezkeszám, vér karbamid nitrogén, kreatinin, gépi lélegeztetőgép száma Figyelik a -függő napokat, a vazopresszor-függő napok számát és az intenzív osztályon töltött napok számát. Emellett nyomon követik a résztvevőknél az olyan szövődmények kialakulását, mint az akut légzési elégtelenség, az akut veseelégtelenség, a fertőzések kialakulása, a stroke és a szívinfarktus. A mortalitás előfordulását a 7., 28. és 90. napon a vizsgálati eredmények között közöljük.

A referenciavizsgálatban1 a betegeket 2 külön csoportban vizsgálták, ahol az oxigénkivonási arány <30% és ≥30%. Szignifikáns különbség volt a csoportok között az oxigénkivonási sebesség változásában 15 perc után. A csoportok átlag±szórása -5,2±7,8 és 0,7±5,8 volt, illetve p=0,004. Az elvégzett teljesítményelemzésben azt feltételeztük, hogy az 1-es típusú hiba 0,05, a vizsgálat ereje pedig 0,80, így elegendő lenne mindkét csoportban 29 beteget elérni. Figyelembe véve az adatvesztés 10%-os valószínűségét, elegendő lenne összesen 65 beteg elérése.

Minden statisztikai elemzés az SPSS 22 programmal történik. A leíró statisztikákat a folytonos változók átlagával és szórásával, a kategorikus változók esetében pedig számokkal és százalékokkal fejezzük ki. Minden elemzés előtt ferdeségi-kurtózis teszteket, normalitásteszteket és hisztogram grafikonokat használnak annak meghatározására, hogy az adatok megfelelnek-e a normál eloszlásnak. A csoportok közötti átlagkülönbségek meghatározásához a független változók T-próbáját vagy a függő változók T-próbáját használjuk normál eloszlású változókra; a Mann-Whitney U-tesztet vagy a Wilcoxon-tesztet olyan változókra használják, amelyek nem felelnek meg a normál eloszlásnak. A khi-négyzet teszt vagy a Fischer-féle egzakt teszt a csoportok közötti különbségek meghatározására szolgál kategorikus változók esetén. Az ismételt mérések átlagai közötti különbségeket a csoportokban a Mann-Whitney U teszt segítségével értékeltük ki. Kettőnél több időintervallum esetén az idő, a csoportok és az együttes hatások értékelése a kétirányú teszt ANOVA (varianciaanalízis) segítségével történik ismételt mérésekre. A post-hoc elemzéseket a Bonferonni-teszt segítségével végzik el. A független változók mortalitásra gyakorolt ​​hatását logisztikus regressziós elemzéssel értékeljük. A Kaplan-Meier túlélési görbéket a 28 napos mortalitást előrejelző oxigénkivonási arány tekintetében elemezzük mindkét csoportban. Minden elvégzendő elemzés esetében a p<0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.