Hapen poistumisnopeuden arviointi opas punasolujen siirtostrategiana tehohoitoyksikössä: tuleva havaintotutkimus

Tämä tutkimus on prospektiivinen ja havainnollinen Izmirin Katip Celebin Atatürkin koulutus- ja tutkimussairaalan tehohoitoyksikössä. Tutkimukseen ei sisälly interventio- ja interventioryhmiä. Tutkimukseen otetaan potilaat, joilla ei ole akuuttia verenvuotoa, jotka ovat hemodynaamisesti stabiileja, joita on seurattu teho-osastolla vähintään 24 tuntia, joilla on keskuslaskimokatetri ja joille on tehty päätös punasolujen siirtämisestä kriittisen kriteerin mukaisesti. hoitoprotokolla. Tietoinen suostumus saadaan potilaalta tai ensimmäisen asteen sukulaisilta.

Potilaille ei suoriteta lisätoimenpiteitä tutkimuksen aikana, eivätkä tutkimusten tulokset vaikuta verensiirtopäätökseen. Potilaille, joille päätös punasolujen siirrosta tehtiin tehohoidon protokollan mukaisesti, sovelletaan kliinistä päätöstä ja politiikkaa yhden yksikön verensiirrosta ja vastaavasti rajoittavaa verensiirtostrategiaa hemoglobiinin tavoitearvolla 7 g/dl. .

Potilaan hapenpoistonopeus lasketaan seuraavalla kaavalla ottamalla huomioon ennen verensiirtoa mitatun laskimo- ja valtimoverikaasujen happipitoisuuden ero.

CaO2 = SaO2 x Hb x 1,39 + (PaO2 x 0,0031) CcvO2 = ScvO2 x Hb x 1,39 + (PcvO2 x 0,0031) O2ER = CaO2 - CcvO2/CaO2

Potilaat, joita seurataan päivään 90 verensiirron jälkeen, arvioidaan kahdessa erillisessä ryhmässä hapenpoistonopeuden mukaan < 30 % ja ≥ 30 % verensiirtoa edeltävän verikaasuanalyysin jälkeen. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hapenuuttonopeuden prosentuaalinen muutos verensiirron jälkeen kahden ryhmän välillä, kun hapen poistonopeus on < 30 % ja ≥ 30 %. Toissijaisena tavoitteena on tutkia ryhmien välistä eroa 28 päivän kuolleisuudessa, kudosten hapettumiseen liittyvissä lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) arvoissa, kulutettujen verituotteiden määrässä ja teho-osaston pituudessa sekä komplikaatioissa, kuten akuutissa munuaisten vajaatoiminta ja akuutti keuhkovaurio.

Osallistujien ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, teho-osaston sairaalahoidon syyt ja teho-osastolla olleiden päivien lukumäärä ennen verensiirtoa kirjataan demografisesti. Tarkkailija merkitsee seuraavat arvot ennen verensiirtoa ja sen jälkeen: systolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine, syke, NIRS-arvot, verikaasuanalyysi; pH, PaO2, PaCO2, SaO2, emäsvaje, HCO3, laktaatti, PcvO2, PcvCO2, ScvO2, FiO2, CaO2, CcvO2, AV-O2 ero, O2ER, PaO2/FiO2, laktaattipuhdistuma, CVP, vasoaktiivinen inotrooppipistemäärä. Lisäksi SAPS-, APACHE-II-, SOFA-pisteet 1. ja 5. päivältä, hemoglobiini- ja hematokriittiarvot ensimmäisiltä 5 päivältä, MCV, MPV, RDW, INR, verihiutaleiden määrä, veren ureatyppi, kreatiniini, mekaanisen hengityslaitteen määrä -riippuvaisia ​​päiviä, vasopressorista riippuvien päivien lukumäärää ja tehohoitopäivien lukumäärää seurataan. Lisäksi seurataan komplikaatioiden, kuten akuutin hengitysvajauksen, akuutin munuaisten vajaatoiminnan, infektioiden, aivohalvauksen ja sydäninfarktin kehittymistä osallistujilla. Kuolleisuuden esiintyminen päivinä 7, 28 ja 90 raportoidaan tutkimustuloksissa.

Vertailututkimuksessa1 potilaita tutkittiin kahdessa erillisessä ryhmässä, joiden hapenuuttoaste oli < 30 % ja ≥ 30 %. Ryhmien välillä oli merkittävä ero hapenuuttonopeuden muutoksen suhteen 15 minuutin jälkeen. Ryhmien keskimääräinen ± keskihajonta oli -5,2±7,8 ja 0,7±5,8, vastaavasti ja p=0,004. Tehdyssä tehoanalyysissä oletettiin, että tyypin 1 virhe oli 0,05 ja tutkimuksen teho oli 0,80, joten molemmissa ryhmissä riittäisi tavoittaa 29 potilasta. Kun otetaan huomioon 10 %:n todennäköisyys tiedonkeruun menetykseen, riittäisi tavoittaa yhteensä 65 potilasta.

Kaikki tilastolliset analyysit tehdään SPSS 22 -ohjelmalla. Kuvailevat tilastot ilmaistaan ​​jatkuvien muuttujien keskiarvolla ja keskihajonnalla sekä kategorisilla muuttujilla numeroilla ja prosenttiosuuksilla. Ennen kaikkia analyyseja käytetään vinous-kurtoositestejä, normaaliisuustestejä ja histogrammikaavioita sen määrittämiseksi, ovatko tiedot normaalijakauman mukaisia. Määritettäessä ryhmien välisiä keskiarvoeroja käytetään T-testiä riippumattomille muuttujille tai T-testiä riippuvaisille muuttujille normaalijakauman muuttujille; Mann-Whitney U -testiä tai Wilcoxonin testiä käytetään muuttujille, jotka eivät ole normaalijakauman mukaisia. Khin-neliötestiä tai Fischerin eksaktia testiä käytetään määrittämään kategoristen muuttujien ryhmien väliset erot. Toistettujen mittausten keskiarvojen erot ryhmissä arvioidaan Mann-Whitney U -testillä. Jos ajanjaksoa on enemmän kuin kaksi, ajan, ryhmien ja yhteisvaikutusten arviointi suoritetaan kaksisuuntaisella ANOVA-testillä (varianssianalyysi) toistetuille mittauksille. Post hoc -analyysit tehdään Bonferonni-testillä. Riippumattomien muuttujien vaikutus kuolleisuuteen arvioidaan logistisella regressioanalyysillä. Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyrät analysoidaan suhteessa hapen poistumisnopeuteen, joka ennustaa 28 päivän kuolleisuuden molemmissa ryhmissä. Kaikkien suoritettavien analyysien osalta p < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.