Оценка скорости извлечения кислорода в качестве ориентира. Стратегия переливания эритроцитарной массы в отделении интенсивной терапии: проспективное обсервационное исследование

Это исследование будет проспективным и наблюдательным в отделении интенсивной терапии Учебно-исследовательской больницы имени Ататюрка Университета Катип Челеби в Измире. Исследование не будет включать никаких интервенций и групп интервенций. В исследование будут включены пациенты без острого кровотечения, гемодинамически стабильные, находящиеся под наблюдением в отделении интенсивной терапии не менее 24 часов, имеющие центральный венозный катетер и для которых решение о переливании эритроцитов было принято в соответствии с критической протокол ухода. Информированное согласие получено от пациента или его ближайших родственников.

Никаких дополнительных процедур пациентам во время исследования проводить не будут, и на решение о переливании не повлияют результаты обследований. Для пациентов, у которых решение о переливании эритроцитов было принято в соответствии с протоколом интенсивной терапии, применяется клиническое решение и тактика переливания одной единицы и, соответственно, ограничительная стратегия переливания с целевым гемоглобином 7 г/дл. .

Скорость извлечения кислорода у пациента рассчитывается по следующей формуле с учетом разницы между содержанием кислорода в газах венозной и артериальной крови, измеренной до переливания.

CaO2 = SaO2 x Hb x 1,39 + (PaO2 x 0,0031) CcvO2 = ScvO2 x Hb x 1,39 + (PcvO2 x 0,0031) O2ER = CaO2 - CcvO2/CaO2

Пациенты, за которыми необходимо наблюдать до 90-го дня после трансфузии, будут оцениваться в двух отдельных группах в соответствии со скоростью извлечения кислорода <30% и ≥30% после анализа газов крови до трансфузии. Основной целью исследования является оценка процентного изменения скорости извлечения кислорода после переливания между двумя группами со скоростью извлечения кислорода <30% и ≥30%. Вторичная цель состоит в том, чтобы изучить разницу между группами в 28-дневной смертности, значениях спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS), связанных с оксигенацией тканей, количеством потребляемых продуктов крови и продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии, а также частотой осложнений, таких как острые почечная недостаточность и острая легочная недостаточность.

Возраст, пол, сопутствующие заболевания, причины госпитализации в отделение интенсивной терапии и количество дней в отделении интенсивной терапии до переливания участников регистрируются демографически. Следующие значения будут отмечены наблюдателем до и после переливания: систолическое кровяное давление, среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений, значения NIRS, анализ газов крови; pH, PaO2, PaCO2, SaO2, дефицит оснований, HCO3, лактат, PcvO2, PcvCO2, ScvO2, FiO2, CaO2, CcvO2, разница AV-O2, O2ER, PaO2/FiO2, клиренс лактата, ЦВД, вазоактивная инотропная оценка. Кроме того, показатели SAPS, APACHE-II, SOFA в 1-й и 5-й день, показатели гемоглобина и гематокрита в первые 5 дней, MCV, MPV, RDW, INR, количество тромбоцитов, азот мочевины крови, креатинин, число ИВЛ -зависимые дни, количество вазопрессор-зависимых дней и количество дней пребывания в отделении интенсивной терапии. Кроме того, будет отслеживаться развитие таких осложнений, как острая дыхательная недостаточность, острая почечная недостаточность, развитие инфекций, инсульта и инфаркта миокарда у участников. О случаях смертности на 7, 28 и 90 день будет сообщено в результатах исследования.

В контрольном исследовании1 пациенты были разделены на 2 отдельные группы со скоростью извлечения кислорода <30% и ≥30%. Существовала значительная разница между группами в отношении изменения скорости извлечения кислорода через 15 минут. Среднее ± стандартное отклонение групп составило -5,2 ± 7,8 и 0,7 ± 5,8, соответственно и р=0,004. В проведенном анализе мощности предполагалось, что ошибка 1-го рода равна 0,05, а мощность исследования — 0,80, поэтому этого будет достаточно для охвата 29 пациентов в обеих группах. Учитывая 10-процентную вероятность потери данных при сборе данных, этого будет достаточно, чтобы охватить в общей сложности 65 пациентов.

Все статистические анализы будут выполняться с использованием программы SPSS 22. Описательная статистика выражается средним значением и стандартным отклонением для непрерывных переменных и числами и процентами для категориальных переменных. Перед всеми анализами используются тесты на асимметрию-эксцесс, тесты на нормальность и графики гистограмм, чтобы определить, соответствуют ли данные нормальному распределению. При определении различий в средних значениях между группами для переменных с нормальным распределением используется Т-критерий для независимых переменных или Т-критерий для зависимых переменных; U-критерий Манна-Уитни или критерий Уилкоксона используются для переменных, которые не соответствуют нормальному распределению. Тест хи-квадрат или точный тест Фишера используется для определения различий между группами по категориальным переменным. Значения разницы между средними повторными измерениями в группах оценивают с помощью U-критерия Манна-Уитни. В случае более двух периодов времени оценка времени, групп и совместных эффектов выполняется с помощью двустороннего теста ANOVA (дисперсионный анализ) для повторных измерений. Последующие анализы будут проводиться с использованием теста Бонферонни. Влияние независимых переменных на смертность оценивается с помощью логистического регрессионного анализа. Кривые выживаемости Каплана-Мейера будут проанализированы в зависимости от скорости экстракции кислорода, предсказывающей 28-дневную смертность в обеих группах. Для всех анализов, которые должны быть выполнены, p<0,05 считается статистически значимым.