Evaluación de la tasa de extracción de oxígeno como guía para la estrategia de transfusión de glóbulos rojos en la unidad de cuidados intensivos: un estudio observacional prospectivo

Este estudio será prospectivo y observacional en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital de Capacitación e Investigación Atatürk de la Universidad Katip Celebi de Izmir. El estudio no incluirá ninguna intervención ni grupos de intervención. El estudio inscribirá a pacientes que no presenten hemorragia aguda, estén hemodinámicamente estables, hayan sido seguidos en la UCI durante al menos 24 horas, tengan un catéter venoso central y para quienes la decisión de transfundir glóbulos rojos se haya tomado de acuerdo con los criterios críticos. protocolo de atención. Se obtiene el consentimiento informado del paciente o de sus familiares de primer grado.

No se realizarán procedimientos adicionales a los pacientes durante el estudio, y la decisión de transfundir no se verá influenciada por los resultados de los exámenes. Para los pacientes en los que la decisión de transfundir glóbulos rojos se tomó de acuerdo con el protocolo de cuidados críticos, se aplica la decisión y política clínica de transfundir una sola unidad y, en consecuencia, una estrategia de transfusión restrictiva con una meta de hemoglobina de 7 g/dl. .

La tasa de extracción de oxígeno del paciente se calcula usando la siguiente fórmula considerando la diferencia entre el contenido de oxígeno de los gases sanguíneos venosos y arteriales medidos antes de la transfusión.

CaO2 = SaO2 x Hb x 1,39 + (PaO2 x 0,0031) CcvO2 = ScvO2 x Hb x 1,39 + (PcvO2 x 0,0031) O2ER = CaO2 - CcvO2/CaO2

Los pacientes a los que se les dará seguimiento hasta el día 90 después de la transfusión serán evaluados en dos grupos separados según la tasa de extracción de oxígeno < 30 % y ≥30 % después del análisis de gases en sangre antes de la transfusión. El objetivo principal del estudio es evaluar el cambio porcentual en la tasa de extracción de oxígeno después de la transfusión entre los dos grupos con tasas de extracción de oxígeno de <30 % y ≥30 %. El objetivo secundario es examinar la diferencia entre los grupos en la mortalidad a los 28 días, los valores de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) relacionados con la oxigenación tisular, la cantidad de hemoderivados consumidos y la duración de la estancia en la UCI, así como las tasas de complicaciones como Insuficiencia renal y lesión pulmonar aguda.

Se registran demográficamente la edad, el sexo, las comorbilidades, los motivos de la hospitalización en la UCI y el número de días en la UCI antes de la transfusión de los participantes. El observador anotará los siguientes valores antes y después de la transfusión: presión arterial sistólica, presión arterial media, frecuencia cardíaca, valores NIRS, análisis de gases en sangre; pH, PaO2, PaCO2, SaO2, déficit de base, HCO3, lactato, PcvO2, PcvCO2, ScvO2, FiO2, CaO2, CcvO2, diferencia AV-O2, O2ER, PaO2/FiO2, aclaramiento de lactato, CVP, puntuación de inotrópicos vasoactivos. Además, los puntajes SAPS, APACHE-II, SOFA del 1er y 5to día, valores de hemoglobina y hematocrito de los primeros 5 días, MCV, MPV, RDW, INR, recuento de plaquetas, nitrógeno ureico en sangre, creatinina, número de ventilador mecánico Se monitorean los días dependientes, el número de días dependientes de vasopresores y el número de días de estancia en la unidad de cuidados intensivos. Además, se hará un seguimiento del desarrollo de complicaciones como insuficiencia respiratoria aguda, insuficiencia renal aguda, desarrollo de infecciones, accidente cerebrovascular e infarto de miocardio en los participantes. La ocurrencia de mortalidad en los días 7, 28 y 90 se informará en los resultados del estudio.

En el estudio de referencia1, los pacientes se estudiaron en 2 grupos separados con tasas de extracción de oxígeno de <30 % y ≥30 %. Hubo una diferencia significativa entre los grupos en cuanto al cambio en la tasa de extracción de oxígeno después de 15 minutos. La media±desviación estándar de los grupos fue -5,2±7,8 y 0,7±5,8, respectivamente, y p=0,004. En el análisis de potencia realizado se supuso que el error tipo 1 era de 0,05 y la potencia del estudio de 0,80, por lo que sería suficiente llegar a 29 pacientes en ambos grupos. Considerando un 10% de probabilidad de pérdida en la adquisición de datos, sería suficiente para llegar a un total de 65 pacientes.

Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el programa SPSS 22. Las estadísticas descriptivas se expresan con media y desviación estándar para variables continuas y con números y porcentajes para variables categóricas. Antes de todos los análisis, se utilizan pruebas de asimetría-curtosis, pruebas de normalidad y gráficos de histograma para determinar si los datos se ajustan a la distribución normal. Para determinar las diferencias de medias entre grupos se utiliza la prueba T para variables independientes o la prueba T para variables dependientes para variables con distribución normal; la prueba U de Mann-Whitney o la prueba de Wilcoxon se utiliza para variables que no se ajustan a la distribución normal. La prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fischer se utiliza para determinar las diferencias entre grupos para variables categóricas. Los valores de diferencia entre las medias de medidas repetidas en los grupos se evalúan utilizando la prueba U de Mann-Whitney. En el caso de más de dos períodos de tiempo, la evaluación de los efectos de tiempo, grupos y conjuntos se realiza con la prueba de dos vías ANOVA (análisis de varianza) para medidas repetidas. Los análisis post-hoc se realizarán utilizando la prueba de Bonferonni. El efecto de las variables independientes sobre la mortalidad se evalúa mediante análisis de regresión logística. Se analizarán las curvas de supervivencia de Kaplan-Meier con respecto a la tasa de extracción de oxígeno que predicen la mortalidad a los 28 días en ambos grupos. Para todos los análisis a realizar, una p< 0,05 se considera estadísticamente significativa.